Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowoczesna technologia uczenia się i wsparcia psychospołecznego pacjentów z tętniakiem aorty brzusznej

21 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Olga Nilsson, Karolinska University Hospital
Niniejsze badanie ocenia wpływ narzędzia e-zdrowia i wsparcia psychospołecznego na lęk, depresję i jakość życia związaną ze zdrowiem u pacjentów poddawanych chirurgicznemu leczeniu tętniaka aorty brzusznej (AAA). Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają dostęp do narzędzia e-Zdrowie i ustrukturyzowaną kontynuację z pielęgniarką kontaktową, grupa kontrolna otrzyma standardową opiekę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tętniak aorty brzusznej (AAA) wiąże się z obniżoną jakością życia związaną ze zdrowiem (HRQoL) zarówno w momencie rozpoznania, jak i podczas leczenia chirurgicznego, chociaż wyniki ostatnich badań są nieco sprzeczne. W badaniach jakościowych wykazano, że system ochrony zdrowia nie zaspokaja potrzeb informacyjnych pacjentów, a także wsparcia psychospołecznego w procesie opieki. Celem tego badania jest zatem ocena wpływu interwencji obejmującej narzędzie e-zdrowia ze zindywidualizowanymi informacjami w połączeniu z ustrukturyzowaną obserwacją z pielęgniarką kontaktową na lęk, depresję i HRQoL u pacjentów poddawanych leczeniu chirurgicznemu z powodu AAA.

Pacjenci, którzy są planowani do planowego leczenia chirurgicznego, spełniają kryteria włączenia i żadne z kryteriów wykluczenia nie będą wypełniać kwestionariuszy. Grupa kontrolna otrzyma informacje i działania następcze zgodnie ze standardem opieki instytucji. Grupa interwencyjna uzyska dostęp do narzędzia eZdrowie, zawierającego zindywidualizowane informacje o stanie zdrowia, zabiegu chirurgicznym i samoopiece. Otrzymają również zorganizowaną obserwację ze strony pielęgniarki kontaktowej przy wypisie, 3 i 12 miesięcy po operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja, 17176
        • Department of Vascular Surgery, Karolinska University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

46 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Umiejętność mówienia i rozumienia języka szwedzkiego
  • Planowany do planowej chirurgicznej naprawy tętniaka aorty brzusznej

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie upośledzenie wzroku lub ślepota
  • Ciężkie upośledzenie słuchu lub głuchota
  • Zdiagnozowana demencja
  • Stan chorobowy z podejrzeniem oczekiwanej długości życia < 1 rok.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Standard opieki
Eksperymentalny: Interwencja edukacyjna
Inny: Interwencja edukacyjna
Narzędzie e-zdrowia i ustandaryzowana obserwacja prowadzona przez pielęgniarkę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zatwierdzona skala samooceny, która mierzy objawy lęku i depresji w populacji niepsychiatrycznej.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
SF12
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Kwestionariusz składający się z 12 pozycji, który mierzy 8 wymiarów zdrowia fizycznego i psychicznego.
12 miesięcy
Jakość z perspektywy pacjenta (QPP)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zwalidowana skala samooceny mierząca postrzeganą przez pacjenta jakość opieki.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska University Hospital

Współpracownicy

Karolinska Institutet

Śledczy

  • Główny śledczy: Rebecka Hultgren, MD, PhD, Karolinska Institutet

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Dnr 2016/1253-31/4

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tętniak aorty

  • Grena Biomed Limited
    Archer Research
    Jeszcze nie rekrutacja
    Profilaktyczne uszczelnienie linii szwu z klejem Ne'x R-Eco w operacji serca i naczyniowej (CLOSURE)
    Choroba wieńcowa | Tętniak aorty | Niedomykalność zastawki, zastawka trójdzielna | Choroby tętnic obwodowych | Tętniak brzucha | Tętniak aorty brzusznej | Zwężenia Zastawki Aorty | Tętniak aorty wstępującej | Niedomykalność zastawki, zastawka mitralna | Tętniak komorowy | Niezdrażanie aorty zastawki | Tętniaki aorty... i inne warunki
    Belgia, Polska

Badania kliniczne na Interwencja edukacyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj