Modern technológia a tanuláshoz és a pszichoszociális támogatáshoz hasi aorta aneurizmában szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A hasi aorta anuerysmája (AAA) az egészséggel összefüggő életminőség (HRQoL) csökkenésével jár mind a diagnózis felállításakor, mind a műtéti kezelés során, bár a legújabb tanulmányok némileg ellentmondásos eredményekről számolnak be. Kvalitatív kutatások során bebizonyosodott, hogy az egészségügyi ellátórendszer nem elégíti ki a betegek információigényét, valamint a pszichoszociális támogatás iránti igényét az ellátási folyamat során. Ennek a tanulmánynak ezért az a célja, hogy értékelje egy olyan beavatkozás hatását, amely egy e-egészségügyi eszközt, személyre szabott információkat és egy kapcsolattartó nővérrel végzett strukturált nyomon követést tartalmaz a szorongásra, a depresszióra és a HRQoL-ra az AAA miatt sebészeti kezelés alatt álló betegeknél.
Azok a betegek, akiket elektív sebészeti kezelésre terveznek, teljesítik a felvételi kritériumokat, és egyik kizárási kritérium sem tölt ki kérdőívet. A kontrollcsoport az intézmény ellátási színvonala szerint kap tájékoztatást és nyomon követést. Az intervenciós csoport hozzáférést kap az eHealth eszközhöz, amely személyre szabott információkat tartalmaz az állapotról, a műtéti eljárásról és az önellátásról. Elbocsátáskor, 3 és 12 hónappal a műtét után is strukturált nyomon követést kapnak egy kapcsolattartó nővértől.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Stockholm, Svédország, 17176
- Department of Vascular Surgery, Karolinska University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tudjon beszélni és megérteni svédül
- Hasi aorta aneurizma elektív sebészeti javítására tervezték
Kizárási kritériumok:
- Súlyos látásromlás vagy vakság
- Súlyos halláskárosodás vagy süketség
- Diagnosztizált demencia
- Egészségügyi állapot, amelynek feltételezett élettartama < 1 év.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Gondozási szabvány
|
|
|
Kísérleti: Oktatási beavatkozás
|
eHealth eszköz és szabványosított nővér által vezetett nyomon követés.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kórházi szorongás és depresszió skála (HADS)
Időkeret: 12 hónap
|
Validált önértékelési skála, amely a szorongás és a depresszió tüneteit méri nem pszichiátriai populációban.
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
SF12
Időkeret: 12 hónap
|
Egy 12 tételből álló kérdőív, amely a testi és lelki egészség 8 dimenzióját méri fel.
|
12 hónap
|
|
Minőség a páciens szemszögéből (QPP)
Időkeret: 12 hónap
|
Validált önértékelési skála, amely a páciens által észlelt ellátás minőségét méri.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rebecka Hultgren, MD, PhD, Karolinska Institutet
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Dnr 2016/1253-31/4
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .