- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03133156
Træningsregulering af humant fedtvæv
18. januar 2024 opdateret af: Joslin Diabetes Center
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om træningstræning fører til ændringer i det hvide fedtvæv, som er gavnlige for kroppens regulering af sukker og kropsvægt.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forekomsten af fedme og type 2-diabetes i USA og på verdensplan er steget dramatisk i løbet af de sidste par årtier, hvilket har resulteret i et enormt behov for nye terapier til at behandle disse tilstande.
Opdagelsen af, at dannelse af subkutant hvidt fedtvæv kan øge energiforbruget, har ført til en enorm interesse for beige celler som en potentiel behandling for diabetes og fedme.
En etableret behandling for type 2-diabetes og fedme er udholdenhedstræning.
Motionstræning kan forbedre systemisk homeostase, og selvom tilpasninger til skeletmuskulatur spiller en afgørende rolle for disse effekter, er de underliggende mekanismer ikke fuldt ud forstået.
Desuden er bidragene fra andet væv til disse gavnlige virkninger af træning på stofskiftet ikke blevet undersøgt intensivt.
Undersøgelsesholdet antager, at træning resulterer i fundamentale ændringer i hvidt fedtvæv, herunder beiging, og disse tilpasninger spiller en vigtig rolle i effekterne af træning for at forbedre metabolisk homeostase.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
74
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Laura Simpson
- Telefonnummer: 6173094378
- E-mail: exercise.research@joslin.harvard.edu
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Joslin Diabetes Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 25-55 år på screeningstidspunktet
Body Mass Index (BMI) skal være:
- ≥20 og ≤ 27 kg/m2 for magre forsøgspersoner
- ≥25 og ≤ 37 kg/m2 for forsøgspersoner med type 2-diabetes
- ≥27 og ≤ 37 kg/m2 for fede/overvægtige forsøgspersoner
HbA1c værdier:
- ≤5,7 ± 0,1 % for slanke og overvægtige/fede personer
- 6,5 ± 0,1 % - 9,0 ± 0,1 % for forsøgspersoner med type 2-diabetes
Ekskluderingskriterier:
- Alder <25 og >55 år
- Type 1 diabetes
- HbA1c ≥ 9,0 %
- Hjerte- eller lungesygdom
- Basal-bolus insulin regime
- Brug af betablokkere eller thiazolidindioner
- Akut systemisk infektion ledsaget af feber, smerter i kroppen eller hævede lymfekirtler
- BMI ≥ 37 kg/m2
- Nuværende slankekure eller vægttabsindsats
- Aktuel gravid eller ammende
- Kendt historie med HIV/AIDS eller visse kræftformer
- Biokemiske tegn på nyre- eller leverdysfunktion; nyre- eller leversygdom
- Demyeliniserende sygdomme som multipel sklerose eller amyotrofisk lateral sklerose
- Nylig bloddonation
- Klinisk historie med slagtilfælde
- Svær hypertension (systolisk > 160 mmHg eller diastolisk > 90 mmHg)
- Manglende evne til at træne med 50 % af den forventede pulsreserve (HR) ved baseline
- Deltagere, der screener positive for The American Heart Associations kontraindikationer til træningstest
- Historie om keloiddannelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Moderat intensitetstræning-Sund Lean
Kvalificerede forsøgspersoner vil gennemgå et 10-ugers træningsprogram med moderat intensitet.
|
10-ugers aerob træning
|
Eksperimentel: Moderat intensitetstræning-Sund Overvægt/Fedme
Kvalificerede forsøgspersoner vil gennemgå et 10-ugers træningsprogram med moderat intensitet.
|
10-ugers aerob træning
|
Eksperimentel: Moderat intensitetstræning-Overvægtig/fedme type 2-diabetes
Kvalificerede forsøgspersoner vil gennemgå et 10-ugers træningsprogram med moderat intensitet.
|
10-ugers aerob træning
|
Eksperimentel: Højintensiv træning - Sund Lean.
Kvalificerede forsøgspersoner vil gennemgå et 10-ugers træningsprogram med høj intensitet
|
10-ugers aerob træning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringer i menneskeligt fedtvævs karakteristika efter træning.
Tidsramme: Ændring fra baseline fedtvævskarakteristika efter 10 ugers træningstræning.
|
Effekter af træningstræning på fedtvæv hos mennesker.
|
Ændring fra baseline fedtvævskarakteristika efter 10 ugers træningstræning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Laurie J Goodyear, PhD, Joslin Diabetes Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
17. januar 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. februar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. april 2017
Først opslået (Faktiske)
28. april 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
19. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016-33
- R01DK112283 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Øvelse Intervention
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada
-
University of FloridaAfsluttetFølsomhedForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Minority Health...RekrutteringHuman papillomavirus infektionForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteAfsluttetFedme | Overvægtig | Anatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase... og andre forholdForenede Stater
-
Mayo ClinicAktiv, ikke rekrutterende
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAfsluttetOndartet neoplasmaForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBiokemisk tilbagevendende prostatakarcinom | Fase IV prostatakræft AJCC v8 | Stage IVA prostatakræft AJCC v8 | Stadie IVB prostatakræft AJCC v8 | Metastatisk prostataadenokarcinomForenede Stater
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetAvanceret malignt neoplasmaForenede Stater
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterRekrutteringOndartet fast neoplasma | Neoplasma i hæmatopoietisk og lymfoid systemForenede Stater
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterRekrutteringBrystkræft | Anatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIIA... og andre forholdForenede Stater