- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03133156
Oefeningsregulatie van menselijk vetweefsel
13 augustus 2025 bijgewerkt door: Joslin Diabetes Center
Het doel van deze studie is om te bepalen of lichaamsbeweging leidt tot veranderingen in het witte vetweefsel die gunstig zijn voor de regulatie van suiker en lichaamsgewicht door het lichaam.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De prevalentie van obesitas en diabetes type 2 in de Verenigde Staten en wereldwijd is de afgelopen decennia dramatisch gestegen, wat heeft geleid tot een enorme behoefte aan nieuwe therapieën om deze aandoeningen te behandelen.
De ontdekking dat het hebben van onderhuids wit vetweefsel het energieverbruik kan verhogen, heeft geleid tot een enorme belangstelling voor beige cellen als een mogelijke behandeling voor diabetes en obesitas.
Een gevestigde behandeling voor diabetes type 2 en obesitas is duurtraining.
Oefentraining kan de systemische homeostase verbeteren, en hoewel aanpassingen aan skeletspieren een cruciale rol spelen bij deze effecten, zijn de onderliggende mechanismen niet volledig begrepen.
Bovendien zijn de bijdragen van andere weefsels aan deze gunstige effecten van lichaamsbeweging op het metabolisme niet intensief onderzocht.
Het onderzoeksteam veronderstelt dat oefentraining resulteert in fundamentele veranderingen in wit vetweefsel, inclusief het wezen, en deze aanpassingen spelen een belangrijke rol in de effecten van oefentraining om de metabole homeostase te verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
93
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Joslin Diabetes Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: 25-55 jaar ten tijde van de screening
De Body Mass Index (BMI) moet zijn:
- ≥20 en ≤ 27 kg/m2 voor magere proefpersonen
- ≥25 en ≤ 37 kg/m2 voor proefpersonen met diabetes type 2
- ≥27 en ≤ 37 kg/m2 voor personen met obesitas/overgewicht
HbA1c-waarden:
- ≤5,7 ± 0,1% voor magere proefpersonen en proefpersonen met overgewicht/zwaarlijvigheid
- 6,5 ± 0,1% - 9,0 ± 0,1% voor proefpersonen met diabetes type 2
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <25 en >55 jaar
- Diabetes type 1
- HbA1c ≥ 9,0%
- Hart- of longziekte
- Basaal-bolus insulineregime
- Gebruik van bètablokkers of thiazolidinedionen
- Acute systemische infectie gepaard gaande met koorts, pijn in het lichaam of gezwollen lymfeklieren
- BMI ≥ 37 kg/m2
- Huidige inspanningen op het gebied van diëten of gewichtsverlies
- Momenteel zwanger of borstvoeding
- Bekende voorgeschiedenis van hiv/aids of bepaalde vormen van kanker
- Biochemisch bewijs van nier- of leverdisfunctie; nier- of leverziekte
- Demyeliniserende ziekten zoals multiple sclerose of amyotrofische laterale sclerose
- Recente bloeddonatie
- Klinische geschiedenis van een beroerte
- Ernstige hypertensie (systolisch > 160 mmHg of diastolisch > 90 mmHg)
- Onvermogen om te oefenen met 50% van de voorspelde hartslagreserve (HR) bij baseline
- Deelnemers die positief screenen op de contra-indicaties van de American Heart Association om tests uit te voeren
- Geschiedenis van keloïdvorming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Matige Intensiteit Training-Gezond Lean
In aanmerking komende proefpersonen ondergaan een oefenprogramma van 10 weken met matige intensiteit.
|
Aërobe training van 10 weken
|
|
Experimenteel: Matige Intensiteit Training-Gezond Overgewicht/Zwaarlijvig
In aanmerking komende proefpersonen ondergaan een oefenprogramma van 10 weken met matige intensiteit.
|
Aërobe training van 10 weken
|
|
Experimenteel: Matige intensieve training-overgewicht/obesitas type 2 diabetes
In aanmerking komende proefpersonen ondergaan een oefenprogramma van 10 weken met matige intensiteit.
|
Aërobe training van 10 weken
|
|
Experimenteel: High Intensity Training-Gezond Lean.
Geschikte proefpersonen ondergaan een oefenprogramma van 10 weken met hoge intensiteit
|
Aërobe training van 10 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in menselijke vetweefselkenmerken na training
Tijdsspanne: Baseline-meting (week 0, voorafgaand aan het starten van training) en post-interventiemeting in week 10, na voltooiing van training.
|
Lichaamsvetpercentage gemeten voor en na training training met een bio -elektrische impedantieschaal.
|
Baseline-meting (week 0, voorafgaand aan het starten van training) en post-interventiemeting in week 10, na voltooiing van training.
|
|
Veranderingen in menselijke vetweefselkenmerken na training
Tijdsspanne: Baseline-meting (week 0, voorafgaand aan het starten van training) en post-interventiemeting in week 10, na voltooiing van trainingstraining.
|
Lichaamsvetmassa gemeten voor en na training met een bio -elektrische impedantieschaal.
|
Baseline-meting (week 0, voorafgaand aan het starten van training) en post-interventiemeting in week 10, na voltooiing van trainingstraining.
|
|
Veranderingen in menselijke vetweefselkenmerken na training
Tijdsspanne: Baseline-meting (week 0, voorafgaand aan het starten van training) en post-interventiemeting in week 10, na voltooiing van trainingstraining.
|
Lichaamsgewicht gemeten voor en na training met een bio -elektrische impedantieschaal.
|
Baseline-meting (week 0, voorafgaand aan het starten van training) en post-interventiemeting in week 10, na voltooiing van trainingstraining.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laurie J Goodyear, PhD, Joslin Diabetes Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juni 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 januari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 februari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 april 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 april 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2016-33
- R01DK112283 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University Hospital, GhentWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Herhaaldelijk negatief denkenBelgië
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Borderline persoonlijkheidsstoornis (BPS)Verenigde Staten
-
Hacettepe UniversityWervingBronchiëctasie Volwassene | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
Hasselt UniversityWervingMultiple sclerose | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdBelgië, Italië, Spanje
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Brain and Behavior...WervingOpioïdengebruiksstoornis | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)WervingMusculoskeletale pijn | Fibromyalgie | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
Gulseren Demir KarakilicVoltooidFibromyalgie Syndroom | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
-
Abant Izzet Baysal UniversityVoltooidHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Ziekte van Alzheimer (AD)Turkije (Türkiye)
Klinische onderzoeken op Oefeninterventie
-
ICIM International S.r.l.Nog niet aan het werven
-
The University of Texas Health Science Center,...Nog niet aan het wervenGeestelijk welzijn | Sociaal-emotioneel welzijnVerenigde Staten
-
Ege Miray TopcuVoltooidOngerustheid | Ondersteunende zorg onder leiding van een verpleegkundige | Verpleegkundige interventiesTurkije (Türkiye)
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
University of SevilleUniversity of Jaén; Loyola University; Gobierno de CantabriaWervingOuderschap | Gezinsfunctie | Kinderen/adolescente aanpassingSpanje
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
Region SkaneForteWerving
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
Peking UniversityActief, niet wervendEmotie regulatie | Nadelige ervaringen uit de kindertijdChina