- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03101969
Sensibilizzazione umana per migliorare l'aderenza agli appuntamenti programmati per la clinica del dolore
Intervento mirato (una telefonata nella lingua dominante) per aumentare la partecipazione all'appuntamento programmato in una clinica accademica del dolore del centro città
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Le barriere linguistiche possono portare a una scarsa partecipazione agli appuntamenti della clinica del dolore, specialmente nei pazienti scarsamente serviti. Interventi mirati possono aiutare a superare le barriere e migliorare significativamente l'aderenza, ma raramente sono stati rigorosamente studiati in studi clinici randomizzati. Il nostro obiettivo è indagare se (1) effettuare una telefonata nella lingua preferita del paziente aumenta l'aderenza all'appuntamento programmato in una clinica del dolore accademica del centro città o almeno riduce la mancata partecipazione senza una precedente chiamata di annullamento e (2) se questo intervento è più efficace in lingua spagnola.
Dopo l'approvazione del comitato di revisione istituzionale e la rinuncia al consenso informato, iscriviamo tutti i pazienti adulti (dai 18 anni in su) con un primo appuntamento programmato presso il nostro Pain Center ambulatoriale presso il Montefiore Medical Center situato nel Bronx, New York, da ottobre 2014 a ottobre 2015. I partecipanti vengono randomizzati per ricevere o meno una telefonata nella loro lingua preferita prima dell'appuntamento. Abbiamo registrato se i partecipanti hanno partecipato come programmato e/o hanno chiamato per annullare. Adattiamo modelli di regressione logistica multinomiale stratificata e multivariata.
In un disegno randomizzato metodologicamente rigoroso, cerchiamo di dimostrare che una telefonata umana nella lingua principale del paziente aumenta l'aderenza agli appuntamenti programmati in una popolazione etnicamente diversa e povera, tipica di una clinica del dolore del centro città. Il nostro intervento mirato può fornire notevoli risparmi sui costi all'istituzione, rafforzando al contempo il rapporto medico-paziente e superando le barriere per accedere alle cure tanto necessarie.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- appuntamento fissato presso il Centro Medico Montefiore
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Partecipazione del paziente all'appuntamento programmato per la clinica del dolore
Lasso di tempo: 1 giorno
|
il paziente si presenta o meno a un appuntamento programmato presso una clinica per il dolore cronico il giorno successivo alla chiamata, come accertato dal foglio presenze della clinica
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014-3683
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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