Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A TAK-438 (Vonoprazan) és a lansoprazol összehasonlítása Helicobacter Pylori fertőzésben szenvedő vagy anélküli nyombélfekélyes betegek kezelésében

2020. május 27. frissítette: Takeda

Véletlenszerű, kettős vak, kettős ál, 3. fázisú vizsgálat az orális TAK-438 20 mg hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére a napi egyszeri vagy kétszeri 30 mg lansoprazollal összehasonlítva endoszkóposan igazolt nyombélfekélyes betegek kezelésében helicobactal vagy anélkül Pylori fertőzés

Ennek a vizsgálatnak a célja a TAK-438 nem gyengébb hatékonyságának bemutatása a lansoprazollal szemben a nyombélfekélyben szenvedő résztvevők kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatban vizsgált gyógyszer neve TAK-438. A TAK-438-at nyombélfekélyben szenvedők és Helicobacter pylori (HP) fertőzésben szenvedők kezelésére tesztelik. Ez a tanulmány a nyombélfekély gyógyulását és a HP eliminációját vizsgálja a TAK-438-at szedő betegeknél a lansoprazollal szemben. A vizsgálatba körülbelül 530 beteget vonnak be.

A résztvevőket véletlenszerűen (véletlenül, például egy érme feldobásával) besorolták a két kezelési csoport egyikébe, amely a vizsgálat során nem volt nyilvánosságra hozva a résztvevő és a vizsgálati orvos számára (hacsak nincs sürgős orvosi szükség):

  • TAK-438 20 mg
  • Lansoprazol 30 mg

A HP+ résztvevőit arra kérik, hogy vegyenek be naponta kétszer egy TAK-438 tablettát és egy lansoprazol kapszulát bizmut tartalmú négyszeres terápiával együtt 2 héten keresztül, majd egy TAK-438 tablettát és egy lansoprazol kapszulát naponta egyszer, legfeljebb 4 héten keresztül. A HP-negatív (HP-) résztvevőket arra kérik, hogy vegyenek be egy TAK-438 tablettát és egy lansoprazol kapszulát naponta egyszer, legfeljebb 6 hétig.

Ezt a többközpontú vizsgálatot Kínában, Koreában és Tajvanon fogják lefolytatni. A vizsgálatban való részvétel teljes ideje legfeljebb 10 hét. A résztvevők többszöri látogatást és utolsó látogatást tesznek a vizsgálati gyógyszer utolsó adagja után 2 vagy 4 héttel a nyomon követési értékelés céljából.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

