Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindful bevægelse for fysisk aktivitet og velvære hos ældre voksne

30. oktober 2019 opdateret af: University of Minnesota

Mindful Movement for Physical Activity and Wellbeing in Older Adults: A Community Based Randomized Hybrid Effectiveness-Implementation Study

Fysisk inaktivitet har nået pandemiske proportioner og er forbundet med øget sygelighed, dødelighed og sundhedsomkostninger. Særligt bekymrende er, at de fleste voksne i middelalderen til ældre ikke lever op til anbefalingerne om sundhedsfremmende fysiske aktiviteter. Denne forskning tager en ny tilgang til at tackle dette problem ved at kombinere mindfulness med adfærdsstrategier i et unikt 'Mindful Movement'-program, der tilbydes gennem YMCA-fællesskabsfaciliteter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Fysisk inaktivitet i USA er blevet et kritisk folkesundhedsproblem for alle aldersgrupper. Med et stort segment af befolkningen hurtigt aldrende, er der en stigende interesse for at sikre, at voksne i middelalderen til ældre (50+) forbliver aktive og reducerer stillesiddendehed for at mindske deres morbiditet og dødelighedsrisiko. Mens ældre voksne rådes til at deltage i mindst 150 minutter om ugen med moderat til kraftig fysisk aktivitet (PA), gør de fleste det ikke. Specifikke teoribaserede adfærdsstrategier har vist sig at påvirke sundhed og aktivitetsadfærd positivt. Der er også nye beviser for, at mindfulness-baserede interventioner (MBI) kan lette PA gennem øget sind-kropsbevidsthed og selvregulering. Imidlertid er forskning for MBI'er og fysisk aktivitet begrænset, både i kvantitet og metodisk stringens.

Det brede langsigtede mål er at optimere fysiske og stillesiddende aktivitetsniveauer hos voksne i middelalderen gennem en integreret mindfulness og adfærdsmæssig tilgang, der kan skaleres til bred formidling. University of Minnesota (UMN) vil arbejde med YMCA Greater Twin Cities, en samfundsbaseret organisation, der er forpligtet til at levere tilgængelige ressourcer til at "bygge sund ånd, sind og krop for alle" og gøre sund aldring til en prioritet. For at reducere tiden mellem opdagelse og oversættelse, vil et to-faset hybrid effektivitetsimplementeringsdesign blive brugt.

Fase I vil omhandle følgende: 1) projektorganisering, vurdering af barriere/facilitator, protokoludvikling og træning; og 2) evaluering af gennemførligheden af ​​projektprotokoller på flere niveauer i et randomiseret pilotstudie (n=30) af Mindful Movement versus en modificeret 10 nøgler til sundhed og velvære uddannelseskontrol ved hjælp af overgangsmilepæle.

Fase II vil omhandle: 1) undersøgelse af den relative effektivitet af Mindful Movement versus kontrol i et fuldskala randomiseret kontrolleret forsøg (RCT, n=182) med accelerometer baseret PA efter 9 uger (primært resultat) og ved 26 og 52 uger ( sekundære resultater) såvel som andre sekundære mål inkluderer stillesiddende aktivitet, livskvalitet, træningseffektivitet og forventninger, opmærksomhed, velvære, kropslige smerter og uønskede hændelser; og 2) RCT-fortolkning ved at levere kontekstuelle data fra deltagere, personale og organisatorisk ledelse. Disse vil omfatte: tilmelding, tilslutning, opfølgning og troskabssatser; og opfattelser af barrierer/facilitatorer, relevans, praktiske, overkommelige priser og acceptable. Disse oplysninger vil blive brugt til at skabe et værktøjssæt til implementering på andre YMCA-steder.

Dette projekt er innovativt, idet det vil være blandt de første til at vurdere MBI'er til at forbedre ældre voksnes fysiske aktivitet i lokalsamfundsbaserede omgivelser ved hjælp af et design, der skal lette og fremskynde forskningsoversættelse. Gennem UMN og YMCA partnerskabet er der et stort potentiale for at udvikle en bæredygtig og replikerbar fysisk aktivitetsintervention med meningsfuld effekt og landsdækkende rækkevidde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Forenede Stater, 55435
        • YMCA Southdale
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • University of Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55104
        • YMCA Midway

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥ 50 år
  • Accelerometer slidtid ≥10 timer på mindst 4 dage i en 7 på hinanden følgende dages periode mellem baselines
  • Selvrapportering af <140 minutters MVPA om ugen i 3 måneder før baseline OG accelerometer registrerede <100 minutter MVPA mellem baselines
  • Mini-Mental State-score ≥ 24
  • Uafhængig selv-ambulering
  • Giver samtykke og er villig til at deltage i dataindsamlingsaktiviteter

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Uvillig eller ude af stand til at deltage i studieaktiviteter
  • Nuværende eller kommende deltagelse i uddannelsesprogrammer svarende til dem, der er under undersøgelse
  • Medicinske restriktioner for at øge moderat kraftig fysisk aktivitet (MVPA) OG sundhedsplejersken giver ikke godkendelse
  • Dødelig sygdom
  • Kontraindikationer til mindfulness praksis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mindful bevægelse
8, 90-minutters, personlige, gruppesessioner over 8 uger
Programmet fokuserer på at forbedre individers mindfulness-evner og -færdigheder, specifikt opmærksomhedsregulering, kropsbevidsthed, følelsesmæssig regulering og skift i selvopfattelse, ved at give muligheder for uddannelse, praksis og social støtte i mindfulness-praksis og fysisk aktivitet.
Aktiv komparator: 10 nøgler til sundhed og velvære
8, 90-minutters, personlige, gruppesessioner over 8 uger
Dette fællesskabsbaserede uddannelsesprogram giver deltagerne nyttigt indhold med fokus på generelle sundhedsrelaterede emner, herunder almindelige kroniske lidelser, social støtte, social deltagelse, kræftscreening, immunisering og at holde sig aktiv.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Moderat-kraftig fysisk aktivitet (MVPA)
Tidsramme: Skift score: 9 ugers score - baseline score
Minutter/uge brugt i ≥10 minutters MVPA-anfald
Skift score: 9 ugers score - baseline score

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet-Euroqol 5D (EQ5D)
Tidsramme: 0, 9 uger
EQ5D indfanger fem sundhedsdimensioner (mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression) over 5 niveauer (intet problem, let problem, moderat problem, alvorligt problem, ude af stand til at udføre/ekstremt problem).
0, 9 uger
Exercise Self-Efficacy- Self-Efficacy for Exercise (SEE) skala
Tidsramme: 0, 9 uger
Individer bliver bedt om at vurdere deres tillid til deres evne til at træne. Tillidsvurderinger varierer fra 0 (ikke sikker) til 10 (meget sikker).
0, 9 uger
Øvelsesforventninger-resultatforventninger for øvelse-2 (OEE-2) skala
Tidsramme: 0, 9 uger
Dette er et instrument med 13 elementer, der fokuserer på overbevisninger om de positive og negative fysiske og mentale sundhedsmæssige fordele ved træning. Svarene går fra 1 (meget enig) til 5 (meget uenig).
0, 9 uger
Mindfulness- Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), Frieberg Mindfulness Inventory (FMI)
Tidsramme: 0, 9 uger
MAAS-skalaen består af 15 punkter målt på en 6-punkts skala (1=næsten altid, 6=næsten aldrig). FMI adresserer 14 punkter med en firepunkts svarskala (1=sjældent, 4=næsten altid).
0, 9 uger
Velvære-8-element blomstrende skala
Tidsramme: 0, 9 uger
Denne skala vurderer opfattet succes i forhold, selvværd og formål.
0, 9 uger
Pain-11 box numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 0, 9 uger
En 11-boks numerisk vurderingsskala (0=ingen smerte, 10=den værst mulige smerte) vil blive brugt til rygsmerter og øvre og nedre ekstremiteter.
0, 9 uger
Social forbindelse og sikkerhed
Tidsramme: 0, 9 uger
Dette inkluderer to, otte-emne spørgeskemaer med en seks-item skala (helt enig, meget uenig).
0, 9 uger
Fysisk aktivitet – Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet (IPAQ)
Tidsramme: 0, 9 uger
Et tilpasset instrument på ni punkter, der adresserer dage/uge og minutter/dag brugt på fysisk aktivitet i de seneste 7 dage, bruges til at måle fysisk aktivitet.
0, 9 uger
Tilfredshed
Tidsramme: 9 uger
Deltagerne vil vurdere deres generelle tilfredshed (tilfreds, fuldstændig utilfreds) med interventionen.
9 uger
Interventionsbarrierer
Tidsramme: Planlægningsfase, 0, 9 uger
Denne kvalitative, åbne vurdering udforsker barrierer for deltagelse i interventionen.
Planlægningsfase, 0, 9 uger
Interventionsfacilitatorer
Tidsramme: Planlægningsfase, 0, 9 uger
Denne kvalitative, åbne vurdering udforsker facilitatorer for deltagelse i interventionen.
Planlægningsfase, 0, 9 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Roni Evans, PhD, University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2017

Først opslået (Faktiske)

14. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1611S99323-2
  • R21AT009110 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive leveret samlet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk inaktivitet

  • Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...
    Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...
    Rekruttering
    Aldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forhold
    Kina

Kliniske forsøg med Mindful bevægelse

Abonner