Intra- ja postoperatiivisen verenvuodon arviointi parodontaalisen puhdistuksen jälkeen suorilla antikoagulanttipotilailla (NOADB_db)

Suora oraalinen antikoagulantti

Sisällyttämiskriteerit:

1. Mies- ja naispotilaat vähintään 20 vuoden iässä.
2. Terveet potilaat (≤ American Society of Anesthesiologists 3).
3. Säännöllinen oraalinen antikoagulanttihoito oletetaan vähintään 3 kuukauden jälkeen seuraavilla molekyyleillä: Dabigatraani (PRADAXA), Rivaroksabaani (XARELTO), Apiksabaani (ELIQUIS), Edoksabaani (LIXIANA).
4. Indikaatio yhden hampaan poistoon.
5. Ei muita vasta-aiheita hampaanpoistoon.
6. Hyväksytyn verihiutaleiden määrän 7 päivää ennen toimenpidettä on oltava > 50000 mg/dl.
7. Allekirjoitettu tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

1. Polta > 10 savuketta päivässä.
2. Oletus minkä tahansa verihiutaleiden vastaisen lääkkeen käyttämisestä.
3. Hepariinilääkityksen oletus.
4. Suun kautta otettavien antikoagulanttilääkkeiden (varfariini, coumadin) käyttö.
5. Huuhtoutumisaika verihiutaleiden torjunta- tai hepariinilääkityksen jälkeen vähintään 15 päivää.
6. Oletus ruoasta tai lääkkeistä, jotka voivat muuttaa suoria oraalisen antikoagulantin veren arvoja.
7. Hallitsematon hypertensio.
8. Hallitsematon diabetes
9. Krooninen hepatiitti ja/tai maksan toiminnan heikkeneminen
10. Koagulopatia (ylimääräinen vika)
11. Anamnestisesti tunnettu intoleranssi jollekin käytetylle lääkkeelle tai niiden ainesosille tai kemiallisesti samankaltaisille lääkkeille.
12. Pään ja kaulan sädehoito (edellinen 10 vuotta).
13. Kemoterapia (edellinen 2 vuotta).
14. Potilaan osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisten neljän viikon aikana ennen osallistumista tähän tutkimukseen.
15. Kyvyttömyys arvioida oikeudenkäynnin olemusta ja mahdollisia seurauksia (esim. alkoholismi).
16. Raskaana olevat tai imettävät naiset.
17. Todisteet, jotka viittaavat siihen, että potilas ei todennäköisesti noudata tutkimusprotokollaa (esim. noudattamatta jättäminen).

Suun kautta otettava antikoagulanttihoito

Sisällyttämiskriteerit:

1. Mies- ja naispotilaat vähintään 20 vuoden iässä.
2. Yleinen terveydentila (< American Society of Anesthesiologist a 3).
3. Säännöllinen oraalinen antikoagulanttihoito oletetaan vähintään 3 kuukauden jälkeen seuraavilla molekyyleillä: varfariini (COUMADIN), asenokumaroli (SINTROM).
4. Indikaatio yhden hampaan poistoon.
5. Ei vasta-aiheita hampaan poistoon.
6. Hyväksytyn verihiutaleiden määrän 7 päivää ennen toimenpidettä on oltava > 50000 mg/dl.
7. Kansainvälisen normalisoidun suhteen, joka on mitattu 7 päivää ennen toimenpidettä, tulee olla välillä 2,0 - 3,0.
8. Ruokavalio ei muutu verinäytteitä edeltävän viikon aikana (vuorovaikutteisen ruoan välttäminen)
9. Allekirjoitettu tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

1. Polta > 10 savuketta päivässä.
2. Oletus minkä tahansa verihiutaleiden vastaisen lääkkeen käyttämisestä.
3. Oletus minkä tahansa hepariinilääkityksen käyttämisestä.
4. Oletuksena mitä tahansa suoraa oraalista antikoagulanttia.
5. Hallitsematon hypertensio.
6. Hallitsematon diabetes.
7. Krooninen hepatiitti ja/tai maksan toiminnan heikkeneminen
8. Koagulopatia (ylimääräinen vika)
9. Huuhtoutumisaika verihiutaleiden torjunta- tai hepariinilääkityksen jälkeen vähintään 15 päivää.
10. Anamnestisesti tunnettu intoleranssi jollekin käytetylle lääkkeelle tai niiden ainesosille tai kemiallisesti samankaltaisille lääkkeille.
11. Oletus ruoasta tai lääkkeistä, jotka voivat muuttaa oraalisen antikoagulantin veren arvoja.
12. Pään ja kaulan sädehoito (edellinen 10 vuotta).
13. Kemoterapia (edellinen 10 vuotta).
14. Potilaan osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisten neljän viikon aikana ennen osallistumista tähän tutkimukseen.
15. Kyvyttömyys arvioida oikeudenkäynnin olemusta ja mahdollisia seurauksia (esim. alkoholismi).
16. Raskaana olevat tai imettävät naiset.
17. Todisteet, jotka viittaavat siihen, että potilas ei todennäköisesti noudata tutkimusprotokollaa (esim. noudattamatta jättäminen).