Az orrtágító csík teljesítményének jellemzése az orrrezisztencia csökkentésében alvás közben, az orrjárati légzés elősegítése és az alvászavarok jeleinek és tüneteinek csökkentése a krónikus éjszakai orrdugulásban szenvedők csoportjában, akik alvási problémákról számolnak be.

Bevételi kritériumok:

• I. és II. típusú orrlyuk (41 fok alatti tengelyközi szög = I. típus; tengelyközi szög 41 és 70 fok között = II. típus)
• Orrdugulás: Krónikus éjszakai orrdugulás (mindig vagy majdnem mindig) volt legalább az elmúlt évben.
• Alvás: Alvásproblémákat jelez

Kizárási kritériumok:

• Allergia/intolerancia: latexszel szembeni ismert vagy feltételezett intolerancia vagy túlérzékenység. Ismert vagy gyanított intolerancia vagy túlérzékenység a vizsgálati anyagokkal (vagy közeli rokon vegyületekkel) szemben, allergia vagy atópiás reakció ragasztókötésre vagy latexre.
• Az alanynak krónikus bőrbetegsége vagy ekcémája van az arcán vagy az orrán.
• Az alanyon látható nyílt sebek, leégés, irritáció az arcon vagy az orrán közvetlenül a kezelés előtt.
• Az alanynak súlyos obstruktív alvási apnoéja/hipopnoe-szindrómája van, az AHI-pontszám <30 esemény/óra a kiindulási vizit alkalmával.
• Az alanynál egy másik súlyos alvászavart diagnosztizáltak (pl. primer álmatlanság, azaz rendszeres éjszakai 6 óránál kevesebb alvás, alváshiány, azaz több mint 2 órával több alvás a munkaszüneti napokon, mint a munkanapokon, narkolepszia vagy periodikus végtagmozgászavar).
• Az alanynak nem tipikus alvási ütemezése van (pl. műszakos munka).
• A tantárgyi tervek időzóna-változtatással járnak a tanulmányi időszak alatt.
• Az alany olyan gyógyszert szed, amelyről ismert, hogy jelentős hatással van az alvásra. Bármilyen pszichotróp hatású vagy alvást/ébrenlétet befolyásoló tulajdonságú anyag használata, beleértve, de nem kizárólagosan: neuroleptikumok, morfin/opioid származékok, nyugtató hatású antihisztaminok, stimulánsok, antidepresszánsok, klonidin, barbiturátok, szorongásoldók, talidomid, altatók és nyugtatók. Vény nélkül használható alvásserkentő szerek, köztük difenhidramin, doxilamin, triptofán, macskagyökér, kava kava, melatonin, orbáncfű és alluna. Vény nélkül használható éberségi segédeszközök, beleértve a koffeint és a guaránát.
• Az alany jelenleg bármilyen helyi orrduguláscsökkentőt használ (orrspray, -csepp stb.). Az alanynak legalább 7 nappal a kiindulási állapot előtt abba kell hagynia a helyi dekongesztánsok használatát.
• Az alany akut felső légúti fertőzést tapasztal a minősítési szakaszban és a kiindulási vizit során.
• Az alany visszaél alkohollal (rendszeresen több mint 3 italt iszik naponta), vagy a közelmúltban (az elmúlt 2 évben) kábítószerrel vagy alkohollal visszaél. xantin tartalmú italok rendszeres fogyasztása (pl. tea, kávé vagy kóla), amely általában több mint 5 csészét vagy poharat tartalmaz naponta.
• Az alany pozitív kábítószerrel való visszaélés szűrési eredménye.
• Az alany súlyos, instabil betegségben szenved (pl. szívinfarktus, pangásos szívelégtelenség, cukorbetegség, cirrhosis, rák, epilepszia vagy szélütés), fájdalom szindrómák (pl. fibromyalgia) vagy bármely olyan egészségügyi vagy sebészeti állapot, amely elfogadhatatlan kockázatnak teszi ki az alanyt, ha részt vesz a vizsgálatban, vagy megzavarja a vizsgálatból származó adatok értelmezésének képességét, vagy amely a vizsgálatvezető megítélése szerint nem lenne alkalmas a belépésre. ebbe a tanulmányba.
• Súlyos orr-elzáródás, amelyet olyan szerkezeti rendellenesség okoz, amely a vizsgáló véleménye szerint alkalmatlanná teszi az alanyt a vizsgálatra, azaz orrpolipok, súlyos septum eltérés.
• Az alany nem hajlandó videóra vagy rögzítésre a PSG-tanulmányok során.
• Az alvászavaros légzés jelenlegi kezelése a) Az alany jelenleg alvászavaros légzésre felírt eszközöket használ, beleértve a folyamatos pozitív légúti nyomást (CPAP), a mandibula előremozdító eszközeit, a nyelv elmozdító eszközeit. b) Vény nélkül kapható termékek, például állszíjak, párnák, belső/külső orrtágítók elfogadhatók, feltéve, hogy a használatukat az alaphelyzet előtt legalább 28 nappal abbahagyják.