533

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Fülöp-szigetek
      • Cebu City, Fülöp-szigetek, 6000
        • Cebu Doctors University Hospital
      • Dasmarinas City, Cavite, Fülöp-szigetek, 4114
        • De La Salle University Medical Center
      • Davao, Fülöp-szigetek, 8000
        • Davao Doctors Hospital
      • Iloilo City, Fülöp-szigetek, 5000
        • West Visayas State University Medical Center
      • Manila, Fülöp-szigetek, 1000
        • Philippine General Hospital
      • Taguig City, Fülöp-szigetek, 1634
        • St. Luke's Medical Center Global City
  • Koreai Köztársaság
      • Busan, Koreai Köztársaság, 49201
        • Dong-A University Hospital
      • Daegu, Koreai Köztársaság, 42415
        • Yeungnam University Hospital
      • Daegu, Koreai Köztársaság, 41944
        • Kyungpook National University Hospital
      • Gwangju, Koreai Köztársaság, 61469
        • Chonnam National University Hospital
      • Incheon, Koreai Köztársaság, 21565
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Incheon, Koreai Köztársaság, 21431
        • The Catholic University of Korea, Incheon St. Mary's Hospital
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 02841
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University
    • Gangwon-do
      • Wonju-si, Gangwon-do, Koreai Köztársaság, 26426
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Ansan-si, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 15355
        • Korea University Ansan Hospital
      • Bucheon-si, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 14647
        • The Catholic University of Korea, Bucheon St. Mary s Hospital
      • Guri-si, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 11923
        • Hanyang Univerisy Guri Hospital
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Suwon-si, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 16247
        • The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
    • Jeollabuk-do
      • Iksan-si, Jeollabuk-do, Koreai Köztársaság, 54538
        • Wonkwang University Hospital
      • Jeonju-si, Jeollabuk-do, Koreai Köztársaság, 54907
        • Chonbuk National University Hospital
  • Kína
      • Hangzhou, Kína, 310009
        • The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kína, 230024
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
      • Wuhu, Anhui, Kína, 241001
        • Yijishan hospital of Wan nan Medical college
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100050
        • Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
      • Beijing, Beijing, Kína, 100020
        • Beijing Chao Yang Hospital
      • Beijing, Beijing, Kína, 100039
        • The General Hospital of People's Armed Police Forces China
      • Beijing, Beijing, Kína, 100049
        • The Central Hospital of China Aerospace Corporation
      • Beijing, Beijing, Kína, 100730
        • Beijing Tong Ren Hospital, Capital Medical University
      • Beijing,P.R., Beijing, Kína, 100034
        • Peking University First Hospital
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kína, 40010
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kína, 350025
        • Fuzhou General Hospital of Nanjing Military Area Command of Chinese PLA
      • Xiamen, Fujian, Kína, 361003
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
      • Zhangzhou, Fujian, Kína, 363000
        • Zhangzhou Hospital
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Kína, 528000
        • The First People's Hospital of Foshan
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510655
        • The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510080
        • Guangdong General Hospital
      • Shenzhen, Guangdong, Kína, 518000
        • Peking University Shenzhen Hospital
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Kína, 570208
        • Haikou People's Hospital
    • Hebei
      • Shiyan, Hebei, Kína, 442000
        • Shiyan Taihe Hospital
    • Hubei
      • Jingzhou, Hubei, Kína, 434020
        • Jingzhou Central Hospital
      • Wuhan, Hubei, Kína, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science & Technology
      • Wuhan, Hubei, Kína, 420104
        • Union Hospital of Tongji Medical College of Huazhong Science and Techology University
      • Wuhan, Hubei, Kína, 430070
        • Wuhan General Hospital of Guangzhou Military
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kína, 410011
        • The 2nd Xiangya Hospital Central South University
      • Chenzhou, Hunan, Kína, 432000
        • Chenzhou No.1 people's Hospital
      • Yuhua, Hunan, Kína, 410018
        • Changsha Central Hospital
    • Jiangsu
      • Changzhou City, Jiangsu, Kína, 213003
        • The First People's Hospital of Changzhou
      • Nanjing, Jiangsu, Kína, 210012
        • Nanjing First Hospital
      • Wuxi, Jiangsu, Kína, 214062
        • Wuxi 4th People's Hospital
      • Wuxi, Jiangsu, Kína, 241023
        • Wuxi People's Hospital
      • Zhenjiang, Jiangsu, Kína, 212001
        • Affiliated Hospital of Jiangsu University
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kína, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Nanchang, Jiangxi, Kína, 330009
        • Jiangxi Nanchang 3rd Hospital
      • Pingxiang, Jiangxi, Kína, 337055
        • Jiangxi Pingxiang People's Hospital
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kína, 130000
        • The First Hospital of Jilin University
      • Changchun, Jilin, Kína, 130033
        • China-Japan Union Hospital of Jilin University
      • Changchun, Jilin, Kína, 130012
        • Jilin 4th People'S hospital
      • Jilin, Jilin, Kína, 132011
        • Jilin Central Hospital
      • Siping, Jilin, Kína, 136000
        • Jilin Siping Central Hospital
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kína, 110016
        • General Hospital of Shenyang Military Region
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Kína, 750004
        • General Hospital of Ningxia Medical University
    • Qinghai
      • Xining, Qinghai, Kína, 810007
        • People's Hospital of Qinghai Province
    • Shanghai
      • Huangpu Qu, Shanghai, Kína, 200020
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong Uni. School of Med.
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200092
        • Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200032
        • Zhongshan Hospital Fudan University
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200442
        • Shanghai Tongji Hospital
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kína, 710004
        • The 2nd Hospital of Xi An Jiaotong University
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kína, 300052
        • Tianjin Medical University Affiliated General Hospital
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kína, 650032
        • The First Affiliated Hospital of Kunming Medical College
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310013
        • Zhejiang Hospital
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310003
        • 1st Affiliated Hospital of Zhejiang University
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
      • Wenzhou, Zhejiang, Kína, 325027
        • The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical College
  • Tajvan
      • Taichung, Tajvan, 40447
        • China Medical University Hospital
      • Taipei, Tajvan, 100
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Tajvan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, Tajvan, 11490
        • Tri-Service General Hospital
      • Taoyuan County, Tajvan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

1. Endoszkóposan kimutatott aktív nyombélfekély(ek) (azaz fehér bevonatú nyálkahártya-hibák [beleértve a véralvadással járó eseteket is, amíg nincs aktív vérzés]), amelyeknek a legnagyobb átmérője 5 mm-es vagy nagyobb a műtétet megelőző 14 napon belül. véletlenszerűsítés.

