Ocena krwawienia śród- i pooperacyjnego po oczyszczeniu przyzębia u pacjentów leczonych bezpośrednio antykoagulantami (NOADB_db)

Bezpośredni doustny antykoagulant

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku 20 lub więcej lat.
2. Zdrowi pacjenci (≤ American Society of Anesthesiologists 3).
3. Założona regularna terapia doustnymi lekami przeciwkrzepliwymi od co najmniej 3 miesięcy z następującymi cząsteczkami: Dabigatran (PRADAXA), Rywaroksaban (XARELTO), Apiksaban (ELIQUIS), Edoksaban (LIXIANA).
4. Wskazania do ekstrakcji pojedynczego zęba.
5. Brak innych przeciwwskazań do ekstrakcji zęba.
6. Dopuszczalna liczba płytek krwi w ciągu 7 dni przed zabiegiem musi być > 50000 mg/dl.
7. Podpisana świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

1. Palenie > 10 papierosów dziennie.
2. Założenie jakiegokolwiek leku przeciwpłytkowego.
3. Założenie leków heparyny.
4. Założenie doustnych leków przeciwzakrzepowych (warfaryna, kumadyna).
5. Okres wypłukiwania po leczeniu przeciwpłytkowym lub heparynie co najmniej 15 dni.
6. Założenie żywności lub leków, które mogą zmienić bezpośrednie wartości doustnych antykoagulantów we krwi.
7. Niekontrolowane nadciśnienie.
8. Niekontrolowana cukrzyca
9. Przewlekłe zapalenie wątroby i/lub zmniejszenie czynności wątroby
10. Koagulopatia (nadmierna defekt)
11. Anamnestycznie stwierdzona nietolerancja jednego z zastosowanych leków lub ich składników lub leków o podobnej budowie chemicznej.
12. Radioterapia głowy i szyi (poprzednie 10 lat).
13. Chemioterapia (poprzednie 2 lata).
14. Udział pacjenta w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich czterech tygodni przed włączeniem do tego badania.
15. Niemożność oceny istoty i ewentualnych skutków procesu (np. alkoholizm).
16. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
17. Dowody sugerujące, że pacjent raczej nie zastosuje się do protokołu badania (np. brak zgodności).

Doustna terapia przeciwzakrzepowa

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku 20 lub więcej lat.
2. Ogólny stan zdrowia (< Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów a 3).
3. Zakłada się regularną terapię doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi od co najmniej 3 miesięcy z następującymi cząsteczkami: warfaryna (COUMADIN), acenokumarol (SINTROM).
4. Wskazania do ekstrakcji pojedynczego zęba.
5. Brak przeciwwskazań do ekstrakcji zęba.
6. Dopuszczalna liczba płytek krwi w ciągu 7 dni przed zabiegiem musi być > 50000 mg/dl.
7. Międzynarodowy współczynnik znormalizowany mierzony w ciągu 7 dni przed zabiegiem powinien wynosić od 2,0 do 3,0.
8. Brak zmian w diecie w ciągu tygodnia przed pobraniem krwi (unikanie pokarmów wchodzących w interakcje)
9. Podpisana świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

1. Palenie > 10 papierosów dziennie.
2. Założenie jakiegokolwiek leku przeciwpłytkowego.
3. Założenie jakiegokolwiek leku heparyny.
4. Założenie jakiegokolwiek bezpośredniego doustnego leku przeciwkrzepliwego.
5. Niekontrolowane nadciśnienie.
6. Niekontrolowana cukrzyca.
7. Przewlekłe zapalenie wątroby i/lub zmniejszenie czynności wątroby
8. Koagulopatia (nadmierna defekt)
9. Okres wypłukiwania po leczeniu przeciwpłytkowym lub heparynie co najmniej 15 dni.
10. Anamnestycznie stwierdzona nietolerancja jednego z zastosowanych leków lub ich składników lub leków o podobnej budowie chemicznej.
11. Założenie, że jedzenie lub leki mogą zmieniać wartości doustnych antykoagulantów we krwi.
12. Radioterapia głowy i szyi (poprzednie 10 lat).
13. Chemioterapia (poprzednie 10 lat).
14. Udział pacjenta w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich czterech tygodni przed włączeniem do tego badania.
15. Niemożność oceny istoty i ewentualnych skutków procesu (np. alkoholizm).
16. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
17. Dowody sugerujące, że pacjent raczej nie zastosuje się do protokołu badania (np. brak zgodności).