- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03133156
Träningsreglering av mänsklig fettvävnad
13 augusti 2025 uppdaterad av: Joslin Diabetes Center
Syftet med denna studie är att avgöra om träning leder till förändringar i den vita fettvävnaden som är gynnsamma för kroppens reglering av socker och kroppsvikt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Förekomsten av fetma och typ 2-diabetes i USA och över hela världen har ökat dramatiskt under de senaste decennierna, vilket har resulterat i ett enormt behov av nya terapier för att behandla dessa tillstånd.
Upptäckten att beläggning av subkutan vit fettvävnad kan öka energiförbrukningen har lett till ett enormt intresse för beige celler som en potentiell behandling för diabetes och fetma.
En etablerad behandling för typ 2-diabetes och fetma är uthållighetsträning.
Träningsträning kan förbättra systemisk homeostas, och även om anpassningar till skelettmuskler spelar en avgörande roll för dessa effekter, är de underliggande mekanismerna inte helt klarlagda.
Dessutom har bidragen från andra vävnader i dessa fördelaktiga effekter av träning på ämnesomsättningen inte undersökts intensivt.
Studieteamet antar att träning resulterar i grundläggande förändringar av vit fettvävnad, inklusive beiging, och dessa anpassningar spelar en viktig roll i effekterna av träning för att förbättra metabol homeostas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
93
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
- Joslin Diabetes Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: 25-55 år vid visningstillfället
Body mass index (BMI) måste vara:
- ≥20 och ≤ 27 kg/m2 för magra försökspersoner
- ≥25 och ≤ 37 kg/m2 för försökspersoner med typ 2-diabetes
- ≥27 och ≤ 37 kg/m2 för personer med fetma/övervikt
HbA1c-värden:
- ≤5,7 ± 0,1 % för magra och överviktiga/feta försökspersoner
- 6,5 ± 0,1 % - 9,0 ± 0,1 % för patienter med typ 2-diabetes
Exklusions kriterier:
- Ålder <25 och >55 år
- Typ 1-diabetes
- HbA1c ≥ 9,0 %
- Hjärt- eller lungsjukdom
- Basal-bolus insulinbehandling
- Användning av betablockerare eller tiazolidindioner
- Akut systemisk infektion åtföljd av feber, värk i kroppen eller svullna lymfkörtlar
- BMI ≥ 37 kg/m2
- Aktuell bantning eller viktminskning
- Aktuell gravid eller ammar
- Känd historia av HIV/AIDS eller vissa cancerformer
- Biokemiska bevis på njur- eller leverdysfunktion; njur- eller leversjukdom
- Demyeliniserande sjukdomar som multipel skleros eller amyotrofisk lateralskleros
- Senaste blodgivningen
- Klinisk historia av stroke
- Svår hypertoni (systolisk > 160 mmHg eller diastolisk > 90 mmHg)
- Oförmåga att träna med 50 % av förväntad hjärtfrekvensreserv (HR) vid baslinjen
- Deltagare som screenar positivt för The American Heart Associations kontraindikationer för träningstestning
- Historia om keloidbildning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Måttlig intensitetsträning-Hälsosam Lean
Berättigade försökspersoner kommer att genomgå ett 10-veckors träningsprogram med måttlig intensitet.
|
10-veckors aerob träning
|
|
Experimentell: Måttlig intensitetsträning-frisk övervikt/fetma
Berättigade försökspersoner kommer att genomgå ett 10-veckors träningsprogram med måttlig intensitet.
|
10-veckors aerob träning
|
|
Experimentell: Måttlig intensitetsträning-Övervikt/fetma typ 2-diabetes
Berättigade försökspersoner kommer att genomgå ett 10-veckors träningsprogram med måttlig intensitet.
|
10-veckors aerob träning
|
|
Experimentell: Högintensiv träning-Hälsosam Lean.
