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Achtsame Bewegung für körperliche Aktivität und Wohlbefinden bei älteren Erwachsenen

30. Oktober 2019 aktualisiert von: University of Minnesota

Achtsame Bewegung für körperliche Aktivität und Wohlbefinden bei älteren Erwachsenen: Eine gemeinschaftsbasierte randomisierte hybride Wirksamkeits-Implementierungsstudie

Körperliche Inaktivität hat pandemische Ausmaße angenommen und ist mit einer erhöhten Morbidität, Mortalität und Gesundheitskosten verbunden. Besonders besorgniserregend ist, dass die meisten Erwachsenen mittleren bis höheren Alters die Empfehlungen für gesundheitsfördernde körperliche Aktivitäten bei weitem nicht einhalten. Diese Forschung verfolgt einen neuartigen Ansatz zur Lösung dieses Problems, indem Achtsamkeit mit Verhaltensstrategien in einem einzigartigen „Mindful Movement“-Programm kombiniert wird, das von YMCA-Gemeinschaftseinrichtungen angeboten wird.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Körperliche Inaktivität ist in den Vereinigten Staaten zu einem wichtigen Gesundheitsproblem für alle Altersgruppen geworden. Da ein großer Teil der Bevölkerung schnell altert, besteht ein wachsendes Interesse daran, sicherzustellen, dass Erwachsene im mittleren bis höheren Alter (50+) aktiv bleiben und Bewegungsmangel reduzieren, um ihr Morbiditäts- und Mortalitätsrisiko zu verringern. Während älteren Erwachsenen empfohlen wird, sich mindestens 150 Minuten pro Woche mäßiger bis starker körperlicher Aktivität (PA) zu widmen, tun dies die meisten nicht. Spezifische theoriebasierte Verhaltensstrategien wirken sich nachweislich positiv auf das Gesundheits- und Aktivitätsverhalten aus. Es gibt auch zunehmend Hinweise darauf, dass auf Achtsamkeit basierende Interventionen (MBI) PA durch eine gesteigerte Körper-Geist-Bewusstheit und Selbstregulierung erleichtern können. Allerdings ist die Forschung zu MBIs und körperlicher Aktivität derzeit begrenzt, sowohl quantitativ als auch methodisch streng.

Das umfassende langfristige Ziel besteht darin, das körperliche und sitzende Aktivitätsniveau bei Erwachsenen mittleren und höheren Alters durch einen integrierten Achtsamkeits- und Verhaltensansatz zu optimieren, der für eine breite Verbreitung skalierbar ist. Die University of Minnesota (UMN) wird mit dem YMCA Greater Twin Cities zusammenarbeiten, einer gemeindebasierten Organisation, die sich dafür einsetzt, zugängliche Ressourcen bereitzustellen, um „gesunden Geist, Geist und Körper für alle aufzubauen“ und gesundes Altern zu einer Priorität zu machen. Um die Zeit zwischen Entdeckung und Übersetzung zu verkürzen, wird ein zweiphasiges hybrides Effektivitäts-Implementierungsdesign verwendet.

Phase I wird sich mit Folgendem befassen: 1) Projektorganisation, Barriere-/Moderatorbewertung, Protokollentwicklung und Schulung; und 2) Bewertung der Durchführbarkeit von Projektprotokollen auf mehreren Ebenen in einer randomisierten Pilotstudie (n=30) zu Achtsamer Bewegung im Vergleich zu einer modifizierten pädagogischen Kontrolle „10 Schlüssel zu Gesundheit und Wohlbefinden“ unter Verwendung von Übergangsmeilensteinen.

