- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03133156
Régulation de l'exercice du tissu adipeux humain
18 janvier 2024 mis à jour par: Joslin Diabetes Center
Le but de cette étude est de déterminer si l'entraînement physique entraîne des changements dans le tissu adipeux blanc qui sont bénéfiques pour la régulation du sucre et du poids corporel.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La prévalence de l'obésité et du diabète de type 2 aux États-Unis et dans le monde a considérablement augmenté au cours des dernières décennies, ce qui a entraîné un énorme besoin de nouvelles thérapies pour traiter ces affections.
La découverte que le beiging du tissu adipeux blanc sous-cutané peut augmenter la dépense énergétique a suscité un énorme intérêt pour les cellules beiges en tant que traitement potentiel du diabète et de l'obésité.
Un traitement établi pour le diabète de type 2 et l'obésité est l'entraînement physique d'endurance.
L'entraînement physique peut améliorer l'homéostasie systémique, et bien que les adaptations au muscle squelettique jouent un rôle essentiel dans ces effets, les mécanismes sous-jacents ne sont pas entièrement compris.
De plus, les contributions d'autres tissus à ces effets bénéfiques de l'exercice sur le métabolisme n'ont pas fait l'objet d'études approfondies.
L'équipe de l'étude émet l'hypothèse que l'entraînement physique entraîne des modifications fondamentales du tissu adipeux blanc, y compris le beiging, et que ces adaptations jouent un rôle important dans les effets de l'entraînement physique pour améliorer l'homéostasie métabolique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
74
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Joslin Diabetes Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 25-55 ans au moment de la sélection
L'indice de masse corporelle (IMC) doit être :
- ≥20 et ≤ 27 kg/m2 pour les sujets maigres
- ≥25 et ≤ 37 kg/m2 pour les sujets atteints de diabète de type 2
- ≥27 et ≤ 37 kg/m2 pour les sujets obèses/en surpoids
Valeurs HbA1c :
- ≤5,7 ± 0,1 % pour les sujets maigres et en surpoids/obèses
- 6,5 ± 0,1 % - 9,0 ± 0,1 % pour les sujets atteints de diabète de type 2
Critère d'exclusion:
- Âge <25 et >55 ans
- Diabète de type 1
- HbA1c ≥ 9,0 %
- Maladie cardiaque ou pulmonaire
- Régime d'insuline basal-bolus
- Utilisation de bêta-bloquants ou de thiazolidinediones
- Infection systémique aiguë accompagnée de fièvre, de courbatures ou de ganglions lymphatiques enflés
- IMC ≥ 37 kg/m2
- Efforts actuels de régime ou de perte de poids
- Enceinte ou allaitante
- Antécédents connus de VIH/SIDA ou de certains cancers
- Preuve biochimique de dysfonctionnement rénal ou hépatique ; maladie rénale ou hépatique
- Maladies démyélinisantes telles que la sclérose en plaques ou la sclérose latérale amyotrophique
- Don de sang récent
- Antécédents cliniques d'AVC
- Hypertension sévère (systolique > 160 mmHg ou diastolique > 90 mmHg)
- Incapacité à faire de l'exercice à 50 % de la réserve de fréquence cardiaque (FC) prévue au départ
- Participants dont le dépistage est positif pour les contre-indications de l'American Heart Association aux tests d'effort
- Histoire de la formation de chéloïdes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Entraînement d'intensité modérée - Maigre sain
Les sujets éligibles suivront un programme d'exercices d'intensité modérée de 10 semaines.
|
Entraînement aérobique de 10 semaines
|
Expérimental: Entraînement d'intensité modérée - Surpoids/Obèse en bonne santé
Les sujets éligibles suivront un programme d'exercices d'intensité modérée de 10 semaines.
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Entraînement aérobique de 10 semaines
|
Expérimental: Entraînement d'intensité modérée - Surpoids/Obèse Diabète de type 2
Les sujets éligibles suivront un programme d'exercices d'intensité modérée de 10 semaines.
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Entraînement aérobique de 10 semaines
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Expérimental: Entraînement à haute intensité - Lean sain.
Les sujets éligibles suivront un programme d'exercices de haute intensité de 10 semaines
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Entraînement aérobique de 10 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changements dans les caractéristiques du tissu adipeux humain après un entraînement physique.
Délai: Changement par rapport aux caractéristiques initiales du tissu adipeux après 10 semaines d'entraînement physique.
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Effets de l'entraînement physique sur le tissu adipeux chez l'homme.
|
Changement par rapport aux caractéristiques initiales du tissu adipeux après 10 semaines d'entraînement physique.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laurie J Goodyear, PhD, Joslin Diabetes Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juin 2017
Achèvement primaire (Réel)
17 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2017
Première publication (Réel)
28 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
19 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-33
- R01DK112283 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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