Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Figyelmes mozgás az idősebb felnőttek fizikai aktivitásáért és jólétéért

2019. október 30. frissítette: University of Minnesota

Figyelmes mozgás az idősebb felnőttek fizikai aktivitásáért és jólétéért: Közösségi alapú randomizált hibrid hatékonyság-megvalósítási tanulmány

A fizikai inaktivitás pandémiás méreteket öltött, és megnövekedett morbiditással, halálozással és egészségügyi költségekkel jár. Különös aggodalomra ad okot, hogy a legtöbb közép- és idősebb korú felnőtt messze elmarad az egészségjavító fizikai tevékenységekre vonatkozó ajánlásoktól. Ez a kutatás új megközelítést alkalmaz e probléma kezeléséhez azáltal, hogy az éberséget és a viselkedési stratégiákat kombinálja egy egyedülálló „Mindful Movement” programban, amelyet a YMCA közösségi létesítményei kínálnak.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A fizikai inaktivitás az Egyesült Államokban minden korosztály számára kritikus közegészségügyi probléma lett. Mivel a népesség nagy része gyorsan öregszik, egyre nagyobb az érdeklődés a közép- és időskorúak (50 év felettiek) aktív megőrzése és az ülőmunka csökkentése iránt, ezzel csökkentve morbiditási és halálozási kockázatukat. Míg az idősebb felnőtteknek azt tanácsolják, hogy hetente legalább 150 percet végezzenek mérsékelt vagy erőteljes fizikai aktivitást (PA), a legtöbben nem. Kimutatták, hogy a specifikus elméleten alapuló viselkedési stratégiák pozitívan befolyásolják az egészségi és tevékenységi magatartást. Arra is egyre több bizonyíték van, hogy a mindfulness alapú beavatkozások (MBI) elősegíthetik a PA-t a megnövekedett tudat-test tudatosság és önszabályozás révén. Az MBI-k és a fizikai aktivitás kutatása azonban jelenleg korlátozott, mind mennyiségileg, mind módszertanilag szigorúan.

A széles körű, hosszú távú cél a középkorú felnőttek fizikai és ülő tevékenységi szintjének optimalizálása egy integrált tudatosság és viselkedési megközelítés révén, amely széleskörű terjesztésre méretezhető. A University of Minnesota (UMN) együttműködik a YMCA Greater Twin Cities nevű szervezettel, egy közösségi alapú szervezettel, amely elkötelezett amellett, hogy hozzáférhető forrásokat biztosítson „mindenki számára egészséges lélek, lélek és test felépítéséhez”, és az egészséges öregedés prioritássá tételéhez. A felfedezés és a fordítás közötti idő csökkentése érdekében kétfázisú hibrid hatékonyság-megvalósítási tervet fognak használni.

Az I. szakasz a következőkkel foglalkozik: 1) projektszervezés, akadály/facilitátor értékelés, protokoll kidolgozása és képzés; és 2) a projektprotokollok többszintű megvalósíthatóságának értékelése egy randomizált kísérleti tanulmányban (n=30) a Mindful Movement és az átmenet mérföldkövek segítségével módosított 10 kulcs az egészséghez és jólléthez oktatási kontrollhoz képest.

A II. fázis a következőket tárgyalja: 1) a Mindful Movement relatív hatékonyságának vizsgálata a kontrollhoz képest egy teljes körű randomizált, kontrollált vizsgálatban (RCT, n=182) gyorsulásmérőn alapuló PA-val a 9. héten (elsődleges eredmény) és a 26. és 52. héten ( másodlagos kimenetelek), valamint egyéb másodlagos mérőszámok közé tartozik az ülő tevékenység, az életminőség, a gyakorlat önhatékonysága és elvárásai, az éberség, a jólét, a testi fájdalom és a nemkívánatos események; és 2) RCT értelmezés a résztvevőktől, a személyzettől és a szervezeti vezetéstől származó kontextuális adatok közlésével. Ezek a következők: beiratkozási, betartási, nyomon követési és hűségarányok; és az akadályok/segítők, a relevancia, a gyakorlatiasság, a megfizethetőség és az elfogadhatóság észlelése. Ezt az információt egy eszköztár létrehozásához használjuk fel a YMCA más webhelyein történő megvalósításhoz.

Ez a projekt innovatív abban a tekintetben, hogy az elsők között értékeli az idősebb felnőttek fizikai aktivitásának növelésére szolgáló MBI-kat közösségi alapú környezetben, a kutatások fordításának megkönnyítésére és felgyorsítására szolgáló tervezéssel. Az UMN és az YMCA partnerség révén nagy lehetőség rejlik egy fenntartható és megismételhető fizikai aktivitási beavatkozás kidolgozására, amely jelentős hatással és országos hatókörrel rendelkezik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Egyesült Államok, 55435
        • YMCA Southdale
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
        • University of Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55104
        • YMCA Midway

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ≥ 50 éves kor felett
  • A gyorsulásmérő kopási ideje ≥10 óra legalább 4 napon, egy 7 egymást követő napos időszakban az alapvonalak között
  • Heti <140 perc MVPA önbeszámolója az alapvonal előtti 3 hónapban ÉS a gyorsulásmérő <100 percnyi MVPA-t regisztrált az alapvonalak között
  • Mini-Mental State pontszám ≥ 24
  • Önálló önálló mozgás
  • Hozzájárul, és hajlandó részt venni az adatgyűjtési tevékenységekben

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • Nem hajlandó vagy nem tud részt venni tanulmányi tevékenységekben
  • Jelenlegi vagy közelgő részvétel a vizsgált programokhoz hasonló oktatási programokban
  • A mérsékelt erőteljes fizikai aktivitás (MVPA) növelésére vonatkozó orvosi korlátozások, ÉS az egészségügyi szolgáltató nem ad engedélyt
  • Végső betegség
  • Ellenjavallatok a mindfulness gyakorlathoz

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Figyelmes mozgás
8, 90 perces, személyes, csoportos foglalkozások 8 héten keresztül
A program az egyének mindfulness képességeinek és készségeinek fejlesztésére összpontosít, különös tekintettel a figyelem szabályozására, a testtudatosságra, az érzelmi szabályozásra és az önfelfogás változásaira, azáltal, hogy lehetőséget biztosít az oktatásra, a gyakorlatra és a szociális támogatásra a mindfulness gyakorlatokban és a fizikai aktivitásban.
Aktív összehasonlító: 10 kulcs az egészséghez és a jóléthez
8, 90 perces, személyes, csoportos foglalkozások 8 héten keresztül
Ez a közösségi alapú oktatási program hasznos tartalmakat kínál a résztvevőknek, amelyek az általános egészséggel kapcsolatos témákra összpontosítanak, beleértve a gyakori krónikus betegségeket, a szociális támogatást, a társadalmi részvételt, a rákszűrést, az immunizálást és az aktív tartást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Közepes-erős fizikai aktivitás (MVPA)
Időkeret: Változási pontszám: 9 hét pontszám – alapérték
Hetente ≥10 perces MVPA-mérkőzésekben eltöltött percek
Változási pontszám: 9 hét pontszám – alapérték

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség – Euroqol 5D (EQ5D)
Időkeret: 0, 9 hét
Az EQ5D az egészség öt dimenzióját rögzíti (mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/diszkomfort és szorongás/depresszió) 5 szinten (nincs probléma, enyhe probléma, közepes probléma, súlyos probléma, teljesítményképtelenség/extrém probléma).
0, 9 hét
Exercise Self-Efficacy – Self-Efficacy for Exercise (SEE) skála
Időkeret: 0, 9 hét
Az egyéneket arra kérik, hogy értékeljék a testedzési képességükbe vetett bizalmukat. A bizalmi értékelés 0-tól (nem magabiztos) 10-ig (nagyon magabiztos) terjed.
0, 9 hét
Expercise Expectations-Outcome Expections for Exercise-2 (OEE-2) skála
Időkeret: 0, 9 hét
Ez egy 13 elemből álló eszköz, amely a testmozgás pozitív és negatív fizikai és mentális egészségügyi előnyeiről alkotott hiedelmekre összpontosít. A válaszok 1-től (teljesen egyetértek) 5-ig (egyáltalán nem értek egyet) terjednek.
0, 9 hét
Mindfulness – Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), Frieberg Mindfulness Inventory (FMI)
Időkeret: 0, 9 hét
A MAAS skála 15 tételből áll, 6 fokú skálán mérve (1=majdnem mindig, 6=majdnem soha). Az FMI 14 tételt kezel négyfokú válaszskálával (1=ritkán, 4=majdnem mindig).
0, 9 hét
Wellbeing-8 tételes virágzási skála
Időkeret: 0, 9 hét
Ez a skála a kapcsolatokban észlelt sikereket, az önbecsülést és a célt értékeli.
0, 9 hét
Fájdalom-11 dobozos numerikus besorolási skála
Időkeret: 0, 9 hét
A gerincfájdalmak, valamint a felső és alsó végtagok esetében egy 11 négyzetből álló numerikus értékelési skálát (0=nincs fájdalom, 10=a lehető legrosszabb fájdalom) használunk.
0, 9 hét
Társadalmi kapcsolat és bizonyosság
Időkeret: 0, 9 hét
Ez két, nyolc tételes kérdőívet foglal magában, hatpontos skálával (teljesen egyetértek, egyáltalán nem értek egyet).
0, 9 hét
Fizikai aktivitás – Nemzetközi Fizikai aktivitás Kérdőív (IPAQ)
Időkeret: 0, 9 hét
A fizikai aktivitás mérésére egy adaptált, kilenc tételből álló műszert használnak, amely az elmúlt 7 napban fizikai aktivitással töltött napokat/hétet és perceket/napot számlál.
0, 9 hét
Elégedettség
Időkeret: 9 hét
A résztvevők értékelni fogják a beavatkozással kapcsolatos általános elégedettségüket (elégedett, teljesen elégedetlen).
9 hét
Beavatkozási akadályok
Időkeret: Tervezési szakasz, 0, 9 hét
Ez a minőségi, nyílt végű értékelés feltárja a beavatkozásban való részvétel akadályait.
Tervezési szakasz, 0, 9 hét
Beavatkozási segítők
Időkeret: Tervezési szakasz, 0, 9 hét
Ez a kvalitatív, nyílt végű értékelés feltárja a beavatkozásban való részvétel elősegítőit.
Tervezési szakasz, 0, 9 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Roni Evans, PhD, University of Minnesota

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 10.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. november 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 30.

Utolsó ellenőrzés

2019. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1611S99323-2
  • R21AT009110 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Az adatok összesítve lesznek megadva.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel