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Vergleich von TAK-438 (Vonoprazan) mit Lansoprazol bei der Behandlung von Zwölffingerdarmgeschwür-Teilnehmern mit oder ohne Helicobacter-pylori-Infektion

27. Mai 2020 aktualisiert von: Takeda

Eine randomisierte doppelblinde Doppel-Dummy-Phase-3-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von oralem TAK-438 20 mg im Vergleich zu Lansoprazol 30 mg einmal oder zweimal täglich bei der Behandlung von Patienten mit endoskopisch bestätigtem Zwölffingerdarmgeschwür mit oder ohne Helicobacter Pylori-Infektion

Der Zweck dieser Studie ist es, die nicht unterlegene Wirksamkeit von TAK-438 gegenüber Lansoprazol bei der Behandlung von Teilnehmern mit Zwölffingerdarmgeschwür zu demonstrieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das in dieser Studie getestete Medikament heißt TAK-438. TAK-438 wird zur Behandlung von Menschen mit Zwölffingerdarmgeschwüren getestet, die möglicherweise auch eine Infektion mit Helicobacter pylori (HP) haben oder nicht. Diese Studie wird die Heilung von Zwölffingerdarmgeschwüren und auch die Eliminierung von HP bei Menschen untersuchen, die TAK-438 im Vergleich zu Lansoprazol einnehmen. In die Studie werden etwa 530 Patienten aufgenommen.

Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip (zufällig, wie beim Werfen einer Münze) einer der beiden Behandlungsgruppen zugeordnet, die dem Teilnehmer und dem Studienarzt während der Studie nicht bekannt gegeben wurden (es sei denn, es besteht ein dringender medizinischer Bedarf):

  • TAK-438 20mg
  • Lansoprazol 30 mg

HP+-Teilnehmer werden gebeten, eine TAK-438-Tablette und eine Lansoprazol-Kapsel zweimal täglich in Verbindung mit einer wismuthaltigen Vierfachtherapie für 2 Wochen einzunehmen, gefolgt von einer TAK-438-Tablette und einer Lansoprazol-Kapsel einmal täglich für bis zu 4 Wochen. HP-negative (HP-) Teilnehmer werden gebeten, bis zu 6 Wochen lang einmal täglich eine TAK-438-Tablette und eine Lansoprazol-Kapsel einzunehmen.

Diese multizentrische Studie wird in China, Korea und Taiwan durchgeführt. Die Gesamtzeit für die Teilnahme an dieser Studie beträgt bis zu 10 Wochen. Die Teilnehmer machen mehrere Besuche plus einen letzten Besuch 2 Wochen oder 4 Wochen nach der letzten Dosis des Studienmedikaments für eine Nachuntersuchung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

