Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Regulacja ćwiczeń ludzkiej tkanki tłuszczowej

13 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Joslin Diabetes Center
Celem tego badania jest ustalenie, czy trening fizyczny prowadzi do zmian w białej tkance tłuszczowej korzystnych dla regulacji poziomu cukru i masy ciała.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Częstość występowania otyłości i cukrzycy typu 2 w Stanach Zjednoczonych i na całym świecie dramatycznie wzrosła w ciągu ostatnich kilku dekad, powodując ogromne zapotrzebowanie na nowe terapie do leczenia tych schorzeń. Odkrycie, że tkanka podskórnej białej tkanki tłuszczowej może zwiększać wydatek energetyczny, doprowadziło do ogromnego zainteresowania komórkami beżowymi jako potencjalnym lekiem na cukrzycę i otyłość. Sprawdzonym sposobem leczenia cukrzycy typu 2 i otyłości jest trening wytrzymałościowy. Trening fizyczny może poprawić ogólnoustrojową homeostazę i chociaż adaptacje mięśni szkieletowych odgrywają kluczową rolę w tych efektach, leżące u ich podstaw mechanizmy nie są w pełni poznane. Co więcej, udział innych tkanek w tym korzystnym wpływie ćwiczeń na metabolizm nie był intensywnie badany. Zespół badawczy stawia hipotezę, że trening fizyczny powoduje fundamentalne zmiany w białej tkance tłuszczowej, w tym beż, a te adaptacje odgrywają ważną rolę w efektach treningu fizycznego w celu poprawy homeostazy metabolicznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

93

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Joslin Diabetes Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: 25-55 lat w momencie badania przesiewowego

  • Wskaźnik masy ciała (BMI) musi wynosić:

    • ≥20 i ≤ 27 kg/m2 dla osób szczupłych
    • ≥25 i ≤ 37 kg/m2 u osób z cukrzycą typu 2
    • ≥27 i ≤ 37 kg/m2 dla osób otyłych/z nadwagą

  • Wartości HbA1c:

    • ≤5,7 ± 0,1% dla osób szczupłych i z nadwagą/otyłych
    • 6,5 ± 0,1% - 9,0 ± 0,1% dla osób z cukrzycą typu 2

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek <25 i >55 lat
  • Cukrzyca typu 1
  • HbA1c ≥ 9,0%
  • Choroba serca lub płuc
  • Schemat insuliny Basal-Bolus
  • Stosowanie beta-blokerów lub tiazolidynodionów
  • Ostra infekcja ogólnoustrojowa, której towarzyszy gorączka, bóle ciała lub obrzęk węzłów chłonnych
  • BMI ≥ 37 kg/m2
  • Obecna dieta lub wysiłki odchudzające
  • Obecna ciąża lub karmienie piersią
  • Znana historia HIV/AIDS lub niektórych nowotworów
  • Biochemiczne dowody dysfunkcji nerek lub wątroby; choroba nerek lub wątroby
  • Choroby demielinizacyjne, takie jak stwardnienie rozsiane lub stwardnienie zanikowe boczne
  • Niedawne oddanie krwi
  • Historia kliniczna udaru
  • Ciężkie nadciśnienie (skurczowe > 160 mmHg lub rozkurczowe > 90 mmHg)
  • Niezdolność do ćwiczeń przy 50% przewidywanej rezerwy tętna (HR) na początku badania
  • Uczestnicy, którzy uzyskali pozytywny wynik badania przesiewowego pod kątem przeciwwskazań American Heart Association do testów wysiłkowych
  • Historia powstawania keloidów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening o umiarkowanej intensywności — zdrowa dieta chuda
Kwalifikujący się uczestnicy przejdą 10-tygodniowy program ćwiczeń o umiarkowanej intensywności.
Inny: Interwencja ćwiczeń
10-tygodniowy trening aerobowy
Eksperymentalny: Trening o umiarkowanej intensywności – zdrowa nadwaga/otyłość
Kwalifikujący się uczestnicy przejdą 10-tygodniowy program ćwiczeń o umiarkowanej intensywności.
Inny: Interwencja ćwiczeń
10-tygodniowy trening aerobowy
Eksperymentalny: Trening o umiarkowanej intensywności – cukrzyca typu 2 z nadwagą/otyłością
Kwalifikujący się uczestnicy przejdą 10-tygodniowy program ćwiczeń o umiarkowanej intensywności.
Inny: Interwencja ćwiczeń
10-tygodniowy trening aerobowy
Eksperymentalny: Trening o wysokiej intensywności — zdrowe odchudzanie.
Kwalifikujący się uczestnicy przejdą 10-tygodniowy program ćwiczeń o wysokiej intensywności
Inny: Interwencja ćwiczeń
10-tygodniowy trening aerobowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w charakterystyce ludzkiej tkanki tłuszczowej po treningu ćwiczeń
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy (tydzień 0, przed rozpoczęciem treningu ćwiczeń) i pomiar po interwencji w 10 tygodniu, po zakończeniu treningu ćwiczeń.
Procent tłuszczu z tkanką ciała mierzoną przed i po treningu ćwiczeń z bioelektryczną skalą impedancji.
Pomiar wyjściowy (tydzień 0, przed rozpoczęciem treningu ćwiczeń) i pomiar po interwencji w 10 tygodniu, po zakończeniu treningu ćwiczeń.
Zmiany w charakterystyce ludzkiej tkanki tłuszczowej po treningu ćwiczeń
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy (tydzień 0, przed rozpoczęciem treningu ćwiczeń) i pomiar po interwencji w 10 tygodniu, po zakończeniu treningu ćwiczeń.
Masa tłuszczów mierzona przed i po treningu ćwiczeń z bioelektryczną skalą impedancji.
Pomiar wyjściowy (tydzień 0, przed rozpoczęciem treningu ćwiczeń) i pomiar po interwencji w 10 tygodniu, po zakończeniu treningu ćwiczeń.
Zmiany w charakterystyce ludzkiej tkanki tłuszczowej po treningu ćwiczeń
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy (tydzień 0, przed rozpoczęciem treningu ćwiczeń) i pomiar po interwencji w 10 tygodniu, po zakończeniu treningu ćwiczeń.
Masa ciała mierzona przed i po treningu ćwiczeń z bioelektryczną skalą impedancji.
Pomiar wyjściowy (tydzień 0, przed rozpoczęciem treningu ćwiczeń) i pomiar po interwencji w 10 tygodniu, po zakończeniu treningu ćwiczeń.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Joslin Diabetes Center

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Śledczy

  • Główny śledczy: Laurie J Goodyear, PhD, Joslin Diabetes Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016-33
  • R01DK112283 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja ćwiczeń

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj