- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03031158
Hip-spine Intervention for Older Adults With Chronic Low Back Pain
2018. október 8. frissítette: Gregory Evan Hicks, University of Delaware
Pilot Trial of a Hip-spine Intervention for Older Adults With a Primary Complaint of Low Back Pain
Low back pain (LBP) is extremely common in older adults and is associated with a host of negative consequences, including decreased physical function and increased healthcare utilization.
Among older adults with LBP, hip impairments indicative of hip joint disease are more prevalent and associated with greater disability than among older adults without LBP.
This study will investigate a novel intervention designed to improve LBP-related disability by combining a typical spine-focused exercise program with a hip-focused intervention.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
- University of Delaware
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Age 60-85
- Low Back Pain for ≥ 3 months with pain of at least moderate intensity every day or almost every day that requires activity modification.
- Presence of at least 1 hip impairment denoted by the American College of Rheumatology as potential indicators of hip osteoarthritis: hip pain, pain on hip internal rotation or morning stiffness of the hip of <60 minutes.
Exclusion Criteria:
- Previous hip fracture repair or total hip replacement
- Prominent component of radicular pain: CLBP with distal radiation below the knee
- Known spinal pathology other than osteoarthritis: (e.g., a history of back surgery or recent trauma, spinal stenosis, vertebral compression fractures, ankylosing spondylitis, carcinoma metastatic to the spine)
- Non-ambulatory, or severely impaired mobility (i.e., require the use of a wheelchair)
- Folstein Mini-Mental State Examination score of <24
- Severe visual or hearing impairment.
- Red flags indicative of a serious disorder underlying the LBP: Red flags that would require specialized medical attention include fever, significant unintentional weight loss, a sudden recent change in the character or intensity of pain, trauma that preceded the onset of pain, or signs and symptoms of caudae equinae (i.e. loss of sensation over saddle region, significant disturbances in bowel and bladder function).
- Significant pain in parts of the body other than the back or acute LBP.
- Acute, ongoing illness.
- Inability to participate in the study for the full six months for any known reason.(i.e. moving away, extended vacation)
- Received physical therapy for their LBP within in the last 3 months.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: SFEX+H
Participants will receive an intervention consisting of heat to the low back, manual therapy to the hip (including movement of the hip by the therapist), hip-focused strengthening exercises and a trunk muscle training program including exercises for the abdominal and low back muscles.
|
Participants will receive an intervention consisting of heat to the low back, manual therapy to the hip (including movement of the hip by the therapist), hip-focused strengthening exercises and a trunk muscle training program including exercises for the abdominal and low back muscles.
The intervention will be delivered twice weekly for 8 weeks.
|
Aktív összehasonlító: SFEX
Participants will receive an intervention consisting of heat to the low back, manual therapy to the hip (including movement of the hip by the therapist) and a trunk muscle training program including exercises for the abdominal and low back muscles.
|
Participants will receive an intervention consisting of heat to the low back, manual therapy to the hip (including movement of the hip by the therapist) and a trunk muscle training program including exercises for the abdominal and low back muscles.
The intervention will be delivered twice weekly for 8 weeks.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Quebec Low Back Pain Disability Scale
Időkeret: Change in disability score from pre-intervention to 20 weeks later
|
Change in disability score from pre-intervention to 20 weeks later
|
Patient-Specific Functional Scale
Időkeret: Change in pain-related function score from pre-intervention to 20 weeks later
|
Change in pain-related function score from pre-intervention to 20 weeks later
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Walking Endurance as measured by the 6 minute walk test
Időkeret: Change in walking endurance from pre-intervention to 20 weeks later
|
Change in walking endurance from pre-intervention to 20 weeks later
|
Walking speed
Időkeret: Change in walking endurance from pre-intervention to 20 weeks later
|
Change in walking endurance from pre-intervention to 20 weeks later
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. március 13.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. március 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 24.
Első közzététel (Becslés)
2017. január 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. október 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 8.
Utolsó ellenőrzés
2018. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 943328
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom
-
Luleå Tekniska UniversitetBefejezveStatikus nyújtás | Izom | Dinamikus nyújtás | Low Back
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a SFEX+H
-
Elizabeth K RhodusEmory University; National Institute on Aging (NIA)BefejezveMentális zavarok | Agyi betegségek | Központi idegrendszeri betegségek | Idegrendszeri betegségek | Neurokognitív zavarok | Neurodegeneratív betegségek | Elmebaj | Alzheimer-kór | TauopathiesEgyesült Államok
-
Allysta PharmaceuticalBefejezve
-
Oryx GmbH & Co. KGBefejezveGlioblastoma MultiformeNémetország
-
Preceptis Medical, Inc.BefejezveKözépfülgyulladás | FülfertőzésEgyesült Államok
-
Giancarlo ComiBefejezveAlzheimer-kórOlaszország
-
Tan Tock Seng HospitalARTICARES Pte LtdBefejezve
-
Medacta International SABefejezve
-
Alaa MazyBefejezve
-
Tasly Pharmaceuticals, Inc.IsmeretlenNem kissejtes tüdőrák (NSCLC)Kína
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...BefejezveIzom-hipertónia | Reflex, rendellenesPulyka