Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uważny ruch dla aktywności fizycznej i dobrego samopoczucia u osób starszych

30 października 2019 zaktualizowane przez: University of Minnesota

Uważny ruch na rzecz aktywności fizycznej i dobrego samopoczucia u osób starszych: badanie społecznościowe z randomizacją i wdrażaniem efektywności hybrydowej

Brak aktywności fizycznej osiągnął rozmiary pandemii i wiąże się ze zwiększoną zachorowalnością, śmiertelnością i kosztami opieki zdrowotnej. Szczególnie niepokojące jest to, że większość dorosłych w średnim i starszym wieku nie spełnia zaleceń dotyczących aktywności fizycznej poprawiającej zdrowie. Badania te przyjmują nowatorskie podejście do rozwiązania tego problemu, łącząc uważność ze strategiami behawioralnymi w unikalnym programie „Mindful Movement” oferowanym przez obiekty społeczności YMCA.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Brak aktywności fizycznej w Stanach Zjednoczonych stał się krytycznym problemem zdrowia publicznego we wszystkich grupach wiekowych. Ponieważ duża część populacji szybko się starzeje, rośnie zainteresowanie zapewnieniem, aby osoby dorosłe w średnim i starszym wieku (50+) pozostały aktywne i ograniczyły siedzący tryb życia, aby zmniejszyć ryzyko zachorowalności i śmiertelności. Podczas gdy osobom starszym zaleca się co najmniej 150 minut tygodniowo umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej (PA), większość tego nie robi. Wykazano, że określone strategie behawioralne oparte na teorii pozytywnie wpływają na zachowania zdrowotne i związane z aktywnością. Pojawiają się również dowody na to, że interwencje oparte na uważności (MBI) mogą ułatwiać PA poprzez zwiększoną świadomość ciała i umysłu oraz samoregulację. Jednak badania dotyczące MBI i aktywności fizycznej są obecnie ograniczone, zarówno pod względem ilości, jak i rygoru metodologicznego.

Ogólnym celem długoterminowym jest optymalizacja poziomu aktywności fizycznej i siedzącej aktywności dorosłych w średnim i starszym wieku poprzez zintegrowane podejście uważności i behawioralne, które można skalować do szerokiego rozpowszechnienia. University of Minnesota (UMN) będzie współpracować z YMCA Greater Twin Cities, organizacją społeczną, której celem jest zapewnienie dostępnych zasobów w celu „budowania zdrowego ducha, umysłu i ciała dla wszystkich” oraz uczynienie zdrowego starzenia się priorytetem. Aby skrócić czas między odkryciem a translacją, zastosowany zostanie dwufazowy hybrydowy projekt efektywności i wdrożenia.

Faza I obejmie następujące kwestie: 1) organizacja projektu, ocena barier/facylitatorów, opracowanie protokołu i szkolenie; oraz 2) ocena wykonalności protokołów projektu na wielu poziomach w randomizowanym badaniu pilotażowym (n=30) Mindful Movement w porównaniu ze zmodyfikowaną kontrolą edukacyjną 10 kluczy do zdrowia i dobrego samopoczucia z wykorzystaniem kamieni milowych przejścia.

Faza II obejmie: 1) badanie względnej skuteczności Uważnego Ruchu w porównaniu z kontrolą w pełnoskalowym randomizowanym badaniu kontrolowanym (RCT, n=182) z użyciem PA opartego na akcelerometrze po 9 tygodniach (główny wynik) oraz po 26 i 52 tygodniach ( wyniki drugorzędne), jak również inne drugorzędne wskaźniki obejmują siedzący tryb życia, jakość życia, poczucie własnej skuteczności i oczekiwania związane z ćwiczeniami, uważność, dobre samopoczucie, ból ciała i zdarzenia niepożądane; oraz 2) interpretacja RCT poprzez dostarczenie danych kontekstowych od uczestników, personelu i kierownictwa organizacji. Obejmą one: zapisy, przestrzeganie, kontynuację i współczynniki wierności; oraz postrzeganie barier/ułatwiaczy, przydatności, praktyczności, przystępności cenowej i akceptowalności. Informacje te zostaną wykorzystane do stworzenia zestawu narzędzi do wdrożenia w innych lokalizacjach YMCA.

Ten projekt jest innowacyjny, ponieważ będzie jednym z pierwszych oceniających MBI pod kątem zwiększania aktywności fizycznej osób starszych w środowiskach lokalnych przy użyciu projektu mającego na celu ułatwienie i przyspieszenie tłumaczenia badań. Dzięki partnerstwu UMN i YMCA istnieje ogromny potencjał do opracowania zrównoważonej i powtarzalnej interwencji w zakresie aktywności fizycznej o znaczącym wpływie i zasięgu ogólnokrajowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55435
        • YMCA Southdale
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • University of Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55104
        • YMCA Midway

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ≥ 50 lat
  • Czas noszenia akcelerometru ≥10 godzin przez co najmniej 4 dni w okresie 7 kolejnych dni między liniami podstawowymi
  • Samodzielna ocena <140 minut MVPA tygodniowo w ciągu 3 miesięcy przed punktem wyjściowym ORAZ akcelerometr zarejestrował <100 minut MVPA między punktami wyjściowymi
  • Wynik mini-stanu psychicznego ≥ 24
  • Niezależne samodzielne poruszanie się
  • Wyraża zgodę i jest chętny do udziału w działaniach związanych z gromadzeniem danych

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Nie chcą lub nie mogą uczestniczyć w zajęciach edukacyjnych
  • Obecny lub przyszły udział w programach edukacyjnych podobnych do tych, które są przedmiotem studiów
  • Ograniczenia medyczne dotyczące zwiększania umiarkowanej energicznej aktywności fizycznej (MVPA) ORAZ dostawca opieki zdrowotnej nie zapewnia zezwolenia
  • Nieuleczalna choroba
  • Przeciwwskazania do praktyki uważności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uważny ruch
8, 90-minutowe, osobiste sesje grupowe przez 8 tygodni
Program koncentruje się na zwiększaniu zdolności i umiejętności uważności poszczególnych osób, w szczególności regulacji uwagi, świadomości ciała, regulacji emocjonalnej i zmian w postrzeganiu siebie, poprzez zapewnienie możliwości edukacji, praktyki i wsparcia społecznego w praktykach uważności i aktywności fizycznej.
Aktywny komparator: 10 kluczy do zdrowia i dobrego samopoczucia
8, 90-minutowe, osobiste sesje grupowe przez 8 tygodni
Ten oparty na społeczności program edukacyjny zapewnia uczestnikom przydatne treści koncentrujące się na ogólnych tematach związanych ze zdrowiem, w tym powszechnych chorobach przewlekłych, wsparciu społecznym, uczestnictwie społecznym, badaniach przesiewowych w kierunku raka, szczepieniach i utrzymywaniu aktywności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Umiarkowana i energiczna aktywność fizyczna (MVPA)
Ramy czasowe: Zmień wynik: wynik 9 tygodni - wynik wyjściowy
Minuty/tydzień spędzone na ≥10-minutowych atakach MVPA
Zmień wynik: wynik 9 tygodni - wynik wyjściowy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia — Euroqol 5D (EQ5D)
Ramy czasowe: 0, 9 tygodni
EQ5D obejmuje pięć wymiarów zdrowia (mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresja) na 5 poziomach (brak problemu, niewielki problem, umiarkowany problem, poważny problem, niezdolność do działania/skrajny problem).
0, 9 tygodni
Skala poczucia własnej skuteczności ćwiczeń (SEE).
Ramy czasowe: 0, 9 tygodni
Osoby są proszone o ocenę swojej pewności co do ich zdolności do ćwiczeń. Oceny pewności wahają się od 0 (brak pewności) do 10 (bardzo pewność).
0, 9 tygodni
Skala Oczekiwania dotyczące ćwiczeń — Oczekiwania dotyczące wyników ćwiczeń 2 (OEE-2).
Ramy czasowe: 0, 9 tygodni
Jest to narzędzie składające się z 13 pozycji, skupiające się na przekonaniach na temat pozytywnych i negatywnych korzyści płynących z ćwiczeń dla zdrowia fizycznego i psychicznego. Odpowiedzi wahają się od 1 (zdecydowanie się zgadzam) do 5 (zdecydowanie się nie zgadzam).
0, 9 tygodni
Uważność – Skala Świadomości Uważnej Uwagi (MAAS), Inwentarz Uważności Frieberga (FMI)
Ramy czasowe: 0, 9 tygodni
Skala MAAS składa się z 15 pozycji mierzonych na 6-stopniowej skali (1=prawie zawsze, 6=prawie nigdy). FMI obejmuje 14 pozycji z czteropunktową skalą odpowiedzi (1=rzadko, 4=prawie zawsze).
0, 9 tygodni
Kwitnąca skala dobrego samopoczucia – 8 pozycji
Ramy czasowe: 0, 9 tygodni
Ta skala ocenia postrzegany sukces w związkach, samoocenę i cel.
0, 9 tygodni
Numeryczna skala oceny pola Pain-11
Ramy czasowe: 0, 9 tygodni
Do oceny bólu kręgosłupa oraz kończyn górnych i dolnych zostanie zastosowana 11-elementowa numeryczna skala oceny (0=brak bólu, 10=najgorszy możliwy ból).
0, 9 tygodni
Łączność społeczna i pewność
Ramy czasowe: 0, 9 tygodni
Obejmuje to dwa ośmiopunktowe kwestionariusze z sześciopunktową skalą (zdecydowanie się zgadzam, zdecydowanie się nie zgadzam).
0, 9 tygodni
Aktywność Fizyczna – Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ)
Ramy czasowe: 0, 9 tygodni
Do pomiaru aktywności fizycznej służy zaadaptowany, dziewięcioitemowy instrument odnoszący się do liczby dni/tygodni i minut/dnia spędzonych na aktywności fizycznej w ciągu ostatnich 7 dni.
0, 9 tygodni
Zadowolenie
Ramy czasowe: 9 tygodni
Uczestnicy oceniają swoje ogólne zadowolenie (zadowolony, całkowicie niezadowolony) z interwencji.
9 tygodni
Bariery Interwencyjne
Ramy czasowe: Faza planowania, 0, 9 tygodni
Ta jakościowa, otwarta ocena bada bariery w uczestnictwie w interwencji.
Faza planowania, 0, 9 tygodni
Facylitatorzy interwencji
Ramy czasowe: Faza planowania, 0, 9 tygodni
Ta jakościowa, otwarta ocena bada osoby ułatwiające udział w interwencji.
Faza planowania, 0, 9 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Roni Evans, PhD, University of Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1611S99323-2
  • R21AT009110 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Dane będą podawane zbiorczo.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak aktywności fizycznej

Badania kliniczne na Uważny ruch

Subskrybuj