Evaluatie van de intra- en postoperatieve bloedingen na parodontaal debridement bij patiënten met directe anticoagulantia (NOADB_db)

Direct oraal antistollingsmiddel

Inclusiecriteria:

1. Mannelijke en vrouwelijke patiënten van 20 jaar of ouder.
2. Gezonde patiënten (≤ American Society of Anesthesiologists 3).
3. Regelmatige orale antistollingsbehandeling vanaf minimaal 3 maanden met de volgende moleculen: Dabigatran (PRADAXA), Rivaroxaban (XARELTO), Apixaban (ELIQUIS), Edoxaban (LIXIANA).
4. Indicatie voor extractie van een enkele tand.
5. Geen andere contra-indicaties voor tandextractie.
6. Geaccepteerd aantal bloedplaatjes binnen 7 dagen voorafgaand aan de procedure moet > 50000 mg/dl zijn.
7. Ondertekende geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

1. Rook > 10 sigaretten per dag.
2. Aanname van eventuele plaatjesaggregatieremmers.
3. Aanname van heparinemedicatie.
4. Aanname van orale anticoagulantia (Warfarine, Coumadin).
5. Wash-out periode na bloedplaatjesaggregatieremmers of heparinemedicatie minimaal 15 dagen.
6. Aanname van voedsel of medicijnen die de bloedwaarden van directe orale anticoagulantia kunnen veranderen.
7. Ongecontroleerde hypertensie.
8. Ongecontroleerde diabetes
9. Chronische hepatitis en/of verminderde leverfunctie
10. Coagulopathie (meer dan defect)
11. Anamnestisch bekende intolerantie voor een van de gebruikte medicijnen of voor hun ingrediënten of voor medicijnen met een vergelijkbare chemische structuur.
12. Hoofd-hals radiotherapie (afgelopen 10 jaar).
13. Chemotherapie (vorige 2 jaar).
14. Deelname van de patiënt aan een ander klinisch onderzoek binnen de laatste vier weken vóór deelname aan dit onderzoek.
15. Onvermogen om de essentie en mogelijke gevolgen van het proces in te schatten (bijv. alcoholisme).
16. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.
17. Bewijs dat suggereert dat de patiënt het onderzoeksprotocol waarschijnlijk niet zal volgen (bijv. gebrek aan naleving).

Orale antistollingstherapie

Inclusiecriteria:

1. Mannelijke en vrouwelijke patiënten van 20 jaar of ouder.
2. Algemene gezondheidstoestand (< American society of anesthesiologist a 3).
3. Regelmatige orale antistollingsbehandeling vanaf minimaal 3 maanden met de volgende moleculen: Warfarine (COUMADIN), acenocoumarol (SINTROM).
4. Indicatie voor extractie van een enkele tand.
5. Geen contra-indicaties voor tandextractie.
6. Geaccepteerd aantal bloedplaatjes binnen 7 dagen voorafgaand aan de procedure moet > 50000 mg/dl zijn.
7. International Normalized Ratio gemeten binnen 7 dagen voorafgaand aan de procedure moet tussen 2,0 en 3,0 liggen.
8. Geen dieetveranderingen binnen de week vóór bloedafname (interagerend voedsel vermijden)
9. Ondertekende geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

1. Rook > 10 sigaretten per dag.
2. Aanname van eventuele plaatjesaggregatieremmers.
3. Aanname van alle heparinemedicatie.
4. Aanname van directe orale anticoagulantia.
5. Ongecontroleerde hypertensie.
6. Ongecontroleerde diabetes.
7. Chronische hepatitis en/of verminderde leverfunctie
8. Coagulopathie (meer dan defect)
9. Wash-out periode na bloedplaatjesaggregatieremmers of heparinemedicatie minimaal 15 dagen.
10. Anamnestisch bekende intolerantie voor een van de gebruikte medicijnen of voor hun ingrediënten of voor medicijnen met een vergelijkbare chemische structuur.
11. Aanname van voedsel of medicijnen die de bloedwaarden van orale anticoagulantia kunnen veranderen.
12. Hoofd-hals radiotherapie (afgelopen 10 jaar).
13. Chemotherapie (vorige 10 jaar).
14. Deelname van de patiënt aan een ander klinisch onderzoek binnen de laatste vier weken vóór deelname aan dit onderzoek.
15. Onvermogen om de essentie en mogelijke gevolgen van het proces in te schatten (bijv. alcoholisme).
16. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.
17. Bewijs dat suggereert dat de patiënt het onderzoeksprotocol waarschijnlijk niet zal volgen (bijv. gebrek aan naleving).