Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ultrahangos tüdőfolyadék válaszkészség a méheltávolítás során

2018. február 9. frissítette: Alaa Mazy

Különböző folyadékkezelési protokollok ultrahangos tüdőértékelése laparoszkópos méheltávolításon átesett betegeknél.

Az ágy melletti tüdő ultrahang a B-vonalak megjelenésének kimutatásával képes kimutatni a tüdőpangást. Tüdőödéma kardiomiopátia vagy szívelégtelenség nélkül is előfordulhat, különösen túlzott folyadékbevitel után. A B-vonalakat a tüdő intersticiális és alveoláris ödéma ultrahangos jeleiként ismerik el a kritikus és sürgősségi ellátásban. Az optimális intraoperatív folyadékkezelésre vonatkozó korlátozott tudományos bizonyítékok azt eredményezték, hogy a beadott folyadékkezelések nagy eltéréseket mutatnak a napi gyakorlatban. A korlátozott perioperatív intravénás folyadékkezelés csökkenti az elektív műtétek utáni szövődményeket, más tanulmányok azonban kimutatták, hogy az intraoperatív liberális folyadékbevitel javítja a posztoperatív szervfunkciókat és a felépülést, valamint lerövidíti az elektív műtétek utáni kórházi tartózkodást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nagy hasi műtéten átesett betegek áttekintése, a magas kockázatú betegek kivételével, összehasonlította a liberális és a korlátozó folyadékbeviteli sémákat; arra a következtetésre jutott, hogy a klinikai gyakorlatban nehéz meghatározni a „liberális” vagy „korlátozó” protokollokat. úgy tűnik, hogy a közepes kockázatú műtéten átesett betegek számára előnyös a liberálisabb folyadékbevitel, míg a magas kockázatú vagy nagy műtéten átesett betegek számára a korlátozó vagy konzervatív stratégiák. A tüdő ultrahang a liberális és restriktív folyadékterápia összehasonlítására szolgál laparoszkópos hysterectomiás betegeknél a B-vonalak intraoperatív vagy közvetlenül posztoperatív kimutatásával. A cél az, hogy a tüdő ultrahangját az intraoperatív folyadékkezelés útmutatójaként értékelje, amely a megnövekedett extravascularis tüdővíz (ECLW) indexe. Ez a művelet egy mérsékelten összetett eljárás, amely Trendelenburg álláspontját jelenti. Ez a pozíció – a bőséges folyadékbevitel mellett – fokozza a vénás visszaáramlást és fokozza az érzéstelenítés alatti szívizomzatot érő kihívást ezeknél a betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Dakahlia
      • Mansourah., Dakahlia, Egyiptom, 35516
        • Oncology Center Mansoura University.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elektív laparoszkópos méheltávolításra tervezett nőbetegek.
  • Amerikai Aneszteziológus Társaság státusza I-II.

Kizárási kritériumok:

  • Beteg elutasítása.
  • Súlyos szívelégtelenség (New York Heart Association IV, miokardiális infarktus 3 hónap).
  • Szívbillentyű betegségek.
  • Veseelégtelenség (GFR<60 ml/kg/1,73m2).
  • Májelégtelenség (3-nál kevesebb albumin).
  • Beteg, akinek korábban vagy jelenleg tüdőbetegsége volt.
  • Az érzéstelenítő szerekkel szembeni allergia története.
  • Elhízott betegek (BMI>30).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Liberális folyadék csoport
30 ml/kg/h krisztalloidot kapott maximum 3 órán keresztül.
Drog: 30 ml/kg/h krisztalloid
Tüdő ultrahang 8 régió értékelése görbe vonalú 2-5 megahertz próbával 30 ml/kg/h krisztalloid adása után maximum 3 órás veszteség mellett.
Aktív összehasonlító: Korlátozó folyadékcsoport
10 ml /kg/h krisztalloidokat kapott maximum 3 órán keresztül.
Drog: 10 ml/kg/h krisztalloid
Tüdő ultrahang 8 régió értékelése görbe vonalú 2-5 megahertz próbával 10 ml/kg/h krisztalloid adása után maximum 3 órás veszteség mellett.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tüdő ultrahang B vonalak megjelenési sebessége.
Időkeret: 5 perccel a műtét vége után.
Három vagy több üstökösvonal jelenik meg egy tüdőmezőben. Oldalanként két vagy több pozitív régió B-mintára utalt. A B-vonalak diszkrét, lézerszerű, vertikális, hiper-echoikus műtermékekként definiálhatók, amelyek a mellhártya vonalából fakulás nélkül a képernyő aljáig terjednek, és a tüdő csúszásával szinkronban mozognak.
5 perccel a műtét vége után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A krisztalloid infúzió teljes térfogata.
Időkeret: Intraoperatív.
milliliter
Intraoperatív.
A vérátömlesztés teljes térfogata.
Időkeret: Intraoperatív.
milliliter
Intraoperatív.
A vérveszteség mennyisége.
Időkeret: Intraoperatív.
milliliter, swapok és szívópalackok tömegéből becsülve.
Intraoperatív.
A műtét időtartama.
Időkeret: intraoperatív.
percek. az érzéstelenítés beindításától az extubálásig.
intraoperatív.
Központi vénás nyomás
Időkeret: Alap 15 perc preoperatív, intraoperatív 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 perccel.
centiméteres víz.
Alap 15 perc preoperatív, intraoperatív 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 perccel.
Átlagos vérnyomás
Időkeret: Alap 15 perc preoperatív, intraoperatív 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 perccel.
higanymilliméter.
Alap 15 perc preoperatív, intraoperatív 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 perccel.
Pulzus.
Időkeret: Alap 15 perc preoperatív, intraoperatív 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 perccel.
Ütem per perc.
Alap 15 perc preoperatív, intraoperatív 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 perccel.
Perifériás oxigéntelítettség.
Időkeret: Alap 15 perc preoperatív, intraoperatív 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 perccel.
százalék.
Alap 15 perc preoperatív, intraoperatív 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 perccel.
Óránkénti vizeletkibocsátás.
Időkeret: intraoperatív,
milliliter,
intraoperatív,
Artériás vérgázok.
Időkeret: 15 perccel a műtét előtt, 15 perccel műtét után.
az artériás oxigén- és szén-dioxid-feszültségeknél higanymilliméterben, az alapfelesleg szintje millimol/literben.
15 perccel a műtét előtt, 15 perccel műtét után.
A szérum nátriumszintje.
Időkeret: 15 perccel a műtét előtt, 15 perccel műtét után.
millimól literenként.
15 perccel a műtét előtt, 15 perccel műtét után.
A szérum kálium szintje.
Időkeret: 15 perccel a műtét előtt, 15 perccel műtét után.
millimól literenként.
15 perccel a műtét előtt, 15 perccel műtét után.
Hemoglobin szint.
Időkeret: 15 perccel a műtét előtt, 15 perccel műtét után.
milligramm deciliterenként.
15 perccel a műtét előtt, 15 perccel műtét után.
Hematokrit érték.
Időkeret: 15 perccel a műtét előtt, 15 perccel műtét után.
százalék.
15 perccel a műtét előtt, 15 perccel műtét után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Alaa Mazy

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. július 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. július 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 9.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. február 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 9.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MS/16.06.76

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 30 ml/kg/h krisztalloid

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel