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Regulación del ejercicio del tejido adiposo humano

13 de agosto de 2025 actualizado por: Joslin Diabetes Center
El propósito de este estudio es determinar si el entrenamiento físico conduce a cambios en el tejido adiposo blanco que son beneficiosos para la regulación del azúcar y el peso corporal del cuerpo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La prevalencia de la obesidad y la diabetes tipo 2 en los Estados Unidos y en todo el mundo ha aumentado drásticamente en las últimas décadas, lo que ha dado lugar a una enorme necesidad de nuevas terapias para tratar estas afecciones. El descubrimiento de que el ennegrecimiento del tejido adiposo blanco subcutáneo puede aumentar el gasto de energía ha generado un gran interés en las células beige como tratamiento potencial para la diabetes y la obesidad. Un tratamiento establecido para la diabetes tipo 2 y la obesidad es el entrenamiento con ejercicios de resistencia. El entrenamiento con ejercicios puede mejorar la homeostasis sistémica, y aunque las adaptaciones al músculo esquelético juegan un papel fundamental en estos efectos, los mecanismos subyacentes no se conocen por completo. Además, las contribuciones de otros tejidos en estos efectos beneficiosos del ejercicio sobre el metabolismo no se han investigado intensamente. El equipo de estudio plantea la hipótesis de que el entrenamiento físico da como resultado cambios fundamentales en el tejido adiposo blanco, incluido el color beige, y estas adaptaciones juegan un papel importante en los efectos del entrenamiento físico para mejorar la homeostasis metabólica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

93

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Joslin Diabetes Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad: 25-55 años en el momento de la selección

  • El índice de masa corporal (IMC) debe ser:

    • ≥20 y ≤ 27 kg/m2 para sujetos delgados
    • ≥25 y ≤ 37 kg/m2 para sujetos con diabetes tipo 2
    • ≥27 y ≤ 37 kg/m2 para sujetos obesos/con sobrepeso

  • Valores de HbA1c:

    • ≤5,7 ± 0,1 % para sujetos delgados y con sobrepeso/obesidad
    • 6,5 ± 0,1% - 9,0 ± 0,1% para sujetos con diabetes tipo 2

Criterio de exclusión:

  • Edad <25 y >55 años
  • Diabetes tipo 1
  • HbA1c ≥ 9,0 %
  • Enfermedad cardíaca o pulmonar
  • Régimen de insulina basal-bolo
  • Uso de betabloqueantes o tiazolidinedionas
  • Infección sistémica aguda acompañada de fiebre, dolores corporales o inflamación de los ganglios linfáticos
  • IMC ≥ 37 kg/m2
  • Esfuerzos actuales de dieta o pérdida de peso
  • Embarazada o amamantando actualmente
  • Antecedentes conocidos de VIH/SIDA o ciertos tipos de cáncer.
  • Evidencia bioquímica de disfunción renal o hepática; enfermedad renal o hepática
  • Enfermedades desmielinizantes como la esclerosis múltiple o la esclerosis lateral amiotrófica
  • Donación de sangre reciente
  • Historia clínica del ictus
  • Hipertensión severa (sistólica > 160 mmHg o diastólica > 90 mmHg)
  • Incapacidad para hacer ejercicio al 50 % de la reserva de frecuencia cardíaca (FC) prevista al inicio del estudio
  • Participantes con resultados positivos para las contraindicaciones de la American Heart Association para la prueba de ejercicio
  • Historia de la formación de queloides.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento de intensidad moderada-Lean saludable
Los sujetos elegibles se someterán a un programa de ejercicio de intensidad moderada de 10 semanas.
Otro: Intervención de ejercicio
Entrenamiento de ejercicios aeróbicos de 10 semanas
Experimental: Entrenamiento de Intensidad Moderada-Saludable Sobrepeso/Obesidad
Los sujetos elegibles se someterán a un programa de ejercicio de intensidad moderada de 10 semanas.
Otro: Intervención de ejercicio
Entrenamiento de ejercicios aeróbicos de 10 semanas
Experimental: Entrenamiento de intensidad moderada: sobrepeso/obesidad Diabetes tipo 2
Los sujetos elegibles se someterán a un programa de ejercicio de intensidad moderada de 10 semanas.
Otro: Intervención de ejercicio
Entrenamiento de ejercicios aeróbicos de 10 semanas
Experimental: Entrenamiento de alta intensidad-Lean saludable.
Los sujetos elegibles se someterán a un programa de ejercicio de alta intensidad de 10 semanas
Otro: Intervención de ejercicio
Entrenamiento de ejercicios aeróbicos de 10 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en las características del tejido adiposo humano después del entrenamiento del ejercicio
Periodo de tiempo: Medición de línea de base (Semana 0, antes de comenzar el entrenamiento del ejercicio) y la medición posterior a la intervención en la Semana 10, después de completar el entrenamiento del ejercicio.
Porcentaje de grasa corporal medida antes y después del ejercicio de entrenamiento con una escala de impedancia bioeléctrica.
Medición de línea de base (Semana 0, antes de comenzar el entrenamiento del ejercicio) y la medición posterior a la intervención en la Semana 10, después de completar el entrenamiento del ejercicio.
Cambios en las características del tejido adiposo humano después del entrenamiento del ejercicio
Periodo de tiempo: Medición de línea de base (Semana 0, antes de comenzar el entrenamiento del ejercicio) y la medición posterior a la intervención en la Semana 10, después de completar el entrenamiento del ejercicio.
La masa de grasa corporal medida antes y después del ejercicio de entrenamiento con una escala de impedancia bioeléctrica.
Medición de línea de base (Semana 0, antes de comenzar el entrenamiento del ejercicio) y la medición posterior a la intervención en la Semana 10, después de completar el entrenamiento del ejercicio.
Cambios en las características del tejido adiposo humano después del entrenamiento del ejercicio
Periodo de tiempo: Medición de línea de base (Semana 0, antes de comenzar el entrenamiento del ejercicio) y la medición posterior a la intervención en la Semana 10, después de completar el entrenamiento del ejercicio.
Peso corporal medido antes y después del entrenamiento del ejercicio con una escala de impedancia bioeléctrica.
Medición de línea de base (Semana 0, antes de comenzar el entrenamiento del ejercicio) y la medición posterior a la intervención en la Semana 10, después de completar el entrenamiento del ejercicio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Joslin Diabetes Center

Colaboradores

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Investigadores

  • Investigador principal: Laurie J Goodyear, PhD, Joslin Diabetes Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de junio de 2017

Finalización primaria (Actual)

17 de enero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

24 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

28 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2016-33
  • R01DK112283 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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