Охарактеризовать эффективность полоски назального расширителя в снижении сопротивления носа во время сна, содействии дыханию через нос и уменьшении признаков и симптомов нарушения дыхания во сне в группе пациентов, страдающих хронической ночной заложенностью носа, которые сообщают о проблемах со сном.

Критерии включения:

• Ноздри типов I и II (межосевой угол менее 41 градуса = тип I; межосевой угол от 41 до 70 градусов = тип II)
• Заложенность носа: Хроническая ночная заложенность носа («всегда или почти всегда») в течение как минимум последнего года.
• Сон: сообщает о проблемах со сном

Критерий исключения:

• Аллергия/непереносимость: известная или предполагаемая непереносимость или повышенная чувствительность к латексу. Известная или предполагаемая непереносимость или повышенная чувствительность к исследуемым материалам (или близкородственным соединениям), аллергия или атопическая реакция на пластыри или латекс.
• У субъекта хроническое кожное заболевание или экзема на лице или носу.
• У субъекта имеются видимые открытые раны, солнечные ожоги, раздражение на лице или носу непосредственно перед лечением.
• Субъект имеет тяжелый синдром обструктивного апноэ/гипопноэ во сне с показателем AHI <30 событий/час при исходном посещении.
• У субъекта было диагностировано другое серьезное расстройство сна (т. первичная бессонница, то есть регулярный сон менее 6 часов в сутки, недостаточность сна, то есть сон более чем на 2 часа в нерабочие дни по сравнению с рабочими днями, нарколепсия или периодическое расстройство движений конечностей).
• Субъект имеет нетипичный график сна (например, сменная работа).
• Субъект планирует поездку, связанную со сменой часового пояса в течение периода исследования.
• Субъект принимает лекарство, которое, как известно, оказывает значительное влияние на сон. Использование любых веществ с психотропными эффектами или свойствами, влияющими на сон/бодрствование, включая, помимо прочего: нейролептики, производные морфина/опиоидов, седативные антигистаминные препараты, стимуляторы, антидепрессанты, клонидин, барбитураты, анксиолитики, талидомид, снотворные и седативные средства. Использование безрецептурных стимуляторов сна, включая дифенгидрамин, доксиламин, триптофан, корень валерианы, кава-кава, мелатонин, зверобой и аллуна. Использование безрецептурных средств для повышения бдительности, включая кофеин и гуарану.
• Субъект в настоящее время использует любые назальные деконгестанты местного действия (назальные спреи, капли и т. д.). Субъект должен прекратить использование местных деконгестантов по крайней мере за 7 дней до исходного уровня.
• Субъект испытывает острую инфекцию верхних дыхательных путей на этапе квалификации и во время исходного визита.
• Субъект злоупотребляет алкоголем (регулярно выпивает более 3 порций в день) или имеет недавнюю историю (в течение последних 2 лет) злоупотребления психоактивными веществами или алкоголем. Регулярное употребление напитков, содержащих ксантин (т.е. чай, кофе или кола), которые обычно составляют более 5 чашек или стаканов в день.
• Субъект имеет положительный результат проверки на злоупотребление наркотиками.
• У субъекта тяжелые, нестабильные болезненные состояния (например, инфаркт миокарда, застойная сердечная недостаточность, диабет, цирроз печени, рак, эпилепсия или инсульт), болевые синдромы (например, фибромиалгия) или любое медицинское или хирургическое состояние, которое подвергает субъекта неприемлемому риску, если он/она будет участвовать в исследовании, или затрудняет возможность интерпретации данных исследования, или которое, по мнению главного исследователя, не подходит для включения в это исследование.
• Тяжелая заложенность носа, вызванная структурной аномалией, которая делает субъекта непригодным для исследования, по мнению исследователя, т. е. полипы в носу, сильное искривление перегородки носа.
• Субъект не желает, чтобы его снимали на видео или записывали во время полисомнографии.
• Текущее лечение нарушений дыхания во сне a) Субъект в настоящее время использует устройства, прописанные для лечения нарушений дыхания во сне, включая устройства для непрерывного положительного давления в дыхательных путях (CPAP), устройства для выдвижения нижней челюсти, устройства для смещения языка. b) Продукты, отпускаемые без рецепта, такие как подбородочные ремни, подушки, внутренние/внешние назальные расширители, приемлемы при условии прекращения их использования по крайней мере за 28 дней до исходного уровня.