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Übungsregulation des menschlichen Fettgewebes

18. Januar 2024 aktualisiert von: Joslin Diabetes Center
Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob körperliches Training zu Veränderungen im weißen Fettgewebe führt, die für die körpereigene Regulation von Zucker und Körpergewicht vorteilhaft sind.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Prävalenz von Fettleibigkeit und Typ-2-Diabetes in den Vereinigten Staaten und weltweit ist in den letzten Jahrzehnten dramatisch gestiegen, was zu einem enormen Bedarf an neuen Therapien zur Behandlung dieser Erkrankungen geführt hat. Die Entdeckung, dass die Bildung von subkutanem weißem Fettgewebe den Energieverbrauch erhöhen kann, hat zu einem enormen Interesse an beigen Zellen als potenzielle Behandlung von Diabetes und Fettleibigkeit geführt. Eine etablierte Behandlung von Typ-2-Diabetes und Adipositas ist Ausdauertraining. Übungstraining kann die systemische Homöostase verbessern, und obwohl Anpassungen an die Skelettmuskulatur bei diesen Effekten eine entscheidende Rolle spielen, sind die zugrunde liegenden Mechanismen nicht vollständig verstanden. Darüber hinaus wurden die Beiträge anderer Gewebe zu diesen positiven Wirkungen von Bewegung auf den Stoffwechsel nicht intensiv untersucht. Das Studienteam stellt die Hypothese auf, dass körperliches Training zu grundlegenden Veränderungen des weißen Fettgewebes führt, einschließlich des Alterns, und diese Anpassungen spielen eine wichtige Rolle bei den Auswirkungen des körperlichen Trainings zur Verbesserung der metabolischen Homöostase.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

74

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Joslin Diabetes Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 25-55 Jahre zum Zeitpunkt des Screenings

  • Body-Mass-Index (BMI) muss sein:

    • ≥20 und ≤ 27 kg/m2 für schlanke Probanden
    • ≥ 25 und ≤ 37 kg/m2 für Patienten mit Typ-2-Diabetes
    • ≥27 und ≤ 37 kg/m2 für adipöse/übergewichtige Probanden

  • HbA1c-Werte:

    • ≤5,7 ± 0,1 % für schlanke und übergewichtige/fettleibige Probanden
    • 6,5 ± 0,1 % - 9,0 ± 0,1 % für Patienten mit Typ-2-Diabetes

Ausschlusskriterien:

  • Alter <25 und >55 Jahre alt
  • Diabetes Typ 1
  • HbA1c ≥ 9,0 %
  • Herz- oder Lungenerkrankungen
  • Basal-Bolus-Insulin-Schema
  • Verwendung von Betablockern oder Thiazolidindionen
  • Akute systemische Infektion, begleitet von Fieber, Gliederschmerzen oder geschwollenen Lymphdrüsen
  • BMI ≥ 37 kg/m2
  • Aktuelle Diät- oder Gewichtsabnahmebemühungen
  • Aktuell schwanger oder stillend
  • Bekannte Vorgeschichte von HIV/AIDS oder bestimmten Krebsarten
  • Biochemischer Nachweis einer Nieren- oder Leberfunktionsstörung; Nieren- oder Lebererkrankungen
  • Demyelinisierende Erkrankungen wie Multiple Sklerose oder Amyotrophe Lateralsklerose
  • Letzte Blutspende
  • Klinische Geschichte des Schlaganfalls
  • Schwere Hypertonie (systolisch > 160 mmHg oder diastolisch > 90 mmHg)
  • Unfähigkeit, bei 50 % der prognostizierten Herzfrequenzreserve (HR) zu Studienbeginn zu trainieren
  • Teilnehmer, die positiv auf die Kontraindikationen der American Heart Association für Belastungstests getestet wurden
  • Geschichte der Keloidbildung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Moderates Intensitätstraining – Gesundes Lean
Geeignete Probanden durchlaufen ein 10-wöchiges Trainingsprogramm mit moderater Intensität.
Sonstiges: Übungsintervention
10-wöchiges Aerobic-Übungstraining
Experimental: Moderates Intensitätstraining – Gesundes Übergewicht/Adipositas
Geeignete Probanden durchlaufen ein 10-wöchiges Trainingsprogramm mit moderater Intensität.
Sonstiges: Übungsintervention
10-wöchiges Aerobic-Übungstraining
Experimental: Moderates Intensitätstraining – Übergewicht/Adipositas Typ-2-Diabetes
Geeignete Probanden durchlaufen ein 10-wöchiges Trainingsprogramm mit moderater Intensität.
Sonstiges: Übungsintervention
10-wöchiges Aerobic-Übungstraining
Experimental: Hochintensives Training – Gesundes Lean.
Geeignete Probanden durchlaufen ein 10-wöchiges hochintensives Trainingsprogramm
Sonstiges: Übungsintervention
10-wöchiges Aerobic-Übungstraining

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Eigenschaften des menschlichen Fettgewebes nach körperlichem Training.
Zeitfenster: Veränderung der Fettgewebeeigenschaften nach 10 Wochen körperlichem Training gegenüber dem Ausgangswert.
Auswirkungen von Bewegungstraining auf das Fettgewebe beim Menschen.
Veränderung der Fettgewebeeigenschaften nach 10 Wochen körperlichem Training gegenüber dem Ausgangswert.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Joslin Diabetes Center

Mitarbeiter

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Ermittler

  • Hauptermittler: Laurie J Goodyear, PhD, Joslin Diabetes Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juni 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Januar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016-33
  • R01DK112283 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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