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Regolazione dell'esercizio del tessuto adiposo umano

13 agosto 2025 aggiornato da: Joslin Diabetes Center
Lo scopo di questo studio è determinare se l'allenamento fisico porta a cambiamenti nel tessuto adiposo bianco che sono benefici per la regolazione del corpo dello zucchero e del peso corporeo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La prevalenza dell'obesità e del diabete di tipo 2 negli Stati Uniti e nel mondo è aumentata notevolmente negli ultimi decenni, determinando un enorme bisogno di nuove terapie per trattare queste condizioni. La scoperta che la presenza di tessuto adiposo bianco sottocutaneo può aumentare il dispendio energetico ha portato a un enorme interesse per le cellule beige come potenziale trattamento per il diabete e l'obesità. Un trattamento consolidato per il diabete di tipo 2 e l'obesità è l'allenamento di resistenza. L'esercizio fisico può migliorare l'omeostasi sistemica e, sebbene gli adattamenti al muscolo scheletrico svolgano un ruolo fondamentale in questi effetti, i meccanismi sottostanti non sono completamente compresi. Inoltre, i contributi di altri tessuti a questi effetti benefici dell'esercizio sul metabolismo non sono stati studiati in modo approfondito. Il team di studio ipotizza che l'esercizio fisico provochi cambiamenti fondamentali nel tessuto adiposo bianco, compreso l'invecchiamento, e che questi adattamenti svolgano un ruolo importante negli effetti dell'esercizio fisico per migliorare l'omeostasi metabolica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

93

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Joslin Diabetes Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: 25-55 anni al momento dello screening

  • L'indice di massa corporea (BMI) deve essere:

    • ≥20 e ≤ 27 kg/m2 per soggetti magri
    • ≥25 e ≤ 37 kg/m2 per i soggetti con diabete di tipo 2
    • ≥27 e ≤ 37 kg/m2 per soggetti obesi/sovrappeso

  • Valori HbA1c:

    • ≤5,7 ± 0,1% per soggetti magri e in sovrappeso/obesi
    • 6,5 ± 0,1% - 9,0 ± 0,1% per soggetti con diabete di tipo 2

Criteri di esclusione:

  • Età <25 e >55 anni
  • Diabete di tipo 1
  • HbA1c ≥ 9,0%
  • Malattie cardiache o polmonari
  • Regime basale-bolo insulinico
  • Uso di beta-bloccanti o tiazolidinedioni
  • Infezione sistemica acuta accompagnata da febbre, dolori muscolari o linfonodi ingrossati
  • IMC ≥ 37 kg/m2
  • Attuale dieta o sforzi per perdere peso
  • Attuale gravidanza o allattamento
  • Storia nota di HIV/AIDS o alcuni tipi di cancro
  • evidenza biochimica di disfunzione renale o epatica; malattie renali o epatiche
  • Malattie demielinizzanti come la sclerosi multipla o la sclerosi laterale amiotrofica
  • Recente donazione di sangue
  • Storia clinica dell'ictus
  • Ipertensione grave (sistolica > 160 mmHg o diastolica > 90 mmHg)
  • Incapacità di esercitare al 50% della riserva di frequenza cardiaca (FC) prevista al basale
  • - Partecipanti che risultano positivi allo screening per le controindicazioni dell'American Heart Association ai test da sforzo
  • Storia della formazione di cheloidi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento di intensità moderata-Sana magra
I soggetti idonei saranno sottoposti a un programma di esercizi di intensità moderata di 10 settimane.
Altro: Esercizio Intervento
Allenamento aerobico di 10 settimane
Sperimentale: Allenamento di intensità moderata: sovrappeso sano/obesi
I soggetti idonei saranno sottoposti a un programma di esercizi di intensità moderata di 10 settimane.
Altro: Esercizio Intervento
Allenamento aerobico di 10 settimane
Sperimentale: Allenamento di intensità moderata-Diabete di tipo 2 in sovrappeso/obeso
I soggetti idonei saranno sottoposti a un programma di esercizi di intensità moderata di 10 settimane.
Altro: Esercizio Intervento
Allenamento aerobico di 10 settimane
Sperimentale: Allenamento ad alta intensità: magra sana.
I soggetti idonei saranno sottoposti a un programma di esercizi ad alta intensità di 10 settimane
Altro: Esercizio Intervento
Allenamento aerobico di 10 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nelle caratteristiche del tessuto adiposo umano a seguito di allenamento
Lasso di tempo: Misurazione di base (settimana 0, prima di iniziare l'allenamento dell'esercizio) e la misurazione post-intervento alla settimana 10, dopo il completamento dell'allenamento dell'esercizio.
Percentuale di grasso corporeo misurato prima e dopo l'allenamento dell'esercizio con una scala di impedenza bioelettrica.
Misurazione di base (settimana 0, prima di iniziare l'allenamento dell'esercizio) e la misurazione post-intervento alla settimana 10, dopo il completamento dell'allenamento dell'esercizio.
Cambiamenti nelle caratteristiche del tessuto adiposo umano a seguito di allenamento
Lasso di tempo: Misurazione di base (settimana 0, prima di iniziare l'allenamento dell'esercizio) e la misurazione post-intervento alla settimana 10, dopo il completamento dell'allenamento dell'esercizio.
Massa di grasso corporeo misurata prima e dopo l'allenamento dell'esercizio con una scala di impedenza bioelettrica.
Misurazione di base (settimana 0, prima di iniziare l'allenamento dell'esercizio) e la misurazione post-intervento alla settimana 10, dopo il completamento dell'allenamento dell'esercizio.
Cambiamenti nelle caratteristiche del tessuto adiposo umano a seguito di allenamento
Lasso di tempo: Misurazione di base (settimana 0, prima di iniziare l'allenamento dell'esercizio) e la misurazione post-intervento alla settimana 10, dopo il completamento dell'allenamento dell'esercizio.
Peso corporeo misurato prima e dopo l'allenamento dell'esercizio con una scala di impedenza bioelettrica.
Misurazione di base (settimana 0, prima di iniziare l'allenamento dell'esercizio) e la misurazione post-intervento alla settimana 10, dopo il completamento dell'allenamento dell'esercizio.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Joslin Diabetes Center

Collaboratori

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Investigatori

  • Investigatore principale: Laurie J Goodyear, PhD, Joslin Diabetes Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2017

Completamento primario (Effettivo)

17 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

24 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

28 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016-33
  • R01DK112283 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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