腹部大動脈瘤患者の学習と心理社会的サポートのための最新技術
2022年12月21日 更新者：Olga Nilsson、Karolinska University Hospital
この研究では、腹部大動脈瘤 (AAA) の外科的治療を受けている患者の不安、うつ病、健康関連の生活の質に対する eHealth ツールと心理社会的サポートの効果を評価します。
介入グループの参加者は、eHealth ツールへのアクセスと、コンタクト ナースによる構造化されたフォローアップを受け取り、対照グループは標準的なケアを受けます。
調査の概要
詳細な説明
腹部大動脈瘤 (AAA) は、診断時と外科的治療中の両方で健康関連の生活の質 (HRQoL) の低下と関連していますが、最近の研究ではやや矛盾した結果が報告されています。 定性調査では、ヘルスケアシステムが患者の情報の必要性だけでなく、ケアプロセス中の心理社会的サポートの必要性も満たしていないことが示されています。 したがって、この研究の目的は、AAAの外科的治療を受けている患者の不安、うつ病、およびHRQoLに対するコンタクトナースとの構造化されたフォローアップと組み合わせて、個別化された情報を備えたeHealthツールを含む介入の効果を評価することです。
選択的外科的治療が計画されている患者は、選択基準を満たし、除外基準のいずれもアンケートに記入しません。 対照群は、施設の標準治療に従って情報とフォローアップを受け取ります。 介入グループには、状態、外科的処置、およびセルフケアに関する個別の情報を含む eHealth ツールへのアクセスが与えられます。 また、退院時、術後 3 か月および 12 か月に担当看護師による構造化されたフォローアップも受けます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Stockholm、スウェーデン、17176
- Department of Vascular Surgery, Karolinska University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
46年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- スウェーデン語を話し、理解する能力
- 腹部大動脈瘤の選択的外科的修復を計画
除外基準:
- 重度の視覚障害または失明
- 重度の聴覚障害または難聴
- 診断された認知症
- -平均余命が1年未満の病状。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：標準治療
|
|
|
実験的：教育介入
|
eHealth ツールと標準化された看護師主導のフォローアップ。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
病院の不安とうつ病の尺度 (HADS)
時間枠：12ヶ月
|
非精神科集団の不安や抑うつの症状を測定する検証済みの自己評価尺度。
|
12ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
SF12
時間枠：12ヶ月
|
身体的および精神的健康の 8 つの側面を測定する 12 項目のアンケート。
|
12ヶ月
|
|
患者目線のクオリティ（QPP）
時間枠：12ヶ月
|
患者が知覚するケアの質を測定する検証済みの自己評価尺度。
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rebecka Hultgren, MD, PhD、Karolinska Institutet
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年12月1日
一次修了 (実際)
2022年5月30日
研究の完了 (実際)
2022年5月30日
試験登録日
最初に提出
2017年5月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月16日
最初の投稿 (実際)
2017年5月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2022年12月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月21日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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