Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bewuste beweging voor fysieke activiteit en welzijn bij oudere volwassenen

30 oktober 2019 bijgewerkt door: University of Minnesota

Bewust bewegen voor fysieke activiteit en welzijn bij oudere volwassenen: een op de gemeenschap gebaseerde gerandomiseerde hybride effectiviteits-implementatiestudie

Lichamelijke inactiviteit heeft pandemische proporties aangenomen en gaat gepaard met verhoogde morbiditeit, mortaliteit en kosten voor gezondheidszorg. Bijzonder zorgwekkend is dat de meeste volwassenen van middelbare tot oudere leeftijd bij lange na niet voldoen aan de aanbevelingen voor gezondheidsbevorderende fysieke activiteiten. Dit onderzoek pakt dit probleem op een nieuwe manier aan door mindfulness te combineren met gedragsstrategieën in een uniek 'Mindful Movement'-programma dat wordt aangeboden via YMCA-gemeenschapsfaciliteiten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Fysieke inactiviteit in de Verenigde Staten is een kritieke zorg voor de volksgezondheid geworden voor alle leeftijdsgroepen. Nu een groot deel van de bevolking snel vergrijst, is er een groeiende belangstelling om ervoor te zorgen dat volwassenen van middelbare tot oudere leeftijd (50+) actief blijven en sedentair zijn verminderen, om hun morbiditeit en mortaliteitsrisico te verminderen. Terwijl oudere volwassenen wordt geadviseerd om ten minste 150 minuten per week aan matige tot krachtige lichamelijke activiteit (PA) deel te nemen, doen de meesten dat niet. Van specifieke op theorie gebaseerde gedragsstrategieën is aangetoond dat ze een positieve invloed hebben op gezondheid en activiteitengedrag. Er is ook steeds meer bewijs dat op mindfulness gebaseerde interventies (MBI) PA kunnen vergemakkelijken door een groter bewustzijn van lichaam en geest en zelfregulering. Onderzoek naar MBI's en fysieke activiteit is momenteel echter beperkt, zowel qua kwantiteit als qua methodologische strengheid.

De brede langetermijndoelstelling is het optimaliseren van fysieke en sedentaire activiteitsniveaus bij volwassenen van middelbare leeftijd door middel van een geïntegreerde benadering van mindfulness en gedrag die schaalbaar is voor brede verspreiding. De Universiteit van Minnesota (UMN) zal samenwerken met de YMCA Greater Twin Cities, een gemeenschapsorganisatie die zich inzet voor het verstrekken van toegankelijke middelen om "een gezonde geest, geest en lichaam op te bouwen voor iedereen" en om gezond ouder worden een prioriteit te maken. Om de tijd tussen ontdekking en vertaling te verkorten, zal een tweefasig ontwerp voor hybride effectiviteit en implementatie worden gebruikt.

Fase I zal het volgende behandelen: 1) projectorganisatie, beoordeling van barrière/facilitator, protocolontwikkeling en training; en 2) evaluatie van de haalbaarheid van projectprotocollen op meerdere niveaus in een gerandomiseerde pilotstudie (n=30) van Mindful Movement versus een aangepaste 10 Sleutels tot Gezondheid & Welzijn educatieve controle met behulp van overgangsmijlpalen.

Fase II zal betrekking hebben op: 1) onderzoek naar de relatieve effectiviteit van Mindful Movement versus controle in een volledige gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT, n=182) met behulp van op een versnellingsmeter gebaseerde PA na 9 weken (primair resultaat) en na 26 en 52 weken ( secundaire uitkomsten) en andere secundaire maatregelen omvatten sedentaire activiteit, kwaliteit van leven, zelfeffectiviteit en verwachtingen van lichaamsbeweging, opmerkzaamheid, welzijn, lichamelijke pijn en bijwerkingen; en 2) RCT-interpretatie door contextuele gegevens te verstrekken van deelnemers, personeel en organisatorisch leiderschap. Deze omvatten: inschrijving, therapietrouw, follow-up en getrouwheidspercentages; en percepties van barrières/facilitators, relevantie, uitvoerbaarheid, betaalbaarheid en aanvaardbaarheid. Deze informatie zal worden gebruikt om een ​​toolkit te maken voor implementatie op andere YMCA-sites.

Dit project is innovatief omdat het een van de eersten zal zijn om MBI's te beoordelen voor het verbeteren van de fysieke activiteit van ouderen in gemeenschapsomgevingen met behulp van een ontwerp dat bedoeld is om onderzoeksvertaling te vergemakkelijken en te versnellen. Door de samenwerking tussen UMN en YMCA is er een groot potentieel om een ​​duurzame en reproduceerbare fysieke activiteitsinterventie te ontwikkelen met een betekenisvolle impact en een landelijk bereik.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Verenigde Staten, 55435
        • YMCA Southdale
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • University of Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55104
        • YMCA Midway

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ≥ 50 jaar
  • Accelerometer draagtijd ≥10 uur op ten minste 4 dagen in een periode van 7 opeenvolgende dagen tussen baselines
  • Zelfrapportage van <140 minuten MVPA per week in 3 maanden voorafgaand aan baseline EN versnellingsmeter registreerde <100 minuten MVPA tussen baselines
  • Mini-Mental State-score ≥ 24
  • Zelfstandig zelfstandig lopen
  • Geeft toestemming en is bereid om deel te nemen aan activiteiten voor gegevensverzameling

