- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03133156
Az emberi zsírszövet szabályozásának gyakorlata
2025. augusztus 13. frissítette: Joslin Diabetes Center
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megállapítsa, hogy a testmozgás eredményez-e olyan változásokat a fehér zsírszövetben, amelyek jótékony hatással vannak a szervezet cukor- és testtömeg-szabályozására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elhízás és a 2-es típusú cukorbetegség prevalenciája az Egyesült Államokban és világszerte drámaian megemelkedett az elmúlt néhány évtizedben, aminek következtében óriási szükség van új terápiákra ezen állapotok kezelésére.
Az a felfedezés, miszerint a bőr alatti fehér zsírszövet elszíneződése növelheti az energiafelhasználást, óriási érdeklődést váltott ki a bézs színű sejtek iránt, mint a cukorbetegség és az elhízás lehetséges kezelésében.
A 2-es típusú cukorbetegség és az elhízás bevett kezelése az állóképességi edzés.
A gyakorlati edzés javíthatja a szisztémás homeosztázist, és bár a vázizomzathoz való alkalmazkodás kritikus szerepet játszik ezekben a hatásokban, a mögöttes mechanizmusok nem teljesen ismertek.
Ezenkívül nem vizsgálták intenzíven más szövetek hozzájárulását az edzésnek az anyagcserére gyakorolt jótékony hatásaihoz.
A kutatócsoport azt feltételezi, hogy a testmozgás alapvető változásokat eredményez a fehér zsírszövetben, beleértve a bézsinget is, és ezek az adaptációk fontos szerepet játszanak az edzések metabolikus homeosztázisának javításában.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
93
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
- Joslin Diabetes Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor: 25-55 év a szűrés időpontjában
A testtömegindexnek (BMI) a következőnek kell lennie:
- ≥20 és ≤ 27 kg/m2 sovány alanyoknál
- ≥25 és ≤ 37 kg/m2 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő alanyok esetében
- ≥27 és ≤ 37 kg/m2 elhízott/túlsúlyos alanyoknál
HbA1c értékek:
- ≤5,7 ± 0,1% sovány és túlsúlyos/elhízott személyeknél
- 6,5 ± 0,1% - 9,0 ± 0,1% a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél
Kizárási kritériumok:
- 25 év alatti és 55 év feletti kor
- 1-es típusú cukorbetegség
- HbA1c ≥ 9,0%
- Szív- vagy tüdőbetegség
- Basal-Bolus Inzulin kezelés
- Béta-blokkolók vagy tiazolidindionok alkalmazása
- Akut szisztémás fertőzés lázzal, testfájdalmakkal vagy duzzadt nyirokmirigyekkel
- BMI ≥ 37 kg/m2
- Jelenlegi fogyókúra vagy fogyókúra
- Jelenleg terhes vagy szoptat
- Ismert HIV/AIDS vagy bizonyos rákos megbetegedések anamnézisében
- A vese- vagy májműködési zavar biokémiai bizonyítékai; vese- vagy májbetegség
- Demyelinizáló betegségek, például szklerózis multiplex vagy amiotrófiás laterális szklerózis
- Legutóbbi véradás
- A stroke klinikai története
- Súlyos magas vérnyomás (szisztolés > 160 Hgmm vagy diasztolés > 90 Hgmm)
- Képtelenség gyakorolni a kiindulási állapot előre jelzett pulzusszám (HR) tartalékának 50%-ával
- Azok a résztvevők, akiknél pozitív eredményt adnak az American Heart Association ellenjavallatai a terheléses vizsgálatokhoz
- A keloid képződés története
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közepes intenzitású edzés – egészséges karcsú
A jogosult alanyok 10 hetes közepes intenzitású edzésprogramon mennek keresztül.
|
10 hetes aerob edzés
|
|
Kísérleti: Közepes intenzitású edzés – egészséges túlsúly/elhízás
A jogosult alanyok 10 hetes közepes intenzitású edzésprogramon mennek keresztül.
|
10 hetes aerob edzés
|
|
Kísérleti: Közepes intenzitású edzés – Túlsúly/elhízott 2-es típusú cukorbetegség
A jogosult alanyok 10 hetes közepes intenzitású edzésprogramon mennek keresztül.
|
10 hetes aerob edzés
|
|
Kísérleti: Magas intenzitású edzés – egészséges karcsú.
A jogosult alanyok 10 hetes magas intenzitású edzésprogramon mennek keresztül
|
10 hetes aerob edzés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az emberi zsírszövet jellemzőinek változásai a testmozgás után
Időkeret: A kiindulási mérés (0. hét, a testmozgás megkezdése előtt) és az intervenció utáni mérés a 10. héten, a testmozgás edzés befejezése után.
|
A testzsír százaléka mért edzés előtt és után az edzés előtt és után, bioelektromos impedancia skálával.
|
A kiindulási mérés (0. hét, a testmozgás megkezdése előtt) és az intervenció utáni mérés a 10. héten, a testmozgás edzés befejezése után.
|
|
Az emberi zsírszövet jellemzőinek változásai a testmozgás után
Időkeret: A kiindulási mérés (0. hét, a testmozgás megkezdése előtt) és az intervenció utáni mérés a 10. héten, a testmozgás edzés befejezése után.
|
A testzsír -tömeget a testmozgás előtt és után mértük, bioelektromos impedancia skálával.
|
A kiindulási mérés (0. hét, a testmozgás megkezdése előtt) és az intervenció utáni mérés a 10. héten, a testmozgás edzés befejezése után.
|
|
Az emberi zsírszövet jellemzőinek változásai a testmozgás után
Időkeret: A kiindulási mérés (0. hét, a testmozgás megkezdése előtt) és az intervenció utáni mérés a 10. héten, a testmozgás edzés befejezése után.
|
A testtömeg mérte a testmozgás előtt és után az edzés előtt és után, bioelektromos impedancia skálával.
|
A kiindulási mérés (0. hét, a testmozgás megkezdése előtt) és az intervenció utáni mérés a 10. héten, a testmozgás edzés befejezése után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Laurie J Goodyear, PhD, Joslin Diabetes Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. június 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. január 17.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. június 24.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. február 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 25.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. augusztus 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. augusztus 13.
Utolsó ellenőrzés
2025. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016-33
- R01DK112283 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.BefejezveMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKína
Klinikai vizsgálatok a Gyakorlat Intervenció
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok