Az intra- és posztoperatív vérzés értékelése periodontális debridement után közvetlen antikoaguláns betegeknél (NOADB_db)

Közvetlen orális antikoaguláns

Bevételi kritériumok:

1. Férfi és női betegek 20 éves vagy annál idősebb korban.
2. Egészséges betegek (≤ American Society of Anesthesiologists 3).
3. Rendszeres orális antikoaguláns terápia feltételezhetően legalább 3 hónapos kortól a következő molekulákkal: Dabigatran (PRADAXA), Rivaroxaban (XARELTO), Apixaban (ELIQUIS), Edoxaban (LIXIANA).
4. Indikáció egyetlen fog kihúzására.
5. Nincs egyéb ellenjavallat a foghúzáshoz.
6. A beavatkozást megelőző 7 napon belül elfogadott vérlemezkeszámnak > 50000 mg/dl-nek kell lennie.
7. Aláírt, tájékozott beleegyezés.

Kizárási kritériumok:

1. Dohányzás > 10 cigaretta naponta.
2. Bármilyen thrombocyta-aggregáció gátló gyógyszer alkalmazása.
3. Heparin gyógyszeres kezelés feltételezése.
4. Orális antikoaguláns gyógyszerek (Warfarin, Coumadin) alkalmazása.
5. A vérlemezke-gátló vagy heparin gyógyszeres kezelés utáni kiürülési időszak legalább 15 nap.
6. Olyan élelmiszerek vagy gyógyszerek feltételezése, amelyek megváltoztathatják a közvetlen orális antikoaguláns vérértékeket.
7. Kontrollálatlan hipertónia.
8. Kontrollálatlan cukorbetegség
9. Krónikus hepatitis és/vagy a májfunkció csökkenése
10. Coagulopathia (a defektust meghaladó mértékben)
11. Anamnesztikusan ismert intolerancia valamelyik alkalmazott gyógyszerrel, vagy összetevőivel, vagy hasonló kémiai szerkezetű gyógyszerekkel szemben.
12. Fej-nyaki sugárterápia (előző 10 év).
13. Kemoterápia (előző 2 év).
14. A beteg részvétele egy másik klinikai vizsgálatban az ebbe a vizsgálatba való beiratkozás előtti utolsó négy héten belül.
15. Képtelenség felmérni a tárgyalás lényegét és lehetséges következményeit (pl. alkoholizmus).
16. Terhes vagy szoptató nők.
17. Bizonyítékok arra utalnak, hogy a beteg valószínűleg nem követi a vizsgálati protokollt (pl. megfelelés hiánya).

Orális antikoaguláns terápia

Bevételi kritériumok:

1. Férfi és női betegek 20 éves vagy annál idősebb korban.
2. Általános egészségi állapot (< Amerikai aneszteziológus társaság a 3).
3. Legalább 3 hónapos rendszeres orális antikoaguláns terápia feltételezhetően a következő molekulákkal: Warfarin (COUMADIN), acenokumarol (SINTROM).
4. Indikáció egyetlen fog kihúzására.
5. A foghúzáshoz nincs ellenjavallat.
6. A beavatkozást megelőző 7 napon belül elfogadott vérlemezkeszámnak > 50000 mg/dl-nek kell lennie.
7. Az eljárást megelőző 7 napon belül mért nemzetközi normalizált aránynak 2,0 és 3,0 között kell lennie.
8. Nem változtat az étrend a vérvétel előtti héten (elkerülve a kölcsönhatásba lépő élelmiszereket)
9. Aláírt, tájékozott beleegyezés.

Kizárási kritériumok:

1. Dohányzás > 10 cigaretta naponta.
2. Bármilyen thrombocyta-aggregáció gátló gyógyszer alkalmazása.
3. Bármilyen heparin gyógyszeres kezelés feltételezése.
4. Bármilyen közvetlen orális antikoaguláns gyógyszeres kezelés feltételezése.
5. Kontrollálatlan hipertónia.
6. Kontrollálatlan cukorbetegség.
7. Krónikus hepatitis és/vagy a májfunkció csökkenése
8. Coagulopathia (a defektust meghaladó mértékben)
9. A vérlemezke-gátló vagy heparin gyógyszeres kezelés utáni kiürülési időszak legalább 15 nap.
10. Anamnesztikusan ismert intolerancia valamelyik alkalmazott gyógyszerrel, vagy összetevőivel, vagy hasonló kémiai szerkezetű gyógyszerekkel szemben.
11. Olyan élelmiszerek vagy gyógyszerek feltételezése, amelyek megváltoztathatják az orális antikoaguláns vérértékeit.
12. Fej-nyaki sugárterápia (előző 10 év).
13. Kemoterápia (előző 10 év).
14. A beteg részvétele egy másik klinikai vizsgálatban az ebbe a vizsgálatba való beiratkozás előtti utolsó négy héten belül.
15. Képtelenség felmérni a tárgyalás lényegét és lehetséges következményeit (pl. alkoholizmus).
16. Terhes vagy szoptató nők.
17. Bizonyítékok arra utalnak, hogy a beteg valószínűleg nem követi a vizsgálati protokollt (pl. megfelelés hiánya).