Kizárási kritériumok:

  1. TAK-438-at kapott egy korábbi klinikai vizsgálatban vagy terápiás szerként.
  2. Jelentős központi idegrendszeri (CNS), szív- és érrendszeri, tüdő-, máj-, vese-, anyagcsere-, gasztrointesztinális, urológiai, endokrin vagy hematológiai betegsége van vagy olyan klinikai megnyilvánulásai vannak, amelyek a vizsgáló véleménye szerint megzavarhatják a vizsgálati eredményeket vagy veszélyeztethetik a résztvevőt biztonság.
  3. A vizsgálati kezelést megelőző 30 napon belül Helicobacter pylori eradikációs terápiával kezelték.
  4. Malignus nyombélrákot vagy nyombélfekélyt diagnosztizáltak nála, amelynek morfológiája a randomizálást megelőző 14 napon belül endoszkópiával kimutatott rosszindulatú daganatra utalt.
  5. Gyaníthatóan akut gyomor-nyombélnyálkahártya elváltozások (AGDML) vannak, amint az endoszkópiával a randomizálást megelőző 14 napon belül kimutatható.
  6. Lineáris fekélye van (beleértve a lineáris fekélyes heget is), amelyet endoszkópia evidensnek igazolt a randomizálást megelőző 14 napon belül.
  7. Aktív posztoperatív (pl. endoszkópos nyálkahártya reszekció / endoszkópos submucosalis disszekció) fekélye(i) van(nak), amit endoszkópia igazolt a randomizálást megelőző 14 napon belül.
  8. Gyomorfekélye van, amelyet a randomizálást megelőző 14 napon belül endoszkópiával igazoltak.
  9. Olyan fekélyei vannak, amelyekre önmagában nem javallt gyógyszeres kezelés (pl. perforáció, pylorus stenosis, nyombélszűkület, jelentős vérzés).
  10. Terápiás felső gasztrointesztinális (GI) endoszkópos terápián esett át (pl. endoszkópos vérzéscsillapítás vagy kivágás, beleértve a biopsziát is) az 1. látogatást megelőző 30 napon belül.
  11. Zollinger-Ellison-szindrómája vagy túlzott gyomorsavszekréciója van, vagy akiknek a kórelőzményében gyomorsav-túlválasztás szerepel.
  12. Az 1. látogatást megelőző 30 napon belül jelentős sebészeti beavatkozásokon esett át, vagy olyan sebészeti beavatkozásokon esett át, amelyek befolyásolhatják a gyomorsavszekréciót (pl. hasi műtét, vagotómia vagy koponyatómia).
  13. A kórelőzményében rosszindulatú daganat szerepel, vagy a látogatás kezdete előtt 5 éven belül rosszindulatú daganat miatt kezelték 1 (a résztvevő bevonható a vizsgálatba, ha in situ bőr bazálissejtes karcinómát vagy méhnyakrákot gyógyított).
  14. Ismert szerzett immunhiányos szindrómája (AIDS) vagy hepatitis fertőzése van, beleértve a hepatitis vírus hordozóit (hepatitis B felületi antigén [HBsAg] - vagy hepatitis C vírus (HCV) antitest-pozitív) (a résztvevő bevonható a vizsgálatba, ha /HCV-vírusterhelés-RNS-negatív).

  15. A randomizálás előtt elvégzett laboratóriumi vizsgálatok a következő rendellenességek bármelyikét tárták fel a résztvevőben:

