- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03133156
Treningsregulering av menneskelig fettvev
13. august 2025 oppdatert av: Joslin Diabetes Center
Hensikten med denne studien er å finne ut om treningstrening fører til endringer i det hvite fettvevet som er gunstig for kroppens regulering av sukker og kroppsvekt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forekomsten av fedme og type 2 diabetes i USA og over hele verden har økt dramatisk de siste tiårene, noe som har resultert i et enormt behov for nye terapier for å behandle disse tilstandene.
Oppdagelsen av at subkutant hvitt fettvev kan øke energiforbruket har ført til enorm interesse for beige celler som en potensiell behandling for diabetes og fedme.
En etablert behandling for type 2 diabetes og overvekt er utholdenhetstrening.
Treningstrening kan forbedre systemisk homeostase, og selv om tilpasninger til skjelettmuskulatur spiller en kritisk rolle i disse effektene, er de underliggende mekanismene ikke fullt ut forstått.
Dessuten har ikke andre vevs bidrag til disse fordelaktige effektene av trening på metabolismen blitt undersøkt intensivt.
Studieteamet antar at trening resulterer i grunnleggende endringer i hvitt fettvev, inkludert beiging, og disse tilpasningene spiller en viktig rolle i effekten av treningstrening for å forbedre metabolsk homeostase.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
93
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Joslin Diabetes Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: 25-55 år på visningstidspunktet
Kroppsmasseindeks (BMI) må være:
- ≥20 og ≤ 27 kg/m2 for magre forsøkspersoner
- ≥25 og ≤ 37 kg/m2 for personer med type 2 diabetes
- ≥27 og ≤ 37 kg/m2 for personer med fedme/overvekt
HbA1c-verdier:
- ≤5,7 ± 0,1 % for slanke og overvektige/fedme personer
- 6,5 ± 0,1 % - 9,0 ± 0,1 % for personer med type 2-diabetes
Ekskluderingskriterier:
- Alder <25 og >55 år
- Type 1 diabetes
- HbA1c ≥ 9,0 %
- Hjerte- eller lungesykdom
- Basal-bolus insulin regime
- Bruk av betablokkere eller tiazolidindioner
- Akutt systemisk infeksjon ledsaget av feber, kroppssmerter eller hovne lymfekjertler
- BMI ≥ 37 kg/m2
- Nåværende slanke- eller vekttapinnsats
- Nåværende gravid eller ammende
- Kjent historie med HIV/AIDS eller visse kreftformer
- Biokjemiske bevis på nyre- eller leverdysfunksjon; nyre- eller leversykdom
- Demyeliniserende sykdommer som multippel sklerose eller amyotrofisk lateral sklerose
- Nylig bloddonasjon
- Klinisk historie med hjerneslag
- Alvorlig hypertensjon (systolisk > 160 mmHg eller diastolisk > 90 mmHg)
- Manglende evne til å trene med 50 % av forventet hjertefrekvensreserve (HR) ved baseline
- Deltakere som screener positive for The American Heart Associations kontraindikasjoner for treningstesting
- Historie om keloiddannelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Moderat intensitetstrening-Sunn Lean
Kvalifiserte personer vil gjennomgå et 10-ukers treningsprogram med moderat intensitet.
|
10-ukers aerobic treningstrening
|
|
Eksperimentell: Moderat intensitetstrening-sunn overvekt/fedme
Kvalifiserte personer vil gjennomgå et 10-ukers treningsprogram med moderat intensitet.
|
10-ukers aerobic treningstrening
|
|
Eksperimentell: Moderat intensitetstrening-Overvekt/fedme type 2 diabetes
Kvalifiserte personer vil gjennomgå et 10-ukers treningsprogram med moderat intensitet.
|
10-ukers aerobic treningstrening
|
|
Eksperimentell: Høy intensitetstrening-Sunn Lean.
Kvalifiserte personer vil gjennomgå et 10-ukers treningsprogram med høy intensitet
|
10-ukers aerobic treningstrening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i menneskelig fettvevsegenskaper etter treningstrening
Tidsramme: Baseline-måling (uke 0, før du startet trening) og måling etter intervensjonen i uke 10, etter fullføring av treningstrening.
|
Kroppsfettprosent målt før og etter trening med en bioelektrisk impedansskala.
|
Baseline-måling (uke 0, før du startet trening) og måling etter intervensjonen i uke 10, etter fullføring av treningstrening.
|
|
Endringer i menneskelig fettvevsegenskaper etter treningstrening
Tidsramme: Baseline-måling (uke 0, før du startet trening) og måling etter intervensjonen i uke 10, etter fullføring av treningstrening.
|
Kroppsfettmasse målt før og etter trening med en bioelektrisk impedansskala.
|
Baseline-måling (uke 0, før du startet trening) og måling etter intervensjonen i uke 10, etter fullføring av treningstrening.
|
|
Endringer i menneskelig fettvevsegenskaper etter treningstrening
Tidsramme: Baseline-måling (uke 0, før du startet trening) og måling etter intervensjonen i uke 10, etter fullføring av treningstrening.
|
Kroppsvekt målt før og etter trening med en bioelektrisk impedansskala.
|
Baseline-måling (uke 0, før du startet trening) og måling etter intervensjonen i uke 10, etter fullføring av treningstrening.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Laurie J Goodyear, PhD, Joslin Diabetes Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2017
Primær fullføring (Faktiske)
17. januar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
24. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. februar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2017
Først lagt ut (Faktiske)
28. april 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2016-33
- R01DK112283 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidad Católica del MauleRekruttering
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology (FCT); Faculdade de Desporto da Universidade...Aktiv, ikke rekrutterendeHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
University Rovira i VirgiliFullførtHealthy People-programmer | Forebygging og kontrollSpania
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology, PortugalAktiv, ikke rekrutterende
-
University Hospital, GhentRekrutteringHealthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet | Repeterende negativ tenkningBelgia
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
Hasselt UniversityRekrutteringMultippel sklerose | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetBelgia, Italia, Spania
Kliniske studier på Tren intervensjon
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
Fujian Medical UniversityPåmelding etter invitasjonPasienter med depresjon hos eldreKina
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityRekruttering
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); The... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Rush University Medical CenterFullførtDepresjon | AngstForente stater