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Mouvement conscient pour l'activité physique et le bien-être des personnes âgées

30 octobre 2019 mis à jour par: University of Minnesota

Mouvement conscient pour l'activité physique et le bien-être des personnes âgées : une étude communautaire randomisée hybride sur l'efficacité et la mise en œuvre

L'inactivité physique a atteint des proportions pandémiques et est associée à une augmentation de la morbidité, de la mortalité et des coûts de santé. Il est particulièrement préoccupant de constater que la plupart des adultes d'âge moyen à avancé sont loin de suivre les recommandations en matière d'activités physiques bénéfiques pour la santé. Cette recherche adopte une nouvelle approche pour s'attaquer à ce problème en combinant la pleine conscience avec des stratégies comportementales dans un programme unique de «mouvement conscient» offert par les installations communautaires du YMCA.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'inactivité physique aux États-Unis est devenue un problème de santé publique critique pour tous les groupes d'âge. Avec un large segment de la population vieillissant rapidement, il y a un intérêt croissant à s'assurer que les adultes d'âge moyen à plus âgé (50 ans et plus) restent actifs et réduisent la sédentarité, afin de réduire leur risque de morbidité et de mortalité. Bien qu'il soit conseillé aux personnes âgées de pratiquer au moins 150 minutes/semaine d'activité physique (AP) modérée à vigoureuse, la plupart ne le font pas. Il a été démontré que des stratégies comportementales spécifiques basées sur la théorie affectent positivement les comportements de santé et d'activité. Il existe également des preuves émergentes que les interventions basées sur la pleine conscience (MBI) peuvent faciliter l'AP grâce à une sensibilisation accrue du corps et de l'esprit et à l'autorégulation. Cependant, la recherche sur les MBI et l'activité physique est actuellement limitée, tant en quantité qu'en rigueur méthodologique.

L'objectif général à long terme est d'optimiser les niveaux d'activité physique et sédentaire chez les adultes d'âge moyen grâce à une approche intégrée de la pleine conscience et du comportement évolutive pour une large diffusion. L'Université du Minnesota (UMN) travaillera avec le YMCA Greater Twin Cities, une organisation communautaire engagée à fournir des ressources accessibles pour «construire un esprit, un esprit et un corps sains pour tous» et faire du vieillissement en bonne santé une priorité. Pour réduire le temps entre la découverte et la traduction, une conception hybride efficacité-mise en œuvre en deux phases sera utilisée.

La phase I portera sur les éléments suivants : 1) organisation du projet, évaluation des obstacles/facilitateurs, élaboration de protocoles et formation ; et 2) évaluation de la faisabilité des protocoles de projet à plusieurs niveaux dans une étude pilote randomisée (n = 30) de Mindful Movement par rapport à un contrôle éducatif modifié des 10 clés de la santé et du bien-être utilisant des étapes de transition.

La phase II portera sur : 1) l'étude de l'efficacité relative du mouvement conscient par rapport au contrôle dans un essai contrôlé randomisé à grande échelle (ECR, n = 182) utilisant une AP basée sur un accéléromètre à 9 semaines (résultat principal) et à 26 et 52 semaines ( résultats secondaires) ainsi que d'autres mesures secondaires comprennent l'activité sédentaire, la qualité de vie, l'auto-efficacité et les attentes en matière d'exercice, la pleine conscience, le bien-être, la douleur corporelle et les événements indésirables ; et 2) l'interprétation des ECR en fournissant des données contextuelles des participants, du personnel et de la direction de l'organisation. Ceux-ci comprendront : les taux d'inscription, d'adhésion, de suivi et de fidélité ; et les perceptions des obstacles/facilitateurs, la pertinence, l'aspect pratique, l'abordabilité et l'acceptabilité. Ces informations seront utilisées pour créer une boîte à outils à mettre en œuvre dans d'autres sites du YMCA.

Ce projet est novateur en ce qu'il sera parmi les premiers à évaluer les MBI pour améliorer l'activité physique des personnes âgées dans les milieux communautaires en utilisant une conception destinée à faciliter et à accélérer l'application de la recherche. Grâce au partenariat UMN et YMCA, il existe un grand potentiel pour développer une intervention d'activité physique durable et reproductible avec un impact significatif et une portée nationale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, États-Unis, 55435
        • YMCA Southdale
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • University of Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55104
        • YMCA Midway

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • ≥ 50 ans
  • Temps de port de l'accéléromètre ≥ 10 heures sur au moins 4 jours sur une période de 7 jours consécutifs entre les lignes de base
  • Auto-déclaration de < 140 minutes d'APMV par semaine au cours des 3 mois précédant la ligne de base ET l'accéléromètre a enregistré < 100 minutes d'APMV entre les lignes de base
  • Score mini-état mental ≥ 24
  • Auto-déambulation indépendante
  • Fournit son consentement et est disposé à participer aux activités de collecte de données

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Refus ou incapacité de participer aux activités d'étude
  • Participation actuelle ou à venir à des programmes éducatifs similaires à ceux à l'étude
  • Restrictions médicales à l'augmentation de l'activité physique vigoureuse modérée (MVPA) ET le fournisseur de soins de santé ne fournit pas d'autorisation
  • Maladie en phase terminale
  • Contre-indications à la pratique de la pleine conscience

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Mouvement conscient
8 séances de groupe de 90 minutes en personne sur 8 semaines
Autre: Mouvement conscient
Le programme se concentre sur l'amélioration des capacités et des compétences de pleine conscience des individus, en particulier la régulation de l'attention, la conscience corporelle, la régulation émotionnelle et les changements dans la perception de soi, en offrant des opportunités d'éducation, de pratique et de soutien social dans les pratiques de pleine conscience et l'activité physique.
Comparateur actif: 10 clés pour la santé et le bien-être
8 séances de groupe de 90 minutes en personne sur 8 semaines
Autre: 10 clés pour la santé et le bien-être
Ce programme éducatif communautaire offre aux participants un contenu utile axé sur des sujets généraux liés à la santé, notamment les maladies chroniques courantes, le soutien social, la participation sociale, le dépistage du cancer, la vaccination et le maintien de l'activité physique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité physique modérée à vigoureuse (MVPA)
Délai: Score de changement : score sur 9 semaines - score de référence
Minutes/semaine consacrées à des épisodes ≥10 min d'APMV
Score de changement : score sur 9 semaines - score de référence

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de Vie-Euroqol 5D (EQ5D)
Délai: 0, 9 semaines
L'EQ5D saisit cinq dimensions de la santé (mobilité, autosoins, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression) sur 5 niveaux (aucun problème, problème léger, problème modéré, problème grave, incapacité à exécuter/problème extrême).
0, 9 semaines
Auto-efficacité de l'exercice - Échelle d'auto-efficacité pour l'exercice (SEE)
Délai: 0, 9 semaines
Les individus sont invités à évaluer leur confiance dans leur capacité à faire de l'exercice. Les cotes de confiance vont de 0 (pas confiant) à 10 (très confiant).
0, 9 semaines
Échelle Attentes d'exercice-Attentes de résultats pour l'exercice-2 (OEE-2)
Délai: 0, 9 semaines
Il s'agit d'un instrument en 13 points axé sur les croyances concernant les bienfaits positifs et négatifs de l'exercice sur la santé physique et mentale. Les réponses vont de 1 (fortement d'accord) à 5 (fortement en désaccord).
0, 9 semaines
Pleine Conscience - Échelle de sensibilisation à l'attention consciente (MAAS), Inventaire de la pleine conscience de Frieberg (FMI)
Délai: 0, 9 semaines
L'échelle MAAS est composée de 15 items mesurés sur une échelle de 6 points (1=presque toujours, 6=presque jamais). Le FMI aborde 14 items avec une échelle de réponse à quatre points (1=rarement, 4=presque toujours).
0, 9 semaines
Échelle d'épanouissement de bien-être à 8 éléments
Délai: 0, 9 semaines
Cette échelle évalue le succès perçu dans les relations, l'estime de soi et le but.
0, 9 semaines
Échelle d'évaluation numérique de la boîte Pain-11
Délai: 0, 9 semaines
Une échelle d'évaluation numérique à 11 cases (0 = aucune douleur, 10 = la pire douleur possible) sera utilisée pour les douleurs rachidiennes et les membres supérieurs et inférieurs.
0, 9 semaines
Connectivité sociale et assurance
Délai: 0, 9 semaines
Cela comprend deux questionnaires de huit items avec une échelle de six items (fortement d'accord, fortement en désaccord).
0, 9 semaines
Activité physique - Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ)
Délai: 0, 9 semaines
Un instrument adapté à neuf items portant sur les jours/semaine et les minutes/jour consacrés à l'activité physique au cours des 7 derniers jours est utilisé pour mesurer l'activité physique.
0, 9 semaines
Satisfaction
Délai: 9 semaines
Les participants évalueront leur satisfaction globale (satisfait, complètement insatisfait) de l'intervention.
9 semaines
Barrières d'intervention
Délai: Phase de planification, 0, 9 semaines
Cette évaluation qualitative et ouverte explore les obstacles à la participation à l'intervention.
Phase de planification, 0, 9 semaines
Facilitateurs d'interventions
Délai: Phase de planification, 0, 9 semaines
Cette évaluation qualitative et ouverte explore les facilitateurs de la participation à l'intervention.
Phase de planification, 0, 9 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Minnesota

Collaborateurs

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
YMCA

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Roni Evans, PhD, University of Minnesota

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 mars 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2017

Première publication (Réel)

14 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1611S99323-2
  • R21AT009110 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Les données seront fournies sous forme agrégée.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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