Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietoinen liike ikääntyneiden aikuisten fyysisen aktiivisuuden ja hyvinvoinnin edistämiseksi

keskiviikko 30. lokakuuta 2019 päivittänyt: University of Minnesota

Tietoinen liike ikääntyneiden aikuisten fyysisen aktiivisuuden ja hyvinvoinnin edistämiseksi: yhteisöpohjainen satunnaistettu hybriditehokkuustutkimus

Fyysinen passiivisuus on saavuttanut pandemian mittasuhteet, ja siihen liittyy lisääntynyt sairastuvuus, kuolleisuus ja terveydenhuoltokustannukset. Erityisen huolestuttavaa on, että useimmat keski- ja vanhemmat aikuiset eivät täytä terveyttä edistäviä fyysisiä aktiviteetteja koskevia suosituksia. Tämä tutkimus ottaa uudenlaisen lähestymistavan tämän ongelman ratkaisemiseen yhdistämällä mindfulness ja käyttäytymisstrategiat ainutlaatuisessa "Mindful Movement" -ohjelmassa, jota tarjotaan YMCA:n yhteisötilojen kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Liikkumattomuudesta Yhdysvalloissa on tullut kriittinen kansanterveysongelma kaikille ikäryhmille. Koska suuri osa väestöstä ikääntyy nopeasti, kiinnostus keski- ja iäkkäiden aikuisten (50+) pysymiseen aktiivisina ja liikkumattomuuden vähentämiseen kasvaa, mikä vähentää heidän sairastumis- ja kuolleisuusriskiään. Vaikka iäkkäitä aikuisia kehotetaan harjoittamaan kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta vähintään 150 minuuttia viikossa, useimmat eivät. Erityisten teoriapohjaisten käyttäytymisstrategioiden on osoitettu vaikuttavan positiivisesti terveyteen ja aktiivisuuskäyttäytymiseen. On myös nousemassa näyttöä siitä, että mindfulness-pohjaiset interventiot (MBI) voivat helpottaa PA:ta lisäämällä mielen ja kehon tietoisuutta ja itsesääntelyä. MBI-keinoja ja fyysistä aktiivisuutta koskeva tutkimus on kuitenkin tällä hetkellä rajallista sekä määrällisesti että metodologisesti.

Laaja pitkän aikavälin tavoite on optimoida keski-ikäisten aikuisten fyysinen ja istuma-aktiivisuus integroidun mindfulness- ja käyttäytymismallin avulla, joka on skaalattavissa laajaa levitystä varten. Minnesotan yliopisto (UMN) tekee yhteistyötä YMCA Greater Twin Citiesin kanssa, yhteisöpohjaisen organisaation, joka on sitoutunut tarjoamaan saatavilla olevia resursseja "terveen hengen, mielen ja kehon rakentamiseksi kaikille" ja terveen ikääntymisen asettamisesta etusijalle. Löytämisen ja translaation välisen ajan lyhentämiseksi käytetään kaksivaiheista tehokkuuden hybridi-toteutussuunnitelmaa.

Vaiheessa I käsitellään seuraavia asioita: 1) projektin organisointi, esteen/fasilitaattorin arviointi, protokollan kehittäminen ja koulutus; ja 2) projektiprotokollien toteutettavuuden arviointi useilla tasoilla satunnaistetussa pilottitutkimuksessa (n=30) Mindful Movement -tutkimuksesta verrattuna modifioituun 10 Keys to Health & Wellbeing -koulutusohjaukseen siirtymävaiheita käyttäen.

Vaihe II käsittelee: 1) Mindful Movementin suhteellista tehokkuutta kontrolliin verrattuna täyden mittakaavan satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT, n=182) käyttämällä kiihtyvyysanturipohjaista PA:ta 9 viikon kohdalla (ensisijainen tulos) sekä 26 ja 52 viikon kohdalla ( toissijaiset tulokset) sekä muita toissijaisia ​​toimenpiteitä ovat istuminen, elämänlaatu, harjoituksen itsetehokkuus ja odotukset, mindfulness, hyvinvointi, kehon kipu ja haittatapahtumat; ja 2) RCT-tulkinta tarjoamalla kontekstuaalista dataa osallistujilta, henkilökunnalta ja organisaation johtajilta. Näitä ovat: ilmoittautumis-, sitoutumis-, seuranta- ja uskollisuusasteet; ja käsitykset esteistä/fasilitaattoreista, merkityksellisyydestä, käytännöllisyydestä, kohtuuhintaisuudesta ja hyväksyttävyydestä. Näitä tietoja käytetään työkalupaketin luomiseen muilla NMCA-sivustoilla.

Tämä projekti on innovatiivinen siinä mielessä, että se on ensimmäisten joukossa, joka arvioi MBI-keinoja ikääntyneiden fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi yhteisöllisissä ympäristöissä käyttämällä suunnittelua, joka on tarkoitettu helpottamaan ja nopeuttamaan tutkimuksen kääntämistä. UMN:n ja YMCA:n kumppanuuden avulla on suuri potentiaali kehittää kestävää ja toistettavissa olevaa fyysisen aktiivisuuden interventiota, jolla on merkityksellinen vaikutus ja maanlaajuinen ulottuvuus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Yhdysvallat, 55435
        • YMCA Southdale
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • University of Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55104
        • YMCA Midway

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 50 vuotta
  • Kiihtyvyysmittarin käyttöaika ≥10 tuntia vähintään 4 päivänä 7 peräkkäisen päivän aikana perusarvojen välillä
  • Oma raportti <140 minuuttia MVPA:ta viikossa 3 kuukauden aikana ennen lähtötasoa JA kiihtyvyysmittari kirjasi alle 100 minuuttia MVPA:ta lähtötasojen välillä
  • Mini-Mental State -pisteet ≥ 24
  • Itsenäinen liikkuminen
  • Antaa suostumuksen ja on valmis osallistumaan tiedonkeruutoimintoihin

