- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03133156
Физическая регуляция жировой ткани человека
13 августа 2025 г. обновлено: Joslin Diabetes Center
Целью данного исследования является определение того, приводят ли физические упражнения к изменениям в белой жировой ткани, которые полезны для регуляции организмом сахара и массы тела.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Распространенность ожирения и диабета 2 типа в Соединенных Штатах и во всем мире резко возросла за последние несколько десятилетий, что привело к огромной потребности в новых методах лечения этих состояний.
Открытие того, что накопление подкожной белой жировой ткани может увеличить расход энергии, привело к огромному интересу к бежевым клеткам как к потенциальному средству лечения диабета и ожирения.
Установленным методом лечения диабета 2 типа и ожирения являются тренировки на выносливость.
Физические упражнения могут улучшить системный гомеостаз, и хотя адаптация скелетных мышц играет решающую роль в этих эффектах, лежащие в их основе механизмы до конца не изучены.
Более того, вклад других тканей в эти положительные эффекты упражнений на обмен веществ интенсивно не изучался.
Исследовательская группа предполагает, что физические упражнения приводят к фундаментальным изменениям белой жировой ткани, в том числе бежевой, и эти адаптации играют важную роль в эффектах физических упражнений для улучшения метаболического гомеостаза.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
93
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Joslin Diabetes Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст: 25-55 лет на момент скрининга
Индекс массы тела (ИМТ) должен быть:
- ≥20 и ≤ 27 кг/м2 для худощавых субъектов
- ≥25 и ≤ 37 кг/м2 для пациентов с диабетом 2 типа
- ≥27 и ≤ 37 кг/м2 для лиц с ожирением/избыточной массой тела
Значения HbA1c:
- ≤5,7 ± 0,1% для худощавых и избыточного веса/ожирения
- 6,5 ± 0,1% - 9,0 ± 0,1% для пациентов с диабетом 2 типа
Критерий исключения:
- Возраст <25 и >55 лет
- Диабет 1 типа
- HbA1c ≥ 9,0%
- Болезнь сердца или легких
- Базально-болюсный инсулиновый режим
- Использование бета-блокаторов или тиазолидиндионов
- Острая системная инфекция, сопровождающаяся лихорадкой, болями в теле или увеличением лимфатических узлов.
- ИМТ ≥ 37 кг/м2
- Текущие диеты или усилия по снижению веса
- Текущая беременность или кормление грудью
- Известный анамнез ВИЧ/СПИДа или некоторых видов рака
- Биохимические признаки почечной или печеночной дисфункции; заболевание почек или печени
- Демиелинизирующие заболевания, такие как рассеянный склероз или боковой амиотрофический склероз
- Недавняя сдача крови
- Клиническая история инсульта
- Тяжелая гипертензия (систолическое > 160 мм рт. ст. или диастолическое > 90 мм рт. ст.)
- Неспособность тренироваться при 50% прогнозируемого резерва частоты сердечных сокращений (ЧСС) на исходном уровне
- Участники с положительным результатом на наличие противопоказаний Американской кардиологической ассоциации к нагрузочному тесту.
- История образования келоидов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировка средней интенсивности — здоровое питание
Подходящие субъекты пройдут 10-недельную программу упражнений средней интенсивности.
|
10-недельная аэробная тренировка
|
|
Экспериментальный: Тренировки средней интенсивности – здоровый избыточный вес/ожирение
Подходящие субъекты пройдут 10-недельную программу упражнений средней интенсивности.
|
10-недельная аэробная тренировка
|
|
Экспериментальный: Тренировки средней интенсивности – избыточный вес/ожирение, диабет 2 типа
Подходящие субъекты пройдут 10-недельную программу упражнений средней интенсивности.
|
10-недельная аэробная тренировка
|
|
Экспериментальный: Высокоинтенсивный тренинг — здоровое бережливое производство.
Подходящие субъекты пройдут 10-недельную программу упражнений высокой интенсивности.
|
10-недельная аэробная тренировка
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в характеристиках жировой ткани человека после тренировок
Временное ограничение: Базовое измерение (неделя 0, до начала тренировок) и измерения после вмешательства на 10-й неделе после завершения тренировок.
|
Процент жира в организме, измеренный до и после тренировок с помощью биоэлектрической шкалы импеданса.
|
Базовое измерение (неделя 0, до начала тренировок) и измерения после вмешательства на 10-й неделе после завершения тренировок.
|
|
Изменения в характеристиках жировой ткани человека после тренировок
Временное ограничение: Базовое измерение (неделя 0, до начала тренировок) и измерения после вмешательства на 10-й неделе после завершения тренировок.
|
Масса жира тела, измеренная до и после тренировок с помощью биоэлектрической шкалы импеданса.
|
Базовое измерение (неделя 0, до начала тренировок) и измерения после вмешательства на 10-й неделе после завершения тренировок.
|
|
Изменения в характеристиках жировой ткани человека после тренировок
Временное ограничение: Базовое измерение (неделя 0, до начала тренировок) и измерения после вмешательства на 10-й неделе после завершения тренировок.
|
Вес тела, измеренный до и после тренировок с помощью биоэлектрической шкалы импеданса.
|
Базовое измерение (неделя 0, до начала тренировок) и измерения после вмешательства на 10-й неделе после завершения тренировок.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Laurie J Goodyear, PhD, Joslin Diabetes Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июня 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-33
- R01DK112283 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
NW PharmaTech LtdЗавершенныйПК в Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
PharmaEssentiaNovotech CROЗавершенныйПК в Healthy VolunteersТайвань
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
-
Jennifer MitchellЕще не набираютПожилые люди (50-90 лет) | Ангедония в Healthy VolunteersСоединенные Штаты
Клинические исследования Упражнения вмешательства
-
Riphah International UniversityЗавершенныйСпортивная физиотерапияПакистан
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
Dalhousie UniversityЗавершенныйБеспокойство | Проблемы со сномКанада
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)ЗавершенныйДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)ОтозванПродвинутый рак | Рак желудочно-кишечного трактаСоединенные Штаты