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Régulation de l'exercice du tissu adipeux humain

18 janvier 2024 mis à jour par: Joslin Diabetes Center
Le but de cette étude est de déterminer si l'entraînement physique entraîne des changements dans le tissu adipeux blanc qui sont bénéfiques pour la régulation du sucre et du poids corporel.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Intervention / Traitement

Description détaillée

La prévalence de l'obésité et du diabète de type 2 aux États-Unis et dans le monde a considérablement augmenté au cours des dernières décennies, ce qui a entraîné un énorme besoin de nouvelles thérapies pour traiter ces affections. La découverte que le beiging du tissu adipeux blanc sous-cutané peut augmenter la dépense énergétique a suscité un énorme intérêt pour les cellules beiges en tant que traitement potentiel du diabète et de l'obésité. Un traitement établi pour le diabète de type 2 et l'obésité est l'entraînement physique d'endurance. L'entraînement physique peut améliorer l'homéostasie systémique, et bien que les adaptations au muscle squelettique jouent un rôle essentiel dans ces effets, les mécanismes sous-jacents ne sont pas entièrement compris. De plus, les contributions d'autres tissus à ces effets bénéfiques de l'exercice sur le métabolisme n'ont pas fait l'objet d'études approfondies. L'équipe de l'étude émet l'hypothèse que l'entraînement physique entraîne des modifications fondamentales du tissu adipeux blanc, y compris le beiging, et que ces adaptations jouent un rôle important dans les effets de l'entraînement physique pour améliorer l'homéostasie métabolique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

74

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Joslin Diabetes Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Âge : 25-55 ans au moment de la sélection
  • L'indice de masse corporelle (IMC) doit être :

    • ≥20 et ≤ 27 kg/m2 pour les sujets maigres
    • ≥25 et ≤ 37 kg/m2 pour les sujets atteints de diabète de type 2
    • ≥27 et ≤ 37 kg/m2 pour les sujets obèses/en surpoids
  • Valeurs HbA1c :

    • ≤5,7 ± 0,1 % pour les sujets maigres et en surpoids/obèses
    • 6,5 ± 0,1 % - 9,0 ± 0,1 % pour les sujets atteints de diabète de type 2

Critère d'exclusion:

  • Âge <25 et >55 ans
  • Diabète de type 1
  • HbA1c ≥ 9,0 %
  • Maladie cardiaque ou pulmonaire
  • Régime d'insuline basal-bolus
  • Utilisation de bêta-bloquants ou de thiazolidinediones
  • Infection systémique aiguë accompagnée de fièvre, de courbatures ou de ganglions lymphatiques enflés
  • IMC ≥ 37 kg/m2
  • Efforts actuels de régime ou de perte de poids
  • Enceinte ou allaitante
  • Antécédents connus de VIH/SIDA ou de certains cancers
  • Preuve biochimique de dysfonctionnement rénal ou hépatique ; maladie rénale ou hépatique
  • Maladies démyélinisantes telles que la sclérose en plaques ou la sclérose latérale amyotrophique
  • Don de sang récent
  • Antécédents cliniques d'AVC
  • Hypertension sévère (systolique > 160 mmHg ou diastolique > 90 mmHg)
  • Incapacité à faire de l'exercice à 50 % de la réserve de fréquence cardiaque (FC) prévue au départ
  • Participants dont le dépistage est positif pour les contre-indications de l'American Heart Association aux tests d'effort
  • Histoire de la formation de chéloïdes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement d'intensité modérée - Maigre sain
Les sujets éligibles suivront un programme d'exercices d'intensité modérée de 10 semaines.
Entraînement aérobique de 10 semaines
Expérimental: Entraînement d'intensité modérée - Surpoids/Obèse en bonne santé
Les sujets éligibles suivront un programme d'exercices d'intensité modérée de 10 semaines.
Entraînement aérobique de 10 semaines
Expérimental: Entraînement d'intensité modérée - Surpoids/Obèse Diabète de type 2
Les sujets éligibles suivront un programme d'exercices d'intensité modérée de 10 semaines.
Entraînement aérobique de 10 semaines
Expérimental: Entraînement à haute intensité - Lean sain.
Les sujets éligibles suivront un programme d'exercices de haute intensité de 10 semaines
Entraînement aérobique de 10 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans les caractéristiques du tissu adipeux humain après un entraînement physique.
Délai: Changement par rapport aux caractéristiques initiales du tissu adipeux après 10 semaines d'entraînement physique.
Effets de l'entraînement physique sur le tissu adipeux chez l'homme.
Changement par rapport aux caractéristiques initiales du tissu adipeux après 10 semaines d'entraînement physique.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Laurie J Goodyear, PhD, Joslin Diabetes Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juin 2017

Achèvement primaire (Réel)

17 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2017

Première publication (Réel)

28 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016-33
  • R01DK112283 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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