Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Medveten rörelse för fysisk aktivitet och välbefinnande hos äldre vuxna

30 oktober 2019 uppdaterad av: University of Minnesota

Mindful Movement for Physical Activity and Wellbeing in Older Adults: A Community Based Randomized Hybrid Effectiveness-Implementation Study

Fysisk inaktivitet har nått pandemiproportioner och är förknippat med ökad sjuklighet, dödlighet och sjukvårdskostnader. Särskilt oroande är att de flesta vuxna i medelåldern till äldre inte uppfyller rekommendationerna för hälsofrämjande fysiska aktiviteter. Den här forskningen tar ett nytt tillvägagångssätt för att ta itu med detta problem genom att kombinera mindfulness med beteendestrategier i ett unikt "Mindful Movement"-program som erbjuds genom YMCA community faciliteter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Fysisk inaktivitet i USA har blivit ett kritiskt folkhälsoproblem för alla åldersgrupper. Med en stor del av befolkningen som snabbt åldras, finns det ett växande intresse för att se till att vuxna i medelåldern till äldre (50+) förblir aktiva och minskar stillasittande, för att minska deras risk för sjuklighet och dödlighet. Medan äldre vuxna rekommenderas att delta i minst 150 minuter/vecka av måttlig till kraftig fysisk aktivitet (PA), gör de flesta det inte. Specifika teoribaserade beteendestrategier har visat sig positivt påverka hälsa och aktivitetsbeteenden. Det finns också nya bevis för att mindfulnessbaserade interventioner (MBI) kan underlätta PA genom ökad medvetenhet om kropp och själ och självreglering. Men forskningen för MBI och fysisk aktivitet är för närvarande begränsad, både i kvantitet och metodisk rigor.

Det breda långsiktiga målet är att optimera fysiska och stillasittande aktivitetsnivåer hos vuxna i medelåldern genom ett integrerat mindfulness- och beteendemässigt tillvägagångssätt som är skalbart för bred spridning. University of Minnesota (UMN) kommer att samarbeta med YMCA Greater Twin Cities, en gemenskapsbaserad organisation som har åtagit sig att tillhandahålla tillgängliga resurser för att "bygga en sund ande, själ och kropp för alla" och göra hälsosamt åldrande till en prioritet. För att minska tiden mellan upptäckt och översättning kommer en tvåfas hybrid effektivitet-implementeringsdesign att användas.

Fas I kommer att behandla följande: 1) projektorganisation, bedömning av barriärer/facilitator, protokollutveckling och utbildning; och 2) utvärdering av genomförbarheten av projektprotokoll på flera nivåer i en randomiserad pilotstudie (n=30) av Mindful Movement kontra en modifierad 10 nycklar till hälsa och välbefinnande pedagogisk kontroll med hjälp av övergångsmilstolpar.

Fas II kommer att behandla: 1) undersökning av den relativa effektiviteten av Mindful Movement kontra kontroll i en fullskalig randomiserad kontrollerad studie (RCT, n=182) med accelerometerbaserad PA vid 9 veckor (primärt utfall) och vid 26 och 52 veckor ( sekundära resultat) såväl som andra sekundära mått inkluderar stillasittande aktivitet, livskvalitet, träningseffektivitet och förväntningar, mindfulness, välbefinnande, kroppslig smärta och biverkningar; och 2) RCT-tolkning genom att tillhandahålla kontextuella data från deltagare, personal och organisatoriskt ledarskap. Dessa kommer att inkludera: registrerings-, anslutnings-, uppföljnings- och trohetsgrader; och uppfattningar om hinder/facilitatorer, relevans, praktiska, överkomliga och acceptabla. Denna information kommer att användas för att skapa en verktygslåda för implementering på andra YMCA-platser.

Detta projekt är innovativt genom att det kommer att vara bland de första att utvärdera MBI:er för att förbättra äldre vuxnas fysiska aktivitet i samhällsbaserade miljöer med hjälp av en design avsedd att underlätta och påskynda forskningsöversättning. Genom UMN- och YMCA-partnerskapet finns det stor potential att utveckla en hållbar och replikerbar fysisk aktivitetsinsats med meningsfull effekt och rikstäckande räckvidd.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Förenta staterna, 55435
        • YMCA Southdale
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • University of Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55104
        • YMCA Midway

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ≥ 50 år
  • Accelerometernäringstid ≥10 timmar på minst 4 dagar under en period på 7 dagar i följd mellan baslinjerna
  • Självrapportering av <140 minuter MVPA per vecka under 3 månader före baslinjen OCH accelerometer registrerade <100 minuter av MVPA mellan baslinjerna
  • Mini-Mental State-poäng ≥ 24
  • Oberoende själv-ambulering
  • Ger samtycke och är villig att delta i datainsamlingsaktiviteter