In Phase II geht es um Folgendes: 1) Untersuchung der relativen Wirksamkeit von Mindful Movement im Vergleich zur Kontrolle in einer umfassenden randomisierten kontrollierten Studie (RCT, n=182) mit beschleunigungsmesserbasierter PA nach 9 Wochen (primäres Ergebnis) und nach 26 und 52 Wochen ( sekundäre Endpunkte) sowie andere sekundäre Messgrößen umfassen sitzende Tätigkeit, Lebensqualität, sportliche Selbstwirksamkeit und Erwartungen, Achtsamkeit, Wohlbefinden, körperliche Schmerzen und unerwünschte Ereignisse; und 2) RCT-Interpretation durch Bereitstellung kontextbezogener Daten von Teilnehmern, Mitarbeitern und Organisationsführung. Dazu gehören: Registrierungs-, Einhaltungs-, Nachverfolgungs- und Treueraten; und Wahrnehmung von Hindernissen/Erleichterern, Relevanz, Praktikabilität, Erschwinglichkeit und Akzeptanz. Diese Informationen werden verwendet, um ein Toolkit für die Implementierung an anderen YMCA-Standorten zu erstellen.

Dieses Projekt ist insofern innovativ, als es eines der ersten sein wird, das MBIs zur Verbesserung der körperlichen Aktivität älterer Erwachsener in gemeinschaftlichen Umgebungen bewertet und dabei ein Design verwendet, das die Übersetzung von Forschungsergebnissen erleichtern und beschleunigen soll. Durch die Partnerschaft zwischen UMN und YMCA besteht großes Potenzial für die Entwicklung einer nachhaltigen und reproduzierbaren Intervention für körperliche Aktivität mit bedeutender Wirkung und landesweiter Reichweite.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55435
        • YMCA Southdale
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • University of Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55104
        • YMCA Midway

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ≥ 50 Jahre alt
  • Tragezeit des Beschleunigungsmessers ≥ 10 Stunden an mindestens 4 Tagen in einem Zeitraum von 7 aufeinanderfolgenden Tagen zwischen den Baselines
  • Selbstbericht von <140 Minuten MVPA pro Woche in den 3 Monaten vor Studienbeginn UND Beschleunigungsmesser aufgezeichnet <100 Minuten MVPA zwischen den Studienbeginnen
  • Mini-Mental-State-Score ≥ 24
  • Unabhängige Selbstbewegung
  • Gibt sein Einverständnis und ist bereit, an Datenerfassungsaktivitäten teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Nicht bereit oder nicht in der Lage, an Studienaktivitäten teilzunehmen
  • Aktuelle oder bevorstehende Teilnahme an Bildungsprogrammen, die denen des Studiengangs ähneln
  • Medizinische Einschränkungen zur Steigerung der moderaten, kräftigen körperlichen Aktivität (MVPA) UND der Gesundheitsdienstleister erteilt keine Genehmigung
  • Unheilbare Krankheit
  • Kontraindikationen für die Achtsamkeitspraxis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Achtsame Bewegung
8, 90-minütige, persönliche Gruppensitzungen über 8 Wochen
Das Programm konzentriert sich auf die Verbesserung der Achtsamkeitsfähigkeiten und -fertigkeiten des Einzelnen, insbesondere der Aufmerksamkeitsregulierung, des Körperbewusstseins, der emotionalen Regulierung und der Veränderungen in der Selbstwahrnehmung, indem es Möglichkeiten für Bildung, Übung und soziale Unterstützung in Achtsamkeitsübungen und körperlicher Aktivität bietet.
Aktiver Komparator: 10 Schlüssel zu Gesundheit und Wohlbefinden
8, 90-minütige, persönliche Gruppensitzungen über 8 Wochen
Dieses gemeinschaftsbasierte Bildungsprogramm bietet den Teilnehmern nützliche Inhalte, die sich auf allgemeine gesundheitsbezogene Themen konzentrieren, darunter häufige chronische Erkrankungen, soziale Unterstützung, soziale Teilhabe, Krebsvorsorge, Impfungen und Bewegung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mäßig-starke körperliche Aktivität (MVPA)
Zeitfenster: Score ändern: 9-Wochen-Score – Basisscore
Minuten/Woche, die in ≥10-minütigen MVPA-Anfällen verbracht wurden
Score ändern: 9-Wochen-Score – Basisscore