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Niet willen of kunnen deelnemen aan studieactiviteiten
  • Huidige of aanstaande deelname aan educatieve programma's die vergelijkbaar zijn met die welke worden bestudeerd
  • Medische beperkingen voor het verhogen van matige krachtige lichamelijke activiteit (MVPA) EN zorgverlener geeft geen toestemming
  • Terminale ziekte
  • Contra-indicaties voor mindfulness-oefeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mindful bewegen
8 persoonlijke groepssessies van 90 minuten gedurende 8 weken
Het programma richt zich op het verbeteren van de mindfulness-capaciteiten en -vaardigheden van individuen, met name aandachtsregulatie, lichaamsbewustzijn, emotionele regulatie en verschuivingen in zelfperceptie, door mogelijkheden te bieden voor onderwijs, oefening en sociale ondersteuning bij mindfulness-oefeningen en fysieke activiteit.
Actieve vergelijker: 10 sleutels tot gezondheid en welzijn
8 persoonlijke groepssessies van 90 minuten gedurende 8 weken
Dit op de gemeenschap gebaseerde educatieve programma biedt deelnemers nuttige inhoud gericht op algemene gezondheidsgerelateerde onderwerpen, waaronder veelvoorkomende chronische aandoeningen, sociale steun, sociale participatie, kankerscreening, immunisatie en actief blijven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Matig-krachtige fysieke activiteit (MVPA)
Tijdsspanne: Wijzigingsscore: 9 weken score - basisscore
Minuten/week doorgebracht in perioden van ≥10 minuten van MVPA
Wijzigingsscore: 9 weken score - basisscore

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven - Euroqol 5D (EQ5D)
Tijdsspanne: 0, 9 weken
De EQ5D legt vijf gezondheidsdimensies vast (mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie) op 5 niveaus (geen probleem, licht probleem, matig probleem, ernstig probleem, niet in staat/extreem probleem).
0, 9 weken
Exercise Self-Efficacy - Self-Efficacy for Exercise (SEE) schaal
Tijdsspanne: 0, 9 weken
Individuen wordt gevraagd om hun vertrouwen in hun vermogen om te oefenen te beoordelen. Betrouwbaarheidsscores lopen van 0 (geen vertrouwen) tot 10 (zeer veel vertrouwen).
0, 9 weken
Oefeningsverwachtingen-Uitkomstverwachtingen voor Oefening-2 (OEE-2) schaal
Tijdsspanne: 0, 9 weken
Dit is een instrument met 13 items gericht op overtuigingen over de positieve en negatieve fysieke en mentale gezondheidsvoordelen van lichaamsbeweging. De antwoordmogelijkheden variëren van 1 (helemaal mee eens) tot 5 (helemaal mee oneens).
0, 9 weken
Mindfulness - Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), Frieberg Mindfulness Inventory (FMI)
Tijdsspanne: 0, 9 weken
De MAAS-schaal bestaat uit 15 items gemeten op een 6-puntsschaal (1=bijna altijd, 6=bijna nooit). De FMI adresseert 14 items met een vierpuntsschaal (1=zelden, 4=bijna altijd).
0, 9 weken
Welzijn-8-item bloeiende schaal
Tijdsspanne: 0, 9 weken
Deze schaal beoordeelt het waargenomen succes in relaties, het gevoel van eigenwaarde en het doel.
0, 9 weken
Pain-11 box numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 0, 9 weken
Een numerieke beoordelingsschaal met 11 vakjes (0=geen pijn, 10=de ergst mogelijke pijn) wordt gebruikt voor rugpijn en bovenste en onderste ledematen.
0, 9 weken
Sociale Verbondenheid & Zekerheid
Tijdsspanne: 0, 9 weken
Dit omvat twee vragenlijsten van acht items met een schaal van zes items (helemaal mee eens, helemaal mee oneens).
0, 9 weken
Fysieke activiteit - Internationale vragenlijst voor fysieke activiteit (IPAQ)
Tijdsspanne: 0, 9 weken
Een aangepast instrument met negen items dat betrekking heeft op dagen/week en minuten/dag besteed aan fysieke activiteit in de afgelopen 7 dagen, wordt gebruikt om fysieke activiteit te meten.
0, 9 weken
Tevredenheid
Tijdsspanne: 9 weken
Deelnemers beoordelen hun algehele tevredenheid (tevreden, helemaal ontevreden) over de interventie.
9 weken
Interventiebarrières
Tijdsspanne: Planningsfase, 0, 9 weken
Deze kwalitatieve beoordeling met een open einde onderzoekt belemmeringen voor deelname aan de interventie.
Planningsfase, 0, 9 weken
Interventiebegeleiders
Tijdsspanne: Planningsfase, 0, 9 weken
Deze kwalitatieve, open beoordeling onderzoekt facilitators voor deelname aan de interventie.
Planningsfase, 0, 9 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Roni Evans, PhD, University of Minnesota

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1611S99323-2
  • R21AT009110 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

De gegevens worden geaggregeerd verstrekt.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mindful bewegen

Abonneren