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Ovillig eller oförmögen att delta i studieaktiviteter
  • Pågående eller kommande deltagande i utbildningsprogram liknande de som studeras
  • Medicinska restriktioner för att öka måttlig fysisk aktivitet (MVPA) OCH vårdgivare ger inte tillstånd
  • Dödlig sjukdom
  • Kontraindikationer för mindfulnessträning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Medveten rörelse
8, 90-minuters, personliga, gruppsessioner under 8 veckor
Programmet fokuserar på att förbättra individers mindfulness-förmåga och färdigheter, särskilt uppmärksamhetsreglering, kroppsmedvetenhet, emotionell reglering och förändringar i självuppfattning, genom att ge möjligheter till utbildning, övning och socialt stöd i mindfulness-övningar och fysisk aktivitet.
Aktiv komparator: 10 nycklar till hälsa och välbefinnande
8, 90-minuters, personliga, gruppsessioner under 8 veckor
Detta samhällsbaserade utbildningsprogram ger deltagarna användbart innehåll fokuserat på allmänna hälsorelaterade ämnen, inklusive vanliga kroniska tillstånd, socialt stöd, socialt deltagande, cancerscreening, immunisering och att hålla sig aktiv.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Måttlig-kraftig fysisk aktivitet (MVPA)
Tidsram: Ändra poäng: 9 veckors poäng - baslinjepoäng
Tillbringade minuter/vecka i ≥10-minuters anfall av MVPA
Ändra poäng: 9 veckors poäng - baslinjepoäng

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitet-Euroqol 5D (EQ5D)
Tidsram: 0, 9 veckor
EQ5D fångar fem dimensioner av hälsa (rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression) över 5 nivåer (inga problem, lätta problem, måttliga problem, allvarliga problem, oförmögen att prestera/extremt problem).
0, 9 veckor
Exercise Self-Efficacy- Self-Efficacy for Exercise (SEE) skala
Tidsram: 0, 9 veckor
Individer uppmanas att betygsätta sin tilltro till sin förmåga att träna. Säkerhetsklassificeringar sträcker sig från 0 (inte säker) till 10 (mycket säker).
0, 9 veckor
Övningsförväntningar-resultatförväntningar för övnings-2 (OEE-2) skala
Tidsram: 0, 9 veckor
Detta är ett instrument med 13 punkter fokuserat på föreställningar om de positiva och negativa fördelarna för fysisk och psykisk hälsa med träning. Svaren sträcker sig från 1 (instämmer helt) till 5 (håller inte med).
0, 9 veckor
Mindfulness- Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), Frieberg Mindfulness Inventory (FMI)
Tidsram: 0, 9 veckor
MAAS-skalan består av 15 poster mätta på en 6-gradig skala (1=nästan alltid, 6=nästan aldrig). FMI adresserar 14 punkter med en fyragradig svarsskala (1=sällan, 4=nästan alltid).
0, 9 veckor
Välbefinnande-8-objekt blomstrande våg
Tidsram: 0, 9 veckor
Denna skala bedömer upplevd framgång i relationer, självkänsla och syfte.
0, 9 veckor
Pain-11 box numerisk betygsskala
Tidsram: 0, 9 veckor
En 11-ruta numerisk betygsskala (0=ingen smärta, 10=värsta möjliga smärta) kommer att användas för ryggradssmärta och övre och nedre extremiteter.
0, 9 veckor
Social anknytning och trygghet
Tidsram: 0, 9 veckor
Detta inkluderar två frågeformulär med åtta punkter med en skala med sex punkter (instämmer helt, håller inte med).
0, 9 veckor
Fysisk aktivitet – Internationellt frågeformulär för fysisk aktivitet (IPAQ)
Tidsram: 0, 9 veckor
För att mäta fysisk aktivitet används ett anpassat instrument med nio punkter som adresserar dagar/vecka och minuter/dag som spenderats på fysisk aktivitet under de senaste 7 dagarna.
0, 9 veckor
Tillfredsställelse
Tidsram: 9 veckor
Deltagarna kommer att bedöma sin totala tillfredsställelse (nöjda, helt missnöjda) med interventionen.
9 veckor
Interventionsbarriärer
Tidsram: Planeringsfas, 0, 9 veckor
Denna kvalitativa, öppna bedömning undersöker hinder för deltagande i interventionen.
Planeringsfas, 0, 9 veckor
Interventionsfacilitatorer
Tidsram: Planeringsfas, 0, 9 veckor
Denna kvalitativa, öppna bedömning utforskar underlättare för deltagande i interventionen.
Planeringsfas, 0, 9 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Roni Evans, PhD, University of Minnesota

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2018

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2017

Första postat (Faktisk)

14 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1611S99323-2
  • R21AT009110 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Data kommer att tillhandahållas i aggregerad form.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fysisk inaktivitet

Kliniska prövningar på Medveten rörelse

Prenumerera