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität-Euroqol 5D (EQ5D)
Zeitfenster: 0, 9 Wochen
Der EQ5D erfasst fünf Dimensionen der Gesundheit (Mobilität, Selbstfürsorge, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression) auf fünf Ebenen (kein Problem, leichtes Problem, mäßiges Problem, schweres Problem, Leistungsunfähigkeit/extremes Problem).
0, 9 Wochen
Selbstwirksamkeit bei körperlicher Betätigung – Skala zur Selbstwirksamkeit bei körperlicher Betätigung (SEE).
Zeitfenster: 0, 9 Wochen
Einzelpersonen werden gebeten, ihr Vertrauen in ihre Fähigkeit, Sport zu treiben, einzuschätzen. Die Vertrauensbewertungen reichen von 0 (nicht zuversichtlich) bis 10 (sehr zuversichtlich).
0, 9 Wochen
Übungserwartungen – Ergebniserwartungen für die Übungsskala 2 (OEE-2).
Zeitfenster: 0, 9 Wochen
Hierbei handelt es sich um ein Instrument mit 13 Punkten, das sich auf Überzeugungen über die positiven und negativen Vorteile von Bewegung für die körperliche und geistige Gesundheit konzentriert. Die Antworten reichen von 1 (stimme völlig zu) bis 5 (stimme überhaupt nicht zu).
0, 9 Wochen
Achtsamkeit – Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), Frieberg Mindfulness Inventory (FMI)
Zeitfenster: 0, 9 Wochen
Die MAAS-Skala besteht aus 15 Items, die auf einer 6-Punkte-Skala gemessen werden (1=fast immer, 6=fast nie). Der FMI behandelt 14 Items mit einer vierstufigen Antwortskala (1=selten, 4=fast immer).
0, 9 Wochen
Wohlfühlskala mit 8 Punkten
Zeitfenster: 0, 9 Wochen
Diese Skala bewertet den wahrgenommenen Erfolg in Beziehungen, das Selbstwertgefühl und die Zielstrebigkeit.
0, 9 Wochen
Numerische Schmerz-11-Box-Bewertungsskala
Zeitfenster: 0, 9 Wochen
Eine numerische Bewertungsskala mit 11 Feldern (0 = kein Schmerz, 10 = der schlimmste mögliche Schmerz) wird für Schmerzen in der Wirbelsäule sowie in den oberen und unteren Extremitäten verwendet.
0, 9 Wochen
Soziale Verbundenheit und Sicherheit
Zeitfenster: 0, 9 Wochen
Dazu gehören zwei Fragebögen mit jeweils acht Items und einer Skala mit sechs Items (stimme völlig zu, stimme überhaupt nicht zu).
0, 9 Wochen
Körperliche Aktivität – Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ)
Zeitfenster: 0, 9 Wochen
Zur Messung der körperlichen Aktivität wird ein angepasstes, neun Items umfassendes Instrument verwendet, das die Tage/Woche und Minuten/Tag erfasst, die in den letzten 7 Tagen für körperliche Aktivität aufgewendet wurden.
0, 9 Wochen
Zufriedenheit
Zeitfenster: 9 Wochen
Die Teilnehmer bewerten ihre Gesamtzufriedenheit (zufrieden, völlig unzufrieden) mit der Intervention.
9 Wochen
Interventionsbarrieren
Zeitfenster: Planungsphase, 0, 9 Wochen
Diese qualitative, ergebnisoffene Bewertung untersucht Hindernisse für die Teilnahme an der Intervention.
Planungsphase, 0, 9 Wochen
Interventionsvermittler
Zeitfenster: Planungsphase, 0, 9 Wochen
Diese qualitative, ergebnisoffene Bewertung untersucht die Moderatoren für die Teilnahme an der Intervention.
Planungsphase, 0, 9 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Roni Evans, PhD, University of Minnesota

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. März 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1611S99323-2
  • R21AT009110 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden aggregiert bereitgestellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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