- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03101969
Human Outreach zur Verbesserung der Einhaltung geplanter Termine in der Schmerzklinik
Gezielte Intervention (ein Telefonanruf in der vorherrschenden Sprache) zur Erhöhung der Anwesenheit bei geplanten Terminen in einer akademischen Schmerzklinik in der Innenstadt
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Sprachbarrieren können insbesondere bei unterversorgten Patienten zu einer schlechten Teilnahme an Terminen in der Schmerzklinik führen. Gezielte Interventionen können dazu beitragen, Barrieren zu überwinden und die Therapietreue deutlich zu verbessern, wurden jedoch in randomisierten klinischen Studien selten eingehend untersucht. Unser Ziel besteht darin, zu untersuchen, ob (1) ein Telefongespräch in der vom Patienten bevorzugten Sprache die Einhaltung eines vereinbarten Termins in einer innerstädtischen akademischen Schmerzklinik erhöht oder zumindest die Nichterscheinen ohne vorherige Absage reduziert und (2) ob dieser Eingriff wirksam ist effektiver bei spanischsprachigen Personen.
Nach der Genehmigung des institutionellen Prüfungsausschusses und dem Verzicht auf die Einwilligung nach Aufklärung nehmen wir von Oktober 2014 bis Oktober 2015 alle erwachsenen Patienten (ab 18 Jahren) mit einem geplanten ersten Termin in unserem ambulanten Schmerzzentrum im Montefiore Medical Center in der Bronx, New York, auf. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um vor ihrem Termin einen Anruf in ihrer bevorzugten Sprache zu erhalten oder nicht. Wir haben aufgezeichnet, ob die Teilnehmer wie geplant anwesend waren und/oder anriefen, um abzusagen. Wir passen geschichtete und multivariate multinomiale logistische Regressionsmodelle an.
In einem methodisch strengen, randomisierten Design wollen wir zeigen, dass ein menschlicher Anruf in der Hauptsprache des Patienten die Einhaltung geplanter Termine in einer ethnisch vielfältigen, armen Bevölkerung, typisch für eine innerstädtische Schmerzklinik, erhöht. Unsere gezielte Intervention kann der Einrichtung erhebliche Kosteneinsparungen bescheren, während gleichzeitig die Beziehung zwischen Patient und Arzt gestärkt und Hindernisse beim Zugang zu dringend benötigter Versorgung überwunden werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Ich habe einen Termin im Montefiore Medical Center vereinbart
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anwesenheit des Patienten beim vereinbarten Termin in der Schmerzklinik
Zeitfenster: 1 Tag
|
Ob der Patient am Tag nach dem Anruf einen geplanten Termin in einer Klinik für chronische Schmerzen wahrnimmt oder nicht, wie aus der Anwesenheitsliste der Klinik hervorgeht
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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