Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oppmerksom bevegelse for fysisk aktivitet og velvære hos eldre voksne

30. oktober 2019 oppdatert av: University of Minnesota

Mindful Movement for Physical Activity and Wellbeing in Elder Adults: A Community Based Randomized Hybrid Effectiveness-Implementation Study

Fysisk inaktivitet har nådd pandemiske proporsjoner og er assosiert med økt sykelighet, dødelighet og helsekostnader. Spesielt bekymringsfullt er at de fleste voksne i middels til eldre alder kommer langt fra anbefalinger for helsefremmende fysiske aktiviteter. Denne forskningen tar en ny tilnærming til å takle dette problemet ved å kombinere oppmerksomhet med atferdsstrategier i et unikt 'Mindful Movement'-program som tilbys gjennom YMCA-samfunnsfasiliteter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Fysisk inaktivitet i USA har blitt et kritisk folkehelseproblem for alle aldersgrupper. Med et stort segment av befolkningen raskt aldrende, er det økende interesse for å sikre at voksne i middels til eldre alder (50+) holder seg aktive og reduserer stillesittende tilstand, for å redusere deres sykelighet og dødelighetsrisiko. Mens eldre voksne anbefales å delta i minst 150 minutter/uke med moderat til kraftig fysisk aktivitet (PA), gjør de fleste det ikke. Spesifikke teoribaserte atferdsstrategier har vist seg å påvirke helse- og aktivitetsatferd positivt. Det er også nye bevis på at mindfulness-baserte intervensjoner (MBI) kan lette PA gjennom økt bevissthet og selvregulering. Imidlertid er forskning for MBI og fysisk aktivitet begrenset, både i kvantitet og metodisk strenghet.

Det brede langsiktige målet er å optimalisere fysiske og stillesittende aktivitetsnivåer hos voksne i middelalder gjennom en integrert oppmerksomhet og atferdsmessig tilnærming som kan skaleres for bred spredning. University of Minnesota (UMN) vil samarbeide med YMCA Greater Twin Cities, en samfunnsbasert organisasjon som er forpliktet til å tilby tilgjengelige ressurser for å "bygge sunn ånd, sinn og kropp for alle" og gjøre sunn aldring til en prioritet. For å redusere tiden mellom oppdagelse og oversettelse, vil en to-fase hybrid effektivitet-implementeringsdesign bli brukt.

Fase I vil ta for seg følgende: 1) prosjektorganisering, vurdering av barrierer/tilretteleggere, protokollutvikling og opplæring; og 2) evaluering av gjennomførbarheten av prosjektprotokoller på flere nivåer i en randomisert pilotstudie (n=30) av Mindful Movement versus en modifisert 10 Keys to Health & Wellbeing pedagogisk kontroll ved bruk av overgangsmilepæler.

Fase II vil ta for seg: 1) undersøkelse av den relative effektiviteten av Mindful Movement versus kontroll i en fullskala randomisert kontrollert studie (RCT, n=182) ved bruk av akselerometerbasert PA ved 9 uker (primært utfall) og ved 26 og 52 uker ( sekundære utfall) så vel som andre sekundære mål inkluderer stillesittende aktivitet, livskvalitet, treningseffektivitet og forventninger, oppmerksomhet, velvære, kroppslig smerte og uønskede hendelser; og 2) RCT-tolkning ved å gi kontekstuelle data fra deltakere, ansatte og organisasjonsledelse. Disse vil inkludere: påmelding, overholdelse, oppfølging og troskapssatser; og oppfatninger om barrierer/tilretteleggere, relevans, praktisk, rimelig og akseptabel. Denne informasjonen vil bli brukt til å lage et verktøysett for implementering på andre YMCA-steder.

Dette prosjektet er nyskapende ved at det vil være blant de første som vurderer MBI-er for å forbedre eldre voksnes fysiske aktivitet i lokalsamfunnsbaserte omgivelser ved å bruke et design som er ment å lette og akselerere forskningsoversettelse. Gjennom UMN og KFUM-partnerskapet er det et stort potensiale for å utvikle en bærekraftig og replikerbar fysisk aktivitetsintervensjon med meningsfull effekt og landsomfattende rekkevidde.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Forente stater, 55435
        • YMCA Southdale
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • University of Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55104
        • YMCA Midway

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ≥ 50 år
  • Akselerometerets brukstid ≥10 timer på minst 4 dager i en 7 påfølgende dagers periode mellom grunnlinjene
  • Selvrapportering av <140 minutter med MVPA per uke i 3 måneder før baseline OG akselerometer registrerte <100 minutter med MVPA mellom baseline
  • Mini-Mental State-poengsum ≥ 24
  • Uavhengig selv-ambulering
  • Gir samtykke og er villig til å delta i datainnsamlingsaktiviteter

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Uvillig eller ute av stand til å delta i studieaktiviteter
  • Nåværende eller kommende deltakelse i utdanningsprogrammer som ligner på de som studeres
  • Medisinske restriksjoner for å øke moderat kraftig fysisk aktivitet (MVPA) OG helsepersonell gir ikke godkjenning
  • Dødelig sykdom
  • Kontraindikasjoner for oppmerksomhetspraksis

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mindful bevegelse
8, 90-minutters, personlige, gruppeøkter over 8 uker
Programmet fokuserer på å forbedre individers evner og ferdigheter til oppmerksomhet, spesielt oppmerksomhetsregulering, kroppsbevissthet, emosjonell regulering og endringer i selvoppfatning, ved å gi muligheter for utdanning, praksis og sosial støtte i oppmerksomhetspraksis og fysisk aktivitet.
Aktiv komparator: 10 nøkler til helse og velvære
8, 90-minutters, personlige, gruppeøkter over 8 uker
Dette fellesskapsbaserte utdanningsprogrammet gir deltakerne nyttig innhold fokusert på generelle helserelaterte emner, inkludert vanlige kroniske lidelser, sosial støtte, sosial deltakelse, kreftscreening, vaksinering og å holde seg aktiv.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Moderat-kraftig fysisk aktivitet (MVPA)
Tidsramme: Endre poengsum: 9 ukers poengsum - grunnlinjescore
Minutter/uke brukt i ≥10 minutter med MVPA
Endre poengsum: 9 ukers poengsum - grunnlinjescore

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet-Euroqol 5D (EQ5D)
Tidsramme: 0, 9 uker
EQ5D fanger opp fem dimensjoner av helse (mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon) over 5 nivåer (ingen problem, lite problem, moderat problem, alvorlig problem, ute av stand til å yte/ekstremt problem).
0, 9 uker
Exercise Self-Efficacy- Self-Efficacy for Exercise (SEE) skala
Tidsramme: 0, 9 uker
Enkeltpersoner blir bedt om å vurdere deres tillit til deres evne til å trene. Konfidensvurderinger varierer fra 0 (ikke sikker) til 10 (veldig sikker).
0, 9 uker
Exercise Expectations-outcome Expectations for Exercise-2 (OEE-2) skala
Tidsramme: 0, 9 uker
Dette er et 13-elements instrument fokusert på tro om de positive og negative fysiske og mentale helsefordelene ved trening. Svarene varierer fra 1 (helt enig) til 5 (helt uenig).
0, 9 uker
Mindfulness- Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), Frieberg Mindfulness Inventory (FMI)
Tidsramme: 0, 9 uker
MAAS-skalaen består av 15 elementer målt på en 6-punkts skala (1=nesten alltid, 6=nesten aldri). FMI adresserer 14 elementer med en firepunkts svarskala (1=sjelden, 4=nesten alltid).
0, 9 uker
Velvære-8-elements blomstrende skala
Tidsramme: 0, 9 uker
Denne skalaen vurderer opplevd suksess i forhold, selvtillit og hensikt.
0, 9 uker
Pain-11 boks numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 0, 9 uker
En 11-boks numerisk vurderingsskala (0=ingen smerte, 10=verst mulig smerte) vil bli brukt for spinalsmerter og øvre og nedre ekstremiteter.
0, 9 uker
Sosial tilknytning og trygghet
Tidsramme: 0, 9 uker
Dette inkluderer to, åtte punkters spørreskjemaer med en skala på seks punkter (helt enig, helt uenig).
0, 9 uker
Fysisk aktivitet – internasjonalt spørreskjema for fysisk aktivitet (IPAQ)
Tidsramme: 0, 9 uker
Et tilpasset instrument med ni elementer som tar for seg dager/uke og minutter/dag brukt på fysisk aktivitet de siste 7 dagene brukes til å måle fysisk aktivitet.
0, 9 uker
Tilfredshet
Tidsramme: 9 uker
Deltakerne vil vurdere sin generelle tilfredshet (fornøyd, helt misfornøyd) med intervensjonen.
9 uker
Intervensjonsbarrierer
Tidsramme: Planleggingsfase, 0, 9 uker
Denne kvalitative, åpne vurderingen utforsker barrierer for deltakelse i intervensjonen.
Planleggingsfase, 0, 9 uker
Intervensjonstilretteleggere
Tidsramme: Planleggingsfase, 0, 9 uker
Denne kvalitative, åpne vurderingen utforsker tilretteleggere for deltakelse i intervensjonen.
Planleggingsfase, 0, 9 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Roni Evans, PhD, University of Minnesota

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2018

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

14. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1611S99323-2
  • R21AT009110 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Data vil bli gitt samlet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mindful bevegelse

Abonnere