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Ei halua tai pysty osallistumaan opintotoimintaan
  • Nykyinen tai tuleva osallistuminen koulutusohjelmiin, jotka ovat samankaltaisia ​​kuin tutkittavat
  • Lääketieteelliset rajoitukset kohtalaisen voimakkaan fyysisen aktiivisuuden (MVPA) lisäämiselle JA terveydenhuollon tarjoaja ei anna lupaa
  • Parantumaton sairaus
  • Vasta-aiheet mindfulness-harjoittelulle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tietoinen liike
8, 90 minuuttia, henkilökohtaiset, ryhmätunnit yli 8 viikkoa
Ohjelma keskittyy parantamaan yksilöiden mindfulness-kykyjä ja -taitoja, erityisesti huomion säätelyä, kehon tietoisuutta, emotionaalista säätelyä ja itsekäsityksen muutoksia tarjoamalla mahdollisuuksia koulutukseen, harjoitteluun ja sosiaaliseen tukeen mindfulness-käytännöissä ja fyysisessä aktiivisuudessa.
Active Comparator: 10 avainta terveyteen ja hyvinvointiin
8, 90 minuuttia, henkilökohtaiset, ryhmätunnit yli 8 viikkoa
Tämä yhteisöpohjainen koulutusohjelma tarjoaa osallistujille hyödyllistä sisältöä, joka keskittyy yleisiin terveyteen liittyviin aiheisiin, mukaan lukien yleiset krooniset sairaudet, sosiaalinen tuki, sosiaalinen osallistuminen, syöpäseulonnat, immunisaatio ja aktiivisena pysyminen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohtalainen-voimakas fyysinen aktiivisuus (MVPA)
Aikaikkuna: Muutospisteet: 9 viikon pisteet - peruspisteet
Minuutit/viikko ≥10 minuutin MVPA-otteluissa
Muutospisteet: 9 viikon pisteet - peruspisteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu - Euroqol 5D (EQ5D)
Aikaikkuna: 0, 9 viikkoa
EQ5D kaappaa viisi terveyden ulottuvuutta (liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistuneisuus/masennus) yli 5 tasolla (ei ongelmaa, lievä ongelma, kohtalainen ongelma, vakava ongelma, suorituskyvyttömyys / äärimmäinen ongelma).
0, 9 viikkoa
Harjoituksen itsetehokkuus – Harjoituksen itsetehokkuusasteikko (SEE)
Aikaikkuna: 0, 9 viikkoa
Henkilöitä pyydetään arvioimaan, kuinka he luottavat kykyihinsä harjoitella. Luottamusluokitukset vaihtelevat 0:sta (epävarma) 10:een (erittäin luottavainen).
0, 9 viikkoa
Harjoituksen odotukset-tulosodotukset harjoituksen 2 (OEE-2) asteikko
Aikaikkuna: 0, 9 viikkoa
Tämä on 13 kohdan instrumentti, joka keskittyy uskomuksiin liikunnan positiivisista ja negatiivisista fyysisen ja mielenterveyden hyödyistä. Vastaukset vaihtelevat 1:stä (täysin samaa mieltä) 5:een (täysin eri mieltä).
0, 9 viikkoa
Mindfulness- Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), Frieberg Mindfulness Inventory (FMI)
Aikaikkuna: 0, 9 viikkoa
MAAS-asteikko koostuu 15 pisteestä mitattuna 6 pisteen asteikolla (1=melkein aina, 6=lähes ei koskaan). Ilmatieteen laitos käsittelee 14 kohdetta nelipisteisellä vastausasteikolla (1 = harvoin, 4 = melkein aina).
0, 9 viikkoa
Hyvinvointi-8-osainen kukoistava vaaka
Aikaikkuna: 0, 9 viikkoa
Tämä asteikko arvioi havaittua menestystä ihmissuhteissa, itsetuntoa ja tarkoitusta.
0, 9 viikkoa
Pain-11 box numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: 0, 9 viikkoa
Selkärangan sekä ylä- ja alaraajojen kipuihin käytetään 11-ruutuista numeerista luokitusasteikkoa (0 = ei kipua, 10 = pahin mahdollinen kipu).
0, 9 viikkoa
Sosiaalinen yhteys ja varmuus
Aikaikkuna: 0, 9 viikkoa
Tämä sisältää kaksi kahdeksan kohdan kyselylomaketta kuuden kohdan asteikolla (täysin samaa mieltä, täysin eri mieltä).
0, 9 viikkoa
Fyysinen aktiivisuus - kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely (IPAQ)
Aikaikkuna: 0, 9 viikkoa
Fyysisen aktiivisuuden mittaamiseen käytetään mukautettua, yhdeksän yksikköä koostuvaa mittaria, joka ilmaisee fyysiseen toimintaan kuluneita päiviä/viikkoa ja minuutteja/päivä viimeisen 7 päivän aikana.
0, 9 viikkoa
Tyytyväisyys
Aikaikkuna: 9 viikkoa
Osallistujat arvioivat kokonaistyytyväisyytensä (tyytyväinen, täysin tyytymätön) interventioon.
9 viikkoa
Interventioesteet
Aikaikkuna: Suunnitteluvaihe, 0, 9 viikkoa
Tämä laadullinen, avoin arviointi tutkii interventioon osallistumisen esteitä.
Suunnitteluvaihe, 0, 9 viikkoa
Interventioohjaajat
Aikaikkuna: Suunnitteluvaihe, 0, 9 viikkoa
Tämä laadullinen, avoin arviointi tutkii interventioon osallistumisen edistäjiä.
Suunnitteluvaihe, 0, 9 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Roni Evans, PhD, University of Minnesota

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 27. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1611S99323-2
  • R21AT009110 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot toimitetaan koottuna.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tietoinen liike

Tilaa