- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03133156
Harjoittele ihmisen rasvakudoksen säätelyä
keskiviikko 13. elokuuta 2025 päivittänyt: Joslin Diabetes Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, johtaako harjoittelu sellaisiin muutoksiin valkoisessa rasvakudoksessa, jotka ovat hyödyllisiä kehon sokerin ja painon säätelylle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikalihavuuden ja tyypin 2 diabeteksen esiintyvyys Yhdysvalloissa ja maailmanlaajuisesti on lisääntynyt dramaattisesti viime vuosikymmeninä, mikä on johtanut valtavaan uusien hoitomuotojen tarpeeseen näiden sairauksien hoitamiseksi.
Havainto, jonka mukaan ihonalaisen valkoisen rasvakudoksen tummuminen voi lisätä energiankulutusta, on johtanut valtavaan kiinnostukseen beige-soluja kohtaan mahdollisena diabeteksen ja liikalihavuuden hoitona.
Tyypin 2 diabeteksen ja liikalihavuuden vakiintunut hoitomuoto on kestävyysharjoittelu.
Harjoitusharjoittelu voi parantaa systeemistä homeostaasia, ja vaikka luurankolihakseen sopeutumisella on ratkaiseva rooli näissä vaikutuksissa, taustalla olevia mekanismeja ei täysin ymmärretä.
Lisäksi muiden kudosten osuutta näihin harjoituksen aineenvaihdunnan suotuisiin vaikutuksiin ei ole tutkittu intensiivisesti.
Tutkimusryhmä olettaa, että harjoittelu johtaa perustavanlaatuisiin muutoksiin valkoisessa rasvakudoksessa, mukaan lukien beiging, ja nämä mukautukset ovat tärkeässä roolissa harjoittelun vaikutuksissa metabolisen homeostaasin parantamiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
93
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Joslin Diabetes Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 25-55 vuotta seulontahetkellä
Painoindeksin (BMI) tulee olla:
- ≥20 ja ≤ 27 kg/m2 laihoille henkilöille
- ≥25 ja ≤ 37 kg/m2 tyypin 2 diabeetikoilla
- ≥27 ja ≤ 37 kg/m2 lihavilla/ylipainoisilla henkilöillä
HbA1c-arvot:
- ≤5,7 ± 0,1 % laihoille ja ylipainoisille/lihaville henkilöille
- 6,5 ± 0,1 % - 9,0 ± 0,1 % potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <25 ja >55 vuotta
- Tyypin 1 diabetes
- HbA1c ≥ 9,0 %
- Sydän- tai keuhkosairaus
- Basal-bolusinsuliinihoito
- Beetasalpaajien tai tiatsolidiinidionien käyttö
- Akuutti systeeminen infektio, johon liittyy kuumetta, kehon kipuja tai imusolmukkeiden turvotusta
- BMI ≥ 37 kg/m2
- Nykyiset laihdutus- tai laihdutustoimet
- Tällä hetkellä raskaana tai imettävä
- Tunnettu HIV/AIDS- tai tiettyjen syöpien historia
- Biokemialliset todisteet munuaisten tai maksan toimintahäiriöstä; munuais- tai maksasairaus
- Demyelinisoivat sairaudet, kuten multippeliskleroosi tai amyotrofinen lateraaliskleroosi
- Viimeaikainen verenluovutus
- Aivohalvauksen kliininen historia
- Vaikea verenpaine (systolinen > 160 mmHg tai diastolinen > 90 mmHg)
- Kyvyttömyys harjoitella 50 %:lla ennustetusta sykereservistä lähtötilanteessa
- Osallistujat, jotka ovat saaneet positiivisen tuloksen The American Heart Associationin rasitustestin vasta-aiheista
- Keloidin muodostumisen historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohtalaisen intensiteetin harjoittelu – terve laiha
Tukikelpoiset koehenkilöt käyvät läpi 10 viikon kohtalaisen intensiivisen harjoitteluohjelman.
|
10 viikon aerobinen harjoittelu
|
|
Kokeellinen: Kohtalaisen intensiteetin harjoittelu – terve ylipaino/lihava
Tukikelpoiset koehenkilöt käyvät läpi 10 viikon kohtalaisen intensiivisen harjoitteluohjelman.
|
10 viikon aerobinen harjoittelu
|
|
Kokeellinen: Kohtalaisen intensiteetin harjoittelu - Ylipaino/lihava tyypin 2 diabetes
Tukikelpoiset koehenkilöt käyvät läpi 10 viikon kohtalaisen intensiivisen harjoitteluohjelman.
|
10 viikon aerobinen harjoittelu
|
|
Kokeellinen: Korkean intensiteetin harjoittelu – Terve laihtuminen.
Tukikelpoiset oppilaat käyvät läpi 10 viikon korkean intensiteetin harjoitusohjelman
|
10 viikon aerobinen harjoittelu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset ihmisen rasvakudoksen ominaisuuksissa liikuntaharjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: Perustason mittaus (viikko 0, ennen liikuntaharjoituksen aloittamista) ja intervention jälkeisen mittauksen viikolla 10 harjoituksen suorittamisen jälkeen.
|
Kehon rasvaprosentti mitattuna ennen liikuntaharjoittelua ja sen jälkeen bioelektiivisellä impedanssiasteikolla.
|
Perustason mittaus (viikko 0, ennen liikuntaharjoituksen aloittamista) ja intervention jälkeisen mittauksen viikolla 10 harjoituksen suorittamisen jälkeen.
|
|
Muutokset ihmisen rasvakudoksen ominaisuuksissa liikuntaharjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: Perustason mittaus (viikko 0, ennen liikuntaharjoituksen aloittamista) ja intervention jälkeisen mittauksen viikolla 10 harjoituksen suorittamisen jälkeen.
|
Kehon rasvamassa mitattu ennen liikuntaharjoittelua ja sen jälkeen bioelektiivisellä impedanssiasteikolla.
|
Perustason mittaus (viikko 0, ennen liikuntaharjoituksen aloittamista) ja intervention jälkeisen mittauksen viikolla 10 harjoituksen suorittamisen jälkeen.
|
|
Muutokset ihmisen rasvakudoksen ominaisuuksissa liikuntaharjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: Perustason mittaus (viikko 0, ennen liikuntaharjoituksen aloittamista) ja intervention jälkeisen mittauksen viikolla 10 harjoituksen suorittamisen jälkeen.
|
Ennen liikuntaharjoittelua mitattu ruumiinpaino bioelektrisellä impedanssiasteikolla.
|
Perustason mittaus (viikko 0, ennen liikuntaharjoituksen aloittamista) ja intervention jälkeisen mittauksen viikolla 10 harjoituksen suorittamisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Laurie J Goodyear, PhD, Joslin Diabetes Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 17. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-33
- R01DK112283 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
Kliiniset tutkimukset Harjoitusinterventio
-
Biolux Research Holdings, Inc.LopetettuOrtodonttinen hampaiden liikeKanada
-
University of FloridaValmis
-
Vanderbilt UniversityValmisMatematiikan oppimishäiriö | Lukemisen oppimisvaikeusYhdysvallat
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrytointiTerveysopetus | Terveyskoulutuksen pelaaminenEspanja
-
Jordi Gol i Gurina FoundationInstituto de Salud Carlos IIIEi vielä rekrytointia
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAlaselän kipu, asento | OrtoosiTurkki
-
Faculdade de Motricidade HumanaFundação para a Ciência e a Tecnologia (FCT)Ei vielä rekrytointia
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity of Calgary; Douglas Mental Health University Institute; London...Aktiivinen, ei rekrytointiAggressio | Alzheimerin tauti | Alzheimerin dementia (AD)Kanada
-
University of Kansas Medical CenterValmis
-
Rabin Medical CenterAcademic College of Tel Aviv-Jaffa; Israel Cancer AssociationTuntematonMunasarjasyöpä | Kohdunkaulan syöpä | Endometriumin syöpäIsrael