Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Technologie moderne pour l'apprentissage et le soutien psychosocial chez les patients atteints d'anévrisme de l'aorte abdominale

21 décembre 2022 mis à jour par: Olga Nilsson, Karolinska University Hospital
Cette étude évalue les effets d'un outil de santé en ligne et d'un soutien psychosocial sur l'anxiété, la dépression et la qualité de vie liée à la santé chez les patients subissant un traitement chirurgical pour un anévrisme de l'aorte abdominale (AAA). Les participants du groupe d'intervention recevront l'accès à l'outil eHealth et un suivi structuré avec une infirmière de contact, le groupe témoin recevra la norme de soins.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'anérysme de l'aorte abdominale (AAA) est associé à une diminution de la qualité de vie liée à la santé (HRQoL) à la fois au moment du diagnostic et pendant le traitement chirurgical, bien que des études récentes rapportent des résultats quelque peu contradictoires. Dans la recherche qualitative, il a été démontré que le système de santé ne répond pas au besoin d'information des patients, ainsi qu'à leur besoin de soutien psychosocial pendant le processus de soins. L'objectif de cette étude est donc d'évaluer les effets d'une intervention comprenant un outil eHealth avec des informations individualisées en combinaison avec un suivi structuré avec une infirmière de contact sur l'anxiété, la dépression et la QVLS chez les patients subissant un traitement chirurgical pour AAA.

Les patients qui sont prévus pour un traitement chirurgical électif, remplissent les critères d'inclusion et aucun des critères d'exclusion ne rempliront des questionnaires. Le groupe témoin recevra des informations et un suivi selon la norme de soins de l'établissement. Le groupe d'intervention aura accès à l'outil eHealth, contenant des informations individualisées sur l'état, la procédure chirurgicale et les soins personnels. Ils bénéficieront également d'un suivi structuré par une infirmière de contact à la sortie, 3 et 12 mois après l'opération.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
      • Stockholm, Suède, 17176
        • Department of Vascular Surgery, Karolinska University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

46 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Savoir parler et comprendre le suédois
  • Prévu pour la réparation chirurgicale élective d'un anévrisme de l'aorte abdominale

Critère d'exclusion:

  • Déficience visuelle grave ou cécité
  • Déficience auditive sévère ou surdité
  • Démence diagnostiquée
  • Condition médicale avec une espérance de vie suspectée de < 1 an.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Norme de soins
Expérimental: Intervention éducative
Autre: Intervention éducative
Outil de cybersanté et suivi normalisé dirigé par une infirmière.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)
Délai: 12 mois
Une échelle d'auto-évaluation validée qui mesure les symptômes d'anxiété et de dépression dans une population non psychiatrique.
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
SF12
Délai: 12 mois
Un questionnaire en 12 items qui mesure 8 dimensions de la santé physique et mentale.
12 mois
La qualité du point de vue du patient (QPP)
Délai: 12 mois
Une échelle d'auto-évaluation validée mesurant la qualité des soins perçue par le patient.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Karolinska University Hospital

Collaborateurs

Karolinska Institutet

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rebecka Hultgren, MD, PhD, Karolinska Institutet

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

30 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2017

Première publication (Réel)

17 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Dnr 2016/1253-31/4

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Intervention éducative

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Costa Rica

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner