- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03133156
Regulação do exercício do tecido adiposo humano
13 de agosto de 2025 atualizado por: Joslin Diabetes Center
O objetivo deste estudo é determinar se o treinamento físico leva a mudanças no tecido adiposo branco que são benéficas para a regulação do corpo de açúcar e peso corporal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A prevalência de obesidade e diabetes tipo 2 nos Estados Unidos e no mundo aumentou drasticamente nas últimas décadas, resultando em uma enorme necessidade de novas terapias para tratar essas condições.
A descoberta de que o tecido adiposo branco subcutâneo pode aumentar o gasto de energia levou a um grande interesse nas células bege como um tratamento potencial para diabetes e obesidade.
Um tratamento estabelecido para diabetes tipo 2 e obesidade é o treinamento de exercícios de resistência.
O treinamento físico pode melhorar a homeostase sistêmica e, embora as adaptações ao músculo esquelético desempenhem um papel crítico nesses efeitos, os mecanismos subjacentes não são totalmente compreendidos.
Além disso, as contribuições de outros tecidos nesses efeitos benéficos do exercício sobre o metabolismo não foram intensamente investigadas.
A equipe do estudo supõe que o treinamento físico resulta em mudanças fundamentais no tecido adiposo branco, incluindo beiging, e essas adaptações desempenham um papel importante nos efeitos do treinamento físico para melhorar a homeostase metabólica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
93
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Joslin Diabetes Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 25-55 anos no momento da triagem
O índice de massa corporal (IMC) deve ser:
- ≥20 e ≤ 27 kg/m2 para magros
- ≥25 e ≤ 37 kg/m2 para indivíduos com diabetes tipo 2
- ≥27 e ≤ 37 kg/m2 para indivíduos obesos/sobrepeso
Valores de HbA1c:
- ≤5,7 ± 0,1% para indivíduos magros e com sobrepeso/obesos
- 6,5 ± 0,1% - 9,0 ± 0,1% para indivíduos com diabetes tipo 2
Critério de exclusão:
- Idade <25 e >55 anos
- Diabetes tipo 1
- HbA1c ≥ 9,0%
- Doença cardíaca ou pulmonar
- Regime de insulina em bolus basal
- Uso de betabloqueadores ou tiazolidinedionas
- Infecção sistêmica aguda acompanhada de febre, dores no corpo ou gânglios linfáticos inchados
- IMC ≥ 37 kg/m2
- Esforços atuais de dieta ou perda de peso
- Gestante atual ou amamentando
- História conhecida de HIV/AIDS ou certos tipos de câncer
- Evidência bioquímica de disfunção renal ou hepática; doença renal ou hepática
- Doenças desmielinizantes, como esclerose múltipla ou esclerose lateral amiotrófica
- Doação de sangue recente
- História clínica de AVC
- Hipertensão grave (sistólica > 160 mmHg ou diastólica > 90 mmHg)
- Incapacidade de se exercitar a 50% da reserva de frequência cardíaca (FC) prevista na linha de base
- Participantes com triagem positiva para as contraindicações da American Heart Association para o teste de esforço
- Histórico de formação de queloide
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treinamento de Intensidade Moderada - Magro Saudável
Os indivíduos elegíveis serão submetidos a um programa de exercícios de intensidade moderada de 10 semanas.
|
Treino de exercícios aeróbicos de 10 semanas
|
|
Experimental: Treinamento de Intensidade Moderada - Sobrepeso/Obesidade Saudável
Os indivíduos elegíveis serão submetidos a um programa de exercícios de intensidade moderada de 10 semanas.
|
Treino de exercícios aeróbicos de 10 semanas
|
|
Experimental: Treinamento de intensidade moderada-sobrepeso/obesidade diabetes tipo 2
Os indivíduos elegíveis serão submetidos a um programa de exercícios de intensidade moderada de 10 semanas.
|
Treino de exercícios aeróbicos de 10 semanas
|
|
Experimental: Treino de Alta Intensidade - Magro Saudável.
Os indivíduos elegíveis serão submetidos a um programa de exercícios de alta intensidade de 10 semanas
|
Treino de exercícios aeróbicos de 10 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudanças nas características do tecido adiposo humano após o treinamento exercício
Prazo: Medição da linha de base (semana 0, antes de iniciar o treinamento físico) e a medição pós-intervenção na semana 10, após a conclusão do treinamento físico.
|
A porcentagem de gordura corporal medida antes e depois do treinamento do exercício com uma escala de impedância bioelétrica.
|
Medição da linha de base (semana 0, antes de iniciar o treinamento físico) e a medição pós-intervenção na semana 10, após a conclusão do treinamento físico.
|
|
Mudanças nas características do tecido adiposo humano após o treinamento exercício
Prazo: Medição da linha de base (semana 0, antes de iniciar o treinamento físico) e a medição pós-intervenção na semana 10, após a conclusão do treinamento físico.
|
A massa de gordura corporal medida antes e depois do treinamento do exercício com uma escala de impedância bioelétrica.
|
Medição da linha de base (semana 0, antes de iniciar o treinamento físico) e a medição pós-intervenção na semana 10, após a conclusão do treinamento físico.
|
|
Mudanças nas características do tecido adiposo humano após o treinamento exercício
Prazo: Medição da linha de base (semana 0, antes de iniciar o treinamento físico) e a medição pós-intervenção na semana 10, após a conclusão do treinamento físico.
|
O peso corporal medido antes e depois do treinamento em exercício com uma escala de impedância bioelétrica.
|
Medição da linha de base (semana 0, antes de iniciar o treinamento físico) e a medição pós-intervenção na semana 10, após a conclusão do treinamento físico.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laurie J Goodyear, PhD, Joslin Diabetes Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de junho de 2017
Conclusão Primária (Real)
17 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
24 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
28 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016-33
- R01DK112283 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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