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Movimento consciente para atividade física e bem-estar em adultos mais velhos

30 de outubro de 2019 atualizado por: University of Minnesota

Movimento consciente para atividade física e bem-estar em adultos mais velhos: um estudo híbrido randomizado de implementação e eficácia baseado na comunidade

A inatividade física atingiu proporções pandêmicas e está associada ao aumento da morbidade, mortalidade e custos de saúde. Uma preocupação particular é que a maioria dos adultos de meia-idade a idosos fica muito aquém das recomendações para atividades físicas que melhoram a saúde. Esta pesquisa adota uma nova abordagem para lidar com esse problema, combinando atenção plena com estratégias comportamentais em um programa exclusivo de 'Movimento Consciente' oferecido pelas instalações comunitárias da YMCA.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A inatividade física nos Estados Unidos tornou-se uma preocupação crítica de saúde pública para todas as faixas etárias. Com um grande segmento da população envelhecendo rapidamente, há um interesse crescente em garantir que adultos de meia a terceira idade (50+) permaneçam ativos e reduzam o sedentarismo, para diminuir seu risco de morbidade e mortalidade. Embora os adultos mais velhos sejam aconselhados a praticar pelo menos 150 minutos/semana de atividade física (AF) moderada a vigorosa, a maioria não o faz. Estratégias comportamentais baseadas em teorias específicas demonstraram afetar positivamente os comportamentos de saúde e atividade. Há também evidências emergentes de que as intervenções baseadas em mindfulness (MBI) podem facilitar a AF por meio do aumento da consciência mente-corpo e da auto-regulação. No entanto, a pesquisa para MBIs e atividade física é atualmente limitada, tanto em quantidade quanto em rigor metodológico.

O objetivo amplo de longo prazo é otimizar os níveis de atividade física e sedentária em adultos de meia-idade por meio de uma atenção integrada e abordagem comportamental escalável para ampla disseminação. A Universidade de Minnesota (UMN) trabalhará com a YMCA Greater Twin Cities, uma organização comunitária comprometida em fornecer recursos acessíveis para "construir espírito, mente e corpo saudáveis ​​para todos" e tornar o envelhecimento saudável uma prioridade. Para diminuir o tempo entre a descoberta e a tradução, será usado um projeto de implementação de eficácia híbrida de duas fases.

A Fase I abordará o seguinte: 1) organização do projeto, avaliação de barreira/facilitador, desenvolvimento de protocolo e treinamento; e 2) avaliação da viabilidade de protocolos de projeto em vários níveis em um estudo piloto randomizado (n=30) do Mindful Movement versus um controle educacional modificado do 10 Keys to Health & Wellbeing usando marcos de transição.

A Fase II abordará: 1) investigação da eficácia relativa do Mindful Movement versus controle em um estudo randomizado controlado em grande escala (RCT, n = 182) usando PA baseada em acelerômetro em 9 semanas (resultado primário) e em 26 e 52 semanas ( resultados secundários), bem como outras medidas secundárias incluem atividade sedentária, qualidade de vida, autoeficácia e expectativas de exercícios, atenção plena, bem-estar, dor corporal e eventos adversos; e 2) interpretação do RCT, fornecendo dados contextuais dos participantes, funcionários e liderança organizacional. Isso incluirá: taxas de inscrição, adesão, acompanhamento e fidelidade; e percepções de barreiras/facilitadores, relevância, praticidade, acessibilidade e aceitabilidade. Essas informações serão usadas para criar um kit de ferramentas para implementação em outros locais da YMCA.

Este projeto é inovador na medida em que estará entre os primeiros a avaliar MBIs para melhorar a atividade física de adultos mais velhos em ambientes comunitários usando um projeto destinado a facilitar e acelerar a tradução de pesquisa. Por meio da parceria UMN e YMCA, há um grande potencial para desenvolver uma intervenção de atividade física sustentável e replicável com impacto significativo e alcance nacional.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
        • YMCA Southdale
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • University of Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55104
        • YMCA Midway

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ≥ 50 anos de idade
  • Tempo de uso do acelerômetro ≥10 horas em pelo menos 4 dias em um período de 7 dias consecutivos entre as linhas de base
  • Auto-relato de <140 minutos de AFMV por semana em 3 meses antes da linha de base E o acelerômetro registrou <100 minutos de AFMV entre as linhas de base
  • Pontuação do Mini-Estado Mental ≥ 24
  • Autoambulação independente
  • Fornece consentimento e está disposto a participar das atividades de coleta de dados

Critério de exclusão:

  • Gravidez
  • Não quer ou não pode participar das atividades de estudo
  • Participação atual ou futura em programas educacionais semelhantes aos que estão sendo estudados
  • Restrições médicas para aumentar a Atividade Física Vigorosa Moderada (MVPA) E o profissional de saúde não fornece autorização
  • Doença terminal
  • Contra-indicações para a prática de mindfulness

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Movimento Consciente
8 sessões presenciais de 90 minutos em grupo durante 8 semanas
O programa se concentra em melhorar as capacidades e habilidades de atenção plena dos indivíduos, especificamente regulação da atenção, consciência corporal, regulação emocional e mudanças na autopercepção, oferecendo oportunidades para educação, prática e apoio social em práticas de atenção plena e atividade física.
Comparador Ativo: 10 chaves para saúde e bem-estar
8 sessões presenciais de 90 minutos em grupo durante 8 semanas
Este programa educacional baseado na comunidade fornece aos participantes conteúdo útil focado em tópicos gerais relacionados à saúde, incluindo condições crônicas comuns, apoio social, participação social, triagem de câncer, imunização e manutenção ativa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade Física Moderada-Vigorosa (MVPA)
Prazo: Pontuação de alteração: pontuação de 9 semanas - pontuação inicial
Minutos/semana gastos em sessões ≥10 min de AFMV
Pontuação de alteração: pontuação de 9 semanas - pontuação inicial

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de Vida-Euroqol 5D (EQ5D)
Prazo: 0, 9 semanas
O EQ5D capta cinco dimensões de saúde (mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão) em 5 níveis (sem problema, problema leve, problema moderado, problema grave, incapaz de realizar/problema extremo).
0, 9 semanas
Escala de autoeficácia para exercícios - escala de autoeficácia para exercícios (SEE)
Prazo: 0, 9 semanas
Os indivíduos são solicitados a avaliar sua confiança em sua capacidade de se exercitar. As classificações de confiança variam de 0 (não confiante) a 10 (muito confiante).
0, 9 semanas
Escala de Expectativas de Exercício-Resultado para o Exercício-2 (OEE-2)
Prazo: 0, 9 semanas
Este é um instrumento de 13 itens focado em crenças sobre os benefícios físicos e mentais positivos e negativos do exercício. As respostas variam de 1 (concordo totalmente) a 5 (discordo totalmente).
0, 9 semanas
Mindfulness - Escala de Atenção Consciente (MAAS), Frieberg Mindfulness Inventory (FMI)
Prazo: 0, 9 semanas
A escala MAAS é composta por 15 itens medidos em uma escala de 6 pontos (1=quase sempre, 6=quase nunca). O FMI aborda 14 itens com uma escala de resposta de quatro pontos (1=raramente, 4=quase sempre).
0, 9 semanas
Bem-estar - Escala de prosperidade de 8 itens
Prazo: 0, 9 semanas
Esta escala avalia o sucesso percebido nos relacionamentos, autoestima e propósito.
0, 9 semanas
Escala de avaliação numérica da caixa Pain-11
Prazo: 0, 9 semanas
Uma escala de classificação numérica de 11 caixas (0 = sem dor, 10 = a pior dor possível) será usada para dor na coluna e nas extremidades superiores e inferiores.
0, 9 semanas
Conexões sociais e garantia
Prazo: 0, 9 semanas
Isso inclui dois questionários de oito itens com uma escala de seis itens (concordo totalmente, discordo totalmente).
0, 9 semanas
Atividade Física - Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
Prazo: 0, 9 semanas
Um instrumento adaptado de nove itens abordando dias/semana e minutos/dia gastos em atividade física nos últimos 7 dias é usado para medir a atividade física.
0, 9 semanas
Satisfação
Prazo: 9 semanas
Os participantes avaliarão sua satisfação geral (satisfeito, totalmente insatisfeito) com a intervenção.
9 semanas
Barreiras de intervenção
Prazo: Fase de planejamento, 0, 9 semanas
Esta avaliação qualitativa e aberta explora as barreiras à participação na intervenção.
Fase de planejamento, 0, 9 semanas
Facilitadores de intervenção
Prazo: Fase de planejamento, 0, 9 semanas
Esta avaliação qualitativa e aberta explora facilitadores para a participação na intervenção.
Fase de planejamento, 0, 9 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Roni Evans, PhD, University of Minnesota

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de março de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

14 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1611S99323-2
  • R21AT009110 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Os dados serão fornecidos de forma agregada.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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