Berättigade försökspersoner kommer att genomgå ett 10-veckors träningsprogram med hög intensitet
|
10-veckors aerob träning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i mänskliga fettvävnadsegenskaper efter träningsträning
Tidsram: Baslinjemätning (vecka 0, före träningsträning) och mätning efter intervention vid vecka 10, efter avslutad träningsträning.
|
Kroppsfettprocent mätt före och efter träningsträning med en bioelektrisk impedansskala.
|
Baslinjemätning (vecka 0, före träningsträning) och mätning efter intervention vid vecka 10, efter avslutad träningsträning.
|
|
Förändringar i mänskliga fettvävnadsegenskaper efter träningsträning
Tidsram: Baslinjemätning (vecka 0, före träningsträning) och mätning efter intervention vid vecka 10, efter avslutad träningsträning.
|
Kroppsfettmassa mätt före och efter träningsträning med en bioelektrisk impedansskala.
|
Baslinjemätning (vecka 0, före träningsträning) och mätning efter intervention vid vecka 10, efter avslutad träningsträning.
|
|
Förändringar i mänskliga fettvävnadsegenskaper efter träningsträning
Tidsram: Baslinjemätning (vecka 0, före träningsträning) och mätning efter intervention vid vecka 10, efter avslutad träningsträning.
|
Kroppsvikt mätt före och efter träningsträning med en bioelektrisk impedansskala.
|
Baslinjemätning (vecka 0, före träningsträning) och mätning efter intervention vid vecka 10, efter avslutad träningsträning.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Laurie J Goodyear, PhD, Joslin Diabetes Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 juni 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
17 januari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
24 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 februari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2017
Första postat (Faktisk)
28 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016-33
- R01DK112283 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTDHar inte rekryterat ännuHepatic Impairment and Healthy FemaleKina
-
Changchun GeneScience Pharmaceutical Co., Ltd.Har inte rekryterat ännu
-
University Hospital, GhentRekryteringHealthy Controls Group - ålders- och könsmatchad | Repetitivt negativt tänkandeBelgien
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
Hacettepe UniversityRekryteringBronkiektasi Vuxen | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadKalkon
-
Hasselt UniversityRekryteringMultipel skleros | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadBelgien, Italien, Spanien
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteRekryteringHealthy Controls Group - ålders- och könsmatchad | Borderline personlighetsstörning (BPD)Förenta staterna
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Brain and Behavior...RekryteringOpioidanvändningsstörning | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekryteringMuskuloskeletal smärta | Fibromyalgi | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFörenta staterna
Kliniska prövningar på Övning Intervention
-
Biolux Research Holdings, Inc.AvslutadOrtodontisk tandrörelseKanada
-
University of FloridaAvslutadKänslighetFörenta staterna
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterAvslutadMalign fast neoplasma | Neoplasma i hematopoetiska och lymfatiska systemetFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterPrevent Cancer FoundationAvslutad
-
M.D. Anderson Cancer CenterIndragenSteg IB3 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg II livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA1 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA2 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIB Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg III livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIIA Livmoderhalscancer... och andra villkor
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekryteringBiokemiskt återkommande prostatakarcinom | Steg IV prostatacancer AJCC v8 | Steg IVA prostatacancer AJCC v8 | Steg IVB prostatacancer AJCC v8 | Metastaserande prostataadenokarcinomFörenta staterna
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadBröstkarcinom | Lungkarcinom | Kolorektal karcinom | Malign neoplasm | Blåskarcinom | Malignt kvinnligt reproduktionssystem NeoplasmFörenta staterna
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AvslutadAvancerad malign neoplasmFörenta staterna
-
Roswell Park Cancer InstituteAvslutadFetma | Övervikt | Bröstcancer i anatomisk stadium I AJCC v8 | Bröstcancer i anatomiskt stadium IA AJCC v8 | Anatomiskt stadium IB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg II bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIA Bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg III bröstcancer... och andra villkorFörenta staterna
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekryteringHälsoutbildning | Gamification in Health EducationSpanien