Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Осознанное движение для физической активности и благополучия пожилых людей

30 октября 2019 г. обновлено: University of Minnesota

Осознанное движение для физической активности и благополучия пожилых людей: рандомизированное гибридное исследование эффективности-внедрения на уровне сообщества

Отсутствие физической активности достигло масштабов пандемии и связано с повышенной заболеваемостью, смертностью и расходами на здравоохранение. Особую озабоченность вызывает то, что большинству взрослых людей среднего и старшего возраста далеко не соблюдаются рекомендации в отношении физической активности, укрепляющей здоровье. В этом исследовании используется новый подход к решению этой проблемы путем объединения осознанности с поведенческими стратегиями в рамках уникальной программы «Внимательное движение», предлагаемой общественными учреждениями YMCA.

Обзор исследования

Подробное описание

Отсутствие физической активности в Соединенных Штатах стало серьезной проблемой общественного здравоохранения для всех возрастных групп. Поскольку большая часть населения быстро стареет, растет интерес к тому, чтобы взрослые люди среднего и пожилого возраста (50+) оставались активными и вели малоподвижный образ жизни, чтобы снизить риск заболеваемости и смертности. В то время как пожилым людям рекомендуется заниматься не менее 150 минут в неделю физической активностью от умеренной до высокой, большинство из них этого не делают. Было показано, что поведенческие стратегии, основанные на конкретной теории, положительно влияют на здоровье и активность. Также появляются доказательства того, что вмешательства, основанные на осознанности (MBI), могут способствовать PA за счет повышения осознания разума и тела и саморегуляции. Однако исследования MBI и физической активности в настоящее время ограничены как по количеству, так и по методологической строгости.

Широкая долгосрочная цель состоит в том, чтобы оптимизировать уровни физической и малоподвижной активности у взрослых среднего и пожилого возраста с помощью комплексного подхода к осознанности и поведению, масштабируемого для широкого распространения. Университет Миннесоты (UMN) будет работать с YMCA Greater Twin Cities, общественной организацией, стремящейся предоставлять доступные ресурсы для «создания здорового духа, разума и тела для всех» и уделяя приоритетное внимание здоровому старению. Чтобы сократить время между обнаружением и переводом, будет использоваться двухэтапный гибридный план «эффективность-реализация».

Фаза I будет посвящена следующему: 1) организация проекта, оценка барьеров/фасилитаторов, разработка протокола и обучение; и 2) оценка осуществимости протоколов проекта на нескольких уровнях в рандомизированном пилотном исследовании (n = 30) осознанного движения по сравнению с модифицированным образовательным контролем «10 ключей к здоровью и благополучию» с использованием вех перехода.

Фаза II будет посвящена: 1) исследованию относительной эффективности осознанного движения по сравнению с контролем в полномасштабном рандомизированном контролируемом исследовании (РКИ, n = 182) с использованием ФА на основе акселерометра через 9 недель (основной результат), а также через 26 и 52 недели ( вторичные результаты), а также другие вторичные показатели включают сидячий образ жизни, качество жизни, самоэффективность и ожидания, осознанность, благополучие, телесную боль и неблагоприятные события; и 2) интерпретация RCT путем предоставления контекстных данных от участников, персонала и руководства организации. Они будут включать: зачисление, приверженность, последующее наблюдение и показатели верности; и восприятие барьеров/фасилитаторов, уместности, практичности, доступности и приемлемости. Эта информация будет использована для создания инструментария для внедрения на других сайтах YMCA.

Этот проект является инновационным в том смысле, что он будет одним из первых, в котором будет оцениваться MBI для повышения физической активности пожилых людей в условиях сообщества с использованием дизайна, предназначенного для облегчения и ускорения результатов исследований. Благодаря партнерству UMN и YMCA существует большой потенциал для разработки устойчивого и воспроизводимого вмешательства в области физической активности со значительным воздействием и общенациональным охватом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Соединенные Штаты, 55435
        • YMCA Southdale
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
        • University of Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55104
        • YMCA Midway

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ≥ 50 лет
  • Время ношения акселерометра ≥10 часов в течение как минимум 4 дней в течение 7 дней подряд между базовыми уровнями
  • Самоотчет <140 минут MVPA в неделю за 3 месяца до исходного уровня И акселерометр зафиксировал <100 минут MVPA между исходными уровнями
  • Оценка мини-психического состояния ≥ 24
  • Самостоятельное самостоятельное передвижение
  • Дает согласие и готов участвовать в мероприятиях по сбору данных

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Нежелание или неспособность участвовать в учебной деятельности
  • Текущее или предстоящее участие в образовательных программах, аналогичных изучаемым
  • Медицинские ограничения на увеличение умеренной физической активности (MVPA) И поставщик медицинских услуг не дает разрешения
  • Неизлечимой болезни
  • Противопоказания к практике осознанности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Осознанное движение
8 90-минутных личных групповых занятий в течение 8 недель
Программа направлена ​​на расширение возможностей и навыков осознанности людей, в частности на регулирование внимания, осознание тела, регулирование эмоций и сдвиги в самовосприятии, путем предоставления возможностей для обучения, практики и социальной поддержки в практике осознанности и физической активности.
Активный компаратор: 10 ключей к здоровью и благополучию
8 90-минутных личных групповых занятий в течение 8 недель
Эта общественная образовательная программа предоставляет участникам полезный контент, посвященный общим темам, связанным со здоровьем, включая распространенные хронические заболевания, социальную поддержку, социальное участие, скрининг рака, иммунизацию и поддержание активности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Умеренно-интенсивная физическая активность (MVPA)
Временное ограничение: Оценка изменения: оценка 9 недель - исходная оценка
Минуты в неделю, потраченные на ≥10-минутные приступы MVPA
Оценка изменения: оценка 9 недель - исходная оценка

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни-Euroqol 5D (EQ5D)
Временное ограничение: 0, 9 недель
EQ5D охватывает пять аспектов здоровья (подвижность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия) на 5 уровнях (нет проблем, небольшие проблемы, умеренные проблемы, серьезные проблемы, неспособность выполнять работу/крайние проблемы).
0, 9 недель
Самоэффективность упражнений — шкала самоэффективности упражнений (SEE)
Временное ограничение: 0, 9 недель
Людей просят оценить их уверенность в своих способностях заниматься спортом. Оценки достоверности варьируются от 0 (не уверен) до 10 (полностью уверен).
0, 9 недель
Шкала ожиданий от упражнений — ожидаемых результатов от упражнения-2 (OEE-2)
Временное ограничение: 0, 9 недель
Это инструмент из 13 пунктов, посвященный убеждениям о положительной и отрицательной пользе упражнений для физического и психического здоровья. Ответы варьируются от 1 (полностью согласен) до 5 (полностью не согласен).
0, 9 недель
Внимательность - Шкала осознанности внимания (MAAS), Опросник осознанности Фриберга (FMI)
Временное ограничение: 0, 9 недель
Шкала MAAS состоит из 15 пунктов, измеряемых по 6-балльной шкале (1 = почти всегда, 6 = почти никогда). ИФР рассматривает 14 вопросов по четырехбалльной шкале ответов (1 = редко, 4 = почти всегда).
0, 9 недель
Благополучие — шкала процветания из 8 пунктов
Временное ограничение: 0, 9 недель
Эта шкала оценивает предполагаемый успех в отношениях, самооценку и цель.
0, 9 недель
Цифровая шкала оценки ящика боли-11
Временное ограничение: 0, 9 недель
Для боли в позвоночнике, а также в верхних и нижних конечностях будет использоваться числовая оценочная шкала с 11 ячейками (0 = отсутствие боли, 10 = сильная возможная боль).
0, 9 недель
Социальная связь и гарантия
Временное ограничение: 0, 9 недель
Это включает в себя два вопросника из восьми пунктов со шкалой из шести пунктов (полностью согласен, совершенно не согласен).
0, 9 недель
Физическая активность - Международный вопросник физической активности (IPAQ)
Временное ограничение: 0, 9 недель
Для измерения физической активности используется адаптированный инструмент из девяти пунктов, учитывающий дни/неделю и минуты/день, потраченные на физическую активность за последние 7 дней.
0, 9 недель
Удовлетворение
Временное ограничение: 9 недель
Участники будут оценивать свою общую удовлетворенность (удовлетворены, полностью неудовлетворены) вмешательством.
9 недель
Барьеры вмешательства
Временное ограничение: Фаза планирования, 0, 9 недель
Эта качественная, открытая оценка исследует препятствия для участия в вмешательстве.
Фаза планирования, 0, 9 недель
Фасилитаторы вмешательства
Временное ограничение: Фаза планирования, 0, 9 недель
Эта качественная, открытая оценка исследует фасилитаторов участия в вмешательстве.
Фаза планирования, 0, 9 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Roni Evans, PhD, University of Minnesota

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 марта 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1611S99323-2
  • R21AT009110 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Данные будут предоставлены в совокупности.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Осознанное движение

Подписаться