533

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Hangzhou, China, 310009
        • The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China, 230024
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
      • Wuhu, Anhui, China, 241001
        • Yijishan hospital of Wan nan Medical college
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100050
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
      • Beijing, Beijing, China, 100020
        • Beijing Chao Yang Hospital
      • Beijing, Beijing, China, 100039
        • The General Hospital of People's Armed Police Forces China
      • Beijing, Beijing, China, 100049
        • The Central Hospital of China Aerospace Corporation
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Beijing Tong Ren Hospital, Capital Medical University
      • Beijing,P.R., Beijing, China, 100034
        • Peking University First Hospital
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 40010
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350025
        • Fuzhou General Hospital of Nanjing Military Area Command of Chinese PLA
      • Xiamen, Fujian, China, 361003
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
      • Zhangzhou, Fujian, China, 363000
        • Zhangzhou Hospital
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, China, 528000
        • The First People's Hospital of Foshan
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510655
        • The sixth affiliated hospital of Sun Yat-Sen University
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • Guangdong General Hospital
      • Shenzhen, Guangdong, China, 518000
        • Peking University Shenzhen Hospital
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, China, 570208
        • Haikou People's Hospital
    • Hebei
      • Shiyan, Hebei, China, 442000
        • Shiyan Taihe Hospital
    • Hubei
      • Jingzhou, Hubei, China, 434020
        • Jingzhou Central Hospital
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science & Technology
      • Wuhan, Hubei, China, 420104
        • Union Hospital of Tongji Medical College of Huazhong Science and Techology University
      • Wuhan, Hubei, China, 430070
        • Wuhan General Hospital of Guangzhou Military
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410011
        • The 2nd Xiangya Hospital Central South University
      • Chenzhou, Hunan, China, 432000
        • Chenzhou No.1 people's Hospital
      • Yuhua, Hunan, China, 410018
        • Changsha Central Hospital
    • Jiangsu
      • Changzhou City, Jiangsu, China, 213003
        • The First People's Hospital of Changzhou
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210012
        • Nanjing First Hospital
      • Wuxi, Jiangsu, China, 214062
        • Wuxi 4th People's Hospital
      • Wuxi, Jiangsu, China, 241023
        • Wuxi People's Hospital
      • Zhenjiang, Jiangsu, China, 212001
        • Affiliated Hospital of Jiangsu University
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330009
        • Jiangxi Nanchang 3rd Hospital
      • Pingxiang, Jiangxi, China, 337055
        • Jiangxi Pingxiang People's Hospital
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130000
        • The First Hospital of Jilin University
      • Changchun, Jilin, China, 130033
        • China-Japan Union Hospital of Jilin University
      • Changchun, Jilin, China, 130012
        • Jilin 4th People'S hospital
      • Jilin, Jilin, China, 132011
        • Jilin Central Hospital
      • Siping, Jilin, China, 136000
        • Jilin Siping Central Hospital
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110016
        • General Hospital of Shenyang Military Region
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, China, 750004
        • General Hospital of Ningxia Medical University
    • Qinghai
      • Xining, Qinghai, China, 810007
        • People's Hospital of Qinghai Province
    • Shanghai
      • Huangpu Qu, Shanghai, China, 200020
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong Uni. School of Med.
      • Shanghai, Shanghai, China, 200092
        • Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
      • Shanghai, Shanghai, China, 200032
        • Zhongshan Hospital Fudan University
      • Shanghai, Shanghai, China, 200442
        • Shanghai Tongji Hospital
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, China, 710004
        • The 2nd Hospital of Xi An Jiaotong University
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China, 300052
        • Tianjin Medical University Affiliated General Hospital
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, China, 650032
        • The First Affiliated Hospital of Kunming Medical College
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310013
        • Zhejiang Hospital
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
        • 1st Affiliated Hospital of Zhejiang University
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325027
        • The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical College
  • Korea, Republik von
      • Busan, Korea, Republik von, 49201
        • Dong-A University Hospital
      • Daegu, Korea, Republik von, 42415
        • Yeungnam University Hospital
      • Daegu, Korea, Republik von, 41944
        • Kyungpook National University Hospital
      • Gwangju, Korea, Republik von, 61469
        • Chonnam National University Hospital
      • Incheon, Korea, Republik von, 21565
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Incheon, Korea, Republik von, 21431
        • The Catholic University of Korea, Incheon St. Mary's Hospital
      • Seoul, Korea, Republik von, 02841
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Korea, Republik von, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Seoul, Korea, Republik von, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University
    • Gangwon-do
      • Wonju-si, Gangwon-do, Korea, Republik von, 26426
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Ansan-si, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 15355
        • Korea University Ansan Hospital
      • Bucheon-si, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 14647
        • The Catholic University of Korea, Bucheon St. Mary s Hospital
      • Guri-si, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 11923
        • Hanyang Univerisy Guri Hospital
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 16247
        • The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
    • Jeollabuk-do
      • Iksan-si, Jeollabuk-do, Korea, Republik von, 54538
        • Wonkwang University Hospital
      • Jeonju-si, Jeollabuk-do, Korea, Republik von, 54907
        • Chonbuk National University Hospital
  • Philippinen
      • Cebu City, Philippinen, 6000
        • Cebu Doctors University Hospital
      • Dasmarinas City, Cavite, Philippinen, 4114
        • De La Salle University Medical Center
      • Davao, Philippinen, 8000
        • Davao Doctors Hospital
      • Iloilo City, Philippinen, 5000
        • West Visayas State University Medical Center
      • Manila, Philippinen, 1000
        • Philippine General Hospital
      • Taguig City, Philippinen, 1634
        • St. Luke's Medical Center Global City
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • China Medical University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, Taiwan, 11490
        • Tri-Service General Hospital
      • Taoyuan County, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1. Hat endoskopische Anzeichen von aktiven Zwölffingerdarmgeschwüren (d. H. Schleimhautdefekte mit weißer Beschichtung [einschließlich Fälle im Zusammenhang mit Blutgerinnung, solange keine aktive Blutung vorliegt]) mit einem längsten Durchmesser von 5 mm oder mehr innerhalb von 14 Tagen vor Randomisierung.

Ausschlusskriterien:

  1. Hat TAK-438 in einer früheren klinischen Studie oder als Therapeutikum erhalten.
  2. Hat eine Vorgeschichte oder klinische Manifestationen einer signifikanten zentralnervösen (ZNS), kardiovaskulären, pulmonalen, hepatischen, renalen, metabolischen, gastrointestinalen, urologischen, endokrinen oder hämatologischen Erkrankung, die nach Meinung des Prüfarztes die Studienergebnisse verfälschen oder den Teilnehmer beeinträchtigen würde Sicherheit.
  3. Wurde innerhalb von 30 Tagen vor der Studienbehandlung mit einer Helicobacter pylori-Eradikationstherapie behandelt.
  4. Hat eine Diagnose von Zwölffingerdarm-Malignität oder einem Zwölffingerdarm-Geschwür, dessen Morphologie innerhalb von 14 Tagen vor der Randomisierung durch Endoskopie auf Malignität hindeutet.
  5. Verdacht auf akute gastroduodenale Schleimhautläsionen (AGDML), die innerhalb von 14 Tagen vor der Randomisierung endoskopisch nachgewiesen wurden.
  6. Hat ein lineares Ulkus (einschließlich einer linearen Ulkusnarbe), das innerhalb von 14 Tagen vor der Randomisierung durch Endoskopie als offensichtlich bestätigt wurde.
  7. Hat aktive postoperative (z. B. endoskopische Schleimhautresektion / endoskopische Submukosadissektion) Geschwüre, die innerhalb von 14 Tagen vor der Randomisierung durch Endoskopie bestätigt wurden.
  8. Hat ein Magengeschwür, das innerhalb von 14 Tagen vor der Randomisierung durch Endoskopie bestätigt wurde.
  9. Geschwüre hat, für die eine alleinige medikamentöse Therapie nicht indiziert ist (z. B. Perforation, Pylorusstenose, Duodenalstenose, schwere Blutung).
  10. Hat sich innerhalb von 30 Tagen vor Besuch 1 einer therapeutischen endoskopischen Therapie des oberen Gastrointestinaltrakts (GI) (z. B. endoskopische Hämostase oder Exzision einschließlich Biopsie) unterzogen.
  11. Hat Zollinger-Ellison-Syndrom oder Magensäure-Hypersekretion oder Personen mit einer Vorgeschichte von Magensäure-Hypersekretion.
  12. Hat sich innerhalb von 30 Tagen vor Besuch 1 größeren chirurgischen Eingriffen unterzogen oder soll sich chirurgischen Eingriffen unterziehen, die die Magensäuresekretion beeinträchtigen können (z. B. Bauchoperation, Vagotomie oder Kraniotomie).
  13. Hat eine Vorgeschichte von Malignität oder wurde innerhalb von 5 Jahren vor Beginn des Besuchs 1 wegen Malignität behandelt (der Teilnehmer kann in die Studie aufgenommen werden, wenn er / sie ein kutanes Basalzellkarzinom oder ein Zervixkarzinom in situ geheilt hat).
  14. Hat ein bekanntes erworbenes Immunschwächesyndrom (AIDS) oder eine Hepatitis-Infektion, einschließlich Hepatitis-Virus-Träger (Hepatitis-B-Oberflächenantigen [HBsAg] - oder Hepatitis-C-Virus (HCV)-Antikörper-positiv) (der Teilnehmer kann in die Studie aufgenommen werden, wenn er /sie ist HCV-Viruslast-RNA-negativ).

  15. Labortests, die vor der Randomisierung durchgeführt wurden, zeigten eine der folgenden Anomalien bei dem Teilnehmer:

    1. Kreatininspiegel: >2 mg/dL (>177 μmol/L).
    2. Alaninaminotransferase (ALT) oder Aspartataminotransferase (AST) oder Gesamtbilirubinspiegel: > Obergrenze des Normalwerts (ULN).
  16. Hat Überempfindlichkeit gegen TAK-438, Protonenpumpenhemmer (PPIs), Wismut, Clarithromycin oder Amoxicillin. Hauttests können gemäß lokaler Standardpraxis durchgeführt werden (nur für HP+-Teilnehmer).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: TAK-438 20mg
H. pylori-negative (HP-) Teilnehmer: TAK-438 20 mg, Tabletten, oral, einmal täglich (QD) und Lansoprazol-Placebo-passende Kapseln, oral, QD für bis zu 6 Wochen. H. pylori-positive (HP+) Teilnehmer: TAK-438 20 mg, Tabletten, oral, zweimal täglich (BID) und Lansoprazol-Placebo-Matching-Kapseln, oral, BID für die ersten 2 Wochen zusammen mit Wismut-haltiger Vierfachtherapie, gefolgt von TAK-438 20 mg, Tabletten, oral, QD und Lansoprazol Placebo-passende Kapseln, oral, QD für bis zu 4 Wochen.
Arzneimittel: TAK-438
TAK-438-Tabletten
Andere Namen:
  • Vonoprazan
Arzneimittel: Lansoprazol Placebo
Lansoprazol Placebo-Matching-Kapseln
Arzneimittel: Bismuthaltige Vierfachtherapie
1 g Amoxicillin, 500 mg Clarithromycin und 600 mg Wismutkaliumcitrat/Wismuttrikaliumdicitrat, zweimal täglich (BID).
Experimental: Lansoprazol 30 mg
H. pylori-negative (HP-) Teilnehmer: Lansoprazol 30 mg, Kapseln, oral, QD und TAK-438 Placebo-passende Tabletten, oral, QD für bis zu 6 Wochen. HP + Teilnehmer: Lansoprazol 30 mg, Kapseln, oral, BID und TAK-438 Placebo-passende Tabletten, oral, BID für die ersten 2 Wochen zusammen mit Bismut-haltiger Vierfachtherapie, gefolgt von Lansoprazol 30 mg, Kapseln, oral, QD und TAK- 438 Placebo-passende Tabletten, oral, BID für bis zu 4 Wochen.
Arzneimittel: Lansoprazol
Lansoprazol-Kapseln
Andere Namen:
  • Prevacid
Arzneimittel: Bismuthaltige Vierfachtherapie
1 g Amoxicillin, 500 mg Clarithromycin und 600 mg Wismutkaliumcitrat/Wismuttrikaliumdicitrat, zweimal täglich (BID).
Arzneimittel: TAK-438 Placebo
TAK-438 Placebo-passende Tabletten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer mit endoskopisch bestätigter Heilung von Zwölffingerdarmgeschwüren
Zeitfenster: Woche 4 oder Woche 6
Endoskopische Heilung wurde definiert als das Verschwinden aller weißen Mäntel, die mit Zwölffingerdarmgeschwüren assoziiert sind, wie es endoskopisch bestätigt wurde.
Woche 4 oder Woche 6

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der mit Helicobacter pylori infizierten (HP+) Teilnehmer mit erfolgreicher HP-Eradikation nach 4 oder 6 Behandlungswochen
Zeitfenster: 4 Wochen nach der Behandlung (Bis zu 10 Wochen)
Der HP-Infektionsstatus wurde durch einen ^13C-Harnstoff-Atemtest (^13C-UBT) bestimmt. Der Harnstoff-Atemtest dient zum Nachweis einer Infektion mit HP, einem Bakterium, das mit Magengeschwüren in Verbindung gebracht wird, indem einzelne Atemproben in einem Zentrallabor getestet werden.
4 Wochen nach der Behandlung (Bis zu 10 Wochen)
Prozentsatz der Teilnehmer mit endoskopisch bestätigter Heilung des Zwölffingerdarmgeschwürs in Woche 4
Zeitfenster: Woche 4
Endoskopische Heilung ist definiert als das Verschwinden aller weißen Beläge im Zusammenhang mit Zwölffingerdarmgeschwüren, wie endoskopisch bestätigt.
Woche 4
Prozentsatz der Teilnehmer mit einer Nachbehandlung von gastrointestinalen Symptomen im Zusammenhang mit Zwölffingerdarmgeschwüren in den Wochen 2 bis 6
Zeitfenster: Woche 2 bis Woche 6
Der Prozentsatz der Teilnehmer mit Abklingen verschiedener Magen-Darm-Symptome wird als Kategorien angegeben. Zu den gastrointestinalen Symptomen gehörten Oberbauchschmerzen (postprandial, nüchtern, nächtlich), Blähungen, Übelkeit/Erbrechen, Sodbrennen und Appetitlosigkeit. Die Schwere der subjektiven Symptome einer erosiven Ösophagitis wurde wie folgt aufgezeichnet: keine = 0, leicht = 1, mäßig = 2 oder schwer = 3.
Woche 2 bis Woche 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Takeda

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. April 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. März 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TAK-438_304
  • U1111-1139-0293 (Registrierungskennung: WHO)
  • CTR20170104 (Registrierungskennung: CFDA)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Takeda stellt anonymisierte Datensätze auf Patientenebene und zugehörige Dokumente für alle Interventionsstudien zur Verfügung, nachdem die entsprechenden Marktzulassungen und die kommerzielle Verfügbarkeit erhalten wurden (oder das Programm vollständig beendet wurde), eine Gelegenheit für die Erstveröffentlichung der Forschung und die Entwicklung des Abschlussberichts zugelassen wurde und andere Kriterien erfüllt wurden, die in Takedas Data Sharing Policy festgelegt sind (siehe www.TakedaClinicalTrials.com für Details). Um Zugang zu erhalten, müssen Forscher einen legitimen akademischen Forschungsvorschlag zur Beurteilung durch ein unabhängiges Gutachtergremium einreichen, das den wissenschaftlichen Wert der Forschung sowie die Qualifikationen und Interessenkonflikte des Antragstellers prüft, die zu einer potenziellen Voreingenommenheit führen können. Nach der Genehmigung erhalten qualifizierte Forscher, die eine Vereinbarung zur gemeinsamen Nutzung von Daten unterzeichnen, Zugang zu diesen Daten in einer sicheren Forschungsumgebung.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zwölffingerdarmgeschwür

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