    1. Kreatinin szint: >2 mg/dL (>177 μmol/L).
    2. Alanin-aminotranszferáz (ALT) vagy aszpartát-aminotranszferáz (AST), vagy összbilirubinszint: > normál felső határ (ULN).
  16. TAK-438-cal, protonpumpa-gátlókkal (PPI-kkel), bizmuttal, klaritromicinnel vagy amoxicillinnel szemben túlérzékeny. A bőrteszt a helyi szabványos gyakorlat szerint végezhető (csak a HP+ résztvevői számára).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: TAK-438 20 mg
H. pylori negatív (HP -) résztvevők: TAK-438 20 mg, tabletta, szájon át, naponta egyszer (QD) és lansoprazol placebo-illesztő kapszula, szájon át, QD legfeljebb 6 hétig. H. pylori pozitív (HP+) résztvevők: TAK-438 20 mg tabletta, szájon át, naponta kétszer (BID) és lansoprazol, placebo-egyeztető kapszula, szájon át, két alkalommal az első 2 hétben bizmut tartalmú négyszeres terápiával, majd a TAK-438 kezeléssel 20 mg, tabletta, szájon át, QD és lansoprazol placebo-megfelelő kapszula, szájon át, QD legfeljebb 4 hétig.
Drog: TAK-438
TAK-438 tabletta
Más nevek:
  • Vonoprazan
Drog: Lansoprazol Placebo
Lansoprazol placebónak megfelelő kapszula
Drog: Bizmut tartalmú négyszeres terápia
1 g amoxicillin, 500 mg klaritromicin és 600 mg bizmut-kálium-citrát/bizmut-trikálium-dicitrát, naponta kétszer (BID).
Kísérleti: Lansoprazol 30 mg
H. pylori negatív (HP -) résztvevők: lansoprazol 30 mg, kapszula, szájon át, QD és TAK-438 placebo-egyező tabletta, szájon át, QD legfeljebb 6 hétig. HP + résztvevők: lansoprazol 30 mg, kapszula, szájon át, BID és TAK-438 placebo-egyeztető tabletták, szájon át, BID az első 2 hétben bizmuttartalmú négyszeres terápiával, majd 30 mg lansoprazollal, kapszulák, szájon át, QD és TAK- 438 placebónak megfelelő tabletta, szájon át, BID legfeljebb 4 hétig.
Drog: Lansoprazol
Lansoprazol kapszula
Más nevek:
  • Prevacid
Drog: Bizmut tartalmú négyszeres terápia
1 g amoxicillin, 500 mg klaritromicin és 600 mg bizmut-kálium-citrát/bizmut-trikálium-dicitrát, naponta kétszer (BID).
Drog: TAK-438 Placebo
TAK-438 placebóval egyező tabletta.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Endoszkóposan megerősített nyombélfekély gyógyulással rendelkező résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 4. vagy 6. hét
Az endoszkópos gyógyulást úgy határozták meg, mint a nyombélfekélyhez társuló összes fehér köpeny eltűnését endoszkópos vizsgálattal.
4. vagy 6. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Helicobacter Pylori-val fertőzött (HP+) résztvevők százalékos aránya, akiknél sikeres volt a HP kiirtása 4 vagy 6 hetes kezelés után
Időkeret: 4 héttel a kezelés után (akár 10 hétig)
A HP fertőzés állapotát ^13C karbamid légzési teszttel (^13C-UBT) határoztuk meg. A karbamid kilégzési tesztet a HP-vel, a gyomorfekélyhez társuló baktériummal való fertőzés kimutatására használják úgy, hogy egyedi leheletmintákat tesztelnek egy központi laboratóriumban.
4 héttel a kezelés után (akár 10 hétig)
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél a nyombélfekély endoszkóposan igazolt gyógyulása a 4. héten
Időkeret: 4. hét
Az endoszkópos gyógyulást úgy definiálják, mint a nyombélfekélyhez társuló összes fehér köpeny endoszkópos vizsgálattal igazolt eltűnését.
4. hét
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél a kezelés után megszűntek a nyombélfekéllyel összefüggő gyomor-bélrendszeri tünetek a 2. és a 6. héten
Időkeret: 2. héttől 6. hétig
A különböző gasztrointesztinális tünetek megszűnt résztvevők százalékos aránya kategóriákként szerepel. A gyomor-bélrendszeri tünetek közé tartozott az epigasztrikus fájdalom (étkezés utáni, éhezés, éjszakai), hasi puffadás, hányinger/hányás, gyomorégés és étvágytalanság. Az erozív oesophagitis szubjektív tüneteinek súlyosságát a következőképpen jegyezték fel: nincs = 0, enyhe = 1, közepes = 2 vagy súlyos = 3.
2. héttől 6. hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Takeda

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. március 19.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. július 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 8.

Első közzététel (Tényleges)

2017. február 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 27.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TAK-438_304
  • U1111-1139-0293 (Registry Identifier: WHO)
  • CTR20170104 (Registry Identifier: CFDA)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

A Takeda minden intervenciós vizsgálathoz elérhetővé teszi a betegszintű, azonosítatlan adatsorokat és a kapcsolódó dokumentumokat, miután megkapták a megfelelő forgalomba hozatali engedélyeket és a kereskedelmi elérhetőséget (vagy a program teljesen megszűnt), így lehetőség nyílik a kutatás és a zárójelentés elkészítésének elsődleges publikálására. engedélyezett, és a Takeda adatmegosztási szabályzatában meghatározott egyéb kritériumok teljesültek (lásd: www.TakedaClinicalTrials.com a részletekért). A hozzáférés megszerzéséhez a kutatóknak legitim akadémiai kutatási javaslatot kell benyújtaniuk egy független bíráló bizottság elbírálására, amely felülvizsgálja a kutatás tudományos érdemeit, valamint a kérelmező képesítését és összeférhetetlenségét, amely esetleges torzítást eredményezhet. A jóváhagyást követően az adatmegosztási megállapodást aláíró képesített kutatók hozzáférést kapnak ezekhez az adatokhoz egy biztonságos kutatási környezetben.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel