- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03101969
Emberi segítségnyújtás az adherencia javítására ütemezett fájdalomklinikai időpontokkal
Célzott beavatkozás (telefonhívás a domináns nyelven) a belvárosi akadémiai fájdalomklinikák tervezett időpontjainak látogatottságának növelésére
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A nyelvi akadályok a fájdalomklinikákon való gyengébb részvételhez vezethetnek, különösen a rosszul ellátott betegeknél. A célzott beavatkozások segíthetnek az akadályok leküzdésében, és jelentősen javíthatják az adherenciát, de ritkán vizsgálták szigorúan randomizált klinikai vizsgálatok során. Célunk annak kivizsgálása, hogy (1) a páciens által preferált nyelven történő telefonálás növeli-e a belvárosi egyetemi fájdalomklinikák tervezett időpontjának betartását, vagy legalább csökkenti-e az előzetes lemondási hívás nélküli részvétel elmaradását, és (2) ha ez a beavatkozás hatékonyabb a spanyolul beszélőkben.
Az intézményi felülvizsgálati testület jóváhagyása és a tájékozott beleegyezéstől való lemondás után minden felnőtt beteget (18 éves és idősebb) beírattunk a járóbeteg-fájdalomközpontunkba a Montefiore Medical Centerben, amely Bronxban, New Yorkban található 2014 októbere és 2015 októbere között. A résztvevőket véletlenszerűen választják ki, hogy az általuk választott nyelven kapnak-e telefonhívást a megbeszélés előtt, vagy sem. Rögzítettük, ha a résztvevők a megbeszéltek szerint vettek részt és/vagy lemondásra szólítottak fel. Rétegzett és többváltozós multinomiális logisztikus regressziós modelleket illesztünk.
Módszertanilag szigorú, randomizált tervezésben igyekszünk bemutatni, hogy a páciens elsődleges nyelvén folytatott emberi telefonhívás növeli a tervezett időpontokhoz való ragaszkodást egy etnikailag sokszínű, szegény populációban, ami jellemző a belvárosi fájdalomklinikára. Célzott beavatkozásunk jelentős költségmegtakarítást jelenthet az intézménynek, miközben erősíti a beteg-orvos kapcsolatot, és leküzdjük a nagyon szükséges ellátáshoz való hozzáférés akadályait.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Bronx, New York, Egyesült Államok, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- időpontot egyeztetett a Montefiore Medical Centerbe
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beteg látogatása a tervezett fájdalomklinika időpontjában
Időkeret: 1 nap
|
a beteg a hívást követő napon részt vesz a krónikus fájdalommal foglalkozó klinikán tervezett időpontban, vagy sem, amint az a klinika jelenléti ívéből kiderül
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014-3683
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hívás
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezve
-
Makerere UniversityIsmeretlen
-
VA Office of Research and DevelopmentToborzásKrónikus fájdalom | Gerincvelő sérülésEgyesült Államok
-
University College, LondonIsmeretlenMozgásszegény életmód | Étvágy és általános táplálkozási zavarokEgyesült Királyság
-
Makerere UniversityInfectious Diseases Institute, UgandaBefejezvemHealth | HIV-1 fertőzés | ART ragaszkodásUganda
-
University College, LondonNewcastle UniversityIsmeretlen
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Healthways, Inc.Befejezve
-
VA Office of Research and DevelopmentToborzásDohányzás abbahagyása | Veteránok egészségeEgyesült Államok
-
Marie Stopes InternationalIsmeretlenGyógyszertárak | Abortusz, kábítószer okozta