- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03133156
Regulace cvičení lidské tukové tkáně
13. srpna 2025 aktualizováno: Joslin Diabetes Center
Účelem této studie je zjistit, zda pohybový trénink vede ke změnám v bílé tukové tkáni, které jsou prospěšné pro tělesnou regulaci cukru a tělesné hmotnosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Prevalence obezity a diabetu 2. typu ve Spojených státech a na celém světě v posledních několika desetiletích dramaticky vzrostla, což má za následek obrovskou potřebu nových terapií k léčbě těchto stavů.
Objev, že bělení podkožní bílé tukové tkáně může zvýšit energetický výdej, vedlo k obrovskému zájmu o béžové buňky jako potenciální léčbu diabetu a obezity.
Zavedenou léčbou diabetu 2. typu a obezity je vytrvalostní cvičení.
Cvičení může zlepšit systémovou homeostázu, a přestože adaptace na kosterní svaly hrají v těchto účincích kritickou roli, základní mechanismy nejsou plně pochopeny.
Navíc podíl jiných tkání na těchto příznivých účincích cvičení na metabolismus nebyl intenzivně zkoumán.
Studijní tým předpokládá, že cvičební trénink má za následek zásadní změny bílé tukové tkáně, včetně béžování, a tyto adaptace hrají důležitou roli v účincích cvičebního tréninku na zlepšení metabolické homeostázy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
93
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Joslin Diabetes Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: 25-55 let v době screeningu
Index tělesné hmotnosti (BMI) musí být:
- ≥20 a ≤ 27 kg/m2 pro štíhlé subjekty
- ≥25 a ≤ 37 kg/m2 pro subjekty s diabetem 2. typu
- ≥27 a ≤ 37 kg/m2 u obézních/obézních subjektů
Hodnoty HbA1c:
- ≤ 5,7 ± 0,1 % pro štíhlé subjekty a subjekty s nadváhou/obezitou
- 6,5 ± 0,1 % - 9,0 ± 0,1 % pro subjekty s diabetem 2.
Kritéria vyloučení:
- Věk <25 a >55 let
- Diabetes typu 1
- HbA1c ≥ 9,0 %
- Onemocnění srdce nebo plic
- Bazální-bolusový inzulínový režim
- Užívání beta-blokátorů nebo thiazolidindionů
- Akutní systémová infekce doprovázená horečkou, bolestmi těla nebo zduřením lymfatických uzlin
- BMI ≥ 37 kg/m2
- Současné diety nebo snahy o hubnutí
- Současná těhotná nebo kojící
- Známá anamnéza HIV/AIDS nebo určitých druhů rakoviny
- Biochemický průkaz renální nebo jaterní dysfunkce; onemocnění ledvin nebo jater
- Demyelinizační onemocnění, jako je roztroušená skleróza nebo amyotrofická laterální skleróza
- Nedávné darování krve
- Klinická anamnéza cévní mozkové příhody
- Těžká hypertenze (systolická > 160 mmHg nebo diastolická > 90 mmHg)
- Neschopnost cvičit na 50 % předpokládané rezervy srdeční frekvence (HR) na začátku
- Účastníci, kteří mají pozitivní screening na kontraindikace zátěžového testování The American Heart Association
- Historie tvorby keloidů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Středně intenzivní trénink – Zdravé hubnutí
Způsobilé subjekty podstoupí 10týdenní cvičební program střední intenzity.
|
10týdenní aerobní cvičení
|
|
Experimentální: Středně intenzivní trénink – zdravá nadváha/obezita
Způsobilé subjekty podstoupí 10týdenní cvičební program střední intenzity.
|
10týdenní aerobní cvičení
|
|
Experimentální: Středně intenzivní trénink – nadváha/obezita 2. typu
Způsobilé subjekty podstoupí 10týdenní cvičební program střední intenzity.
|
10týdenní aerobní cvičení
|
|
Experimentální: Vysoce intenzivní trénink – Zdravé hubnutí.
Způsobilé subjekty podstoupí 10týdenní vysoce intenzivní cvičební program
|
10týdenní aerobní cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v charakteristikách lidské tukové tkáně po cvičení
Časové okno: Měření základní linie (0. týden, před zahájením cvičení) a měření po zásahu v 10. týdnu po dokončení cvičebního tréninku.
|
Procento tělesného tuku měřeno před a po cvičení s bioelektrickou impedanční stupnicí.
|
Měření základní linie (0. týden, před zahájením cvičení) a měření po zásahu v 10. týdnu po dokončení cvičebního tréninku.
|
|
Změny v charakteristikách lidské tukové tkáně po cvičení
Časové okno: Měření základní linie (0. týden, před zahájením cvičení) a měření po zásahu v 10. týdnu po dokončení cvičebního tréninku.
|
Hmotnost tělesného tuku měřená před a po cvičení s měřítkem bioelektrické impedance.
|
Měření základní linie (0. týden, před zahájením cvičení) a měření po zásahu v 10. týdnu po dokončení cvičebního tréninku.
|
|
Změny v charakteristikách lidské tukové tkáně po cvičení
Časové okno: Měření základní linie (0. týden, před zahájením cvičení) a měření po zásahu v 10. týdnu po dokončení cvičebního tréninku.
|
Tělesná hmotnost měřená před a po cvičení s měřítkem bioelektrické impedance.
|
Měření základní linie (0. týden, před zahájením cvičení) a měření po zásahu v 10. týdnu po dokončení cvičebního tréninku.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Laurie J Goodyear, PhD, Joslin Diabetes Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. června 2017
Primární dokončení (Aktuální)
17. ledna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
24. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. února 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. dubna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
28. dubna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016-33
- R01DK112283 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Cvičení Intervence
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy
-
Georgetown UniversityNáborRakovina | Parodontální onemocnění | Orální mukositidaSpojené státy
-
University of British ColumbiaDalhousie University; Social Sciences and Humanities Research Council of Canada a další spolupracovníciDokončenoNásilí založené na pohlaví | Terénní intervenceKanada