Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Moderne technologie voor leren en psychosociale ondersteuning bij patiënten met abdominaal aorta-aneurysma

21 december 2022 bijgewerkt door: Olga Nilsson, Karolinska University Hospital
Deze studie evalueert de effecten van een eHealth-tool en psychosociale ondersteuning op angst, depressie en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij patiënten die een chirurgische behandeling ondergaan voor een abdominaal aorta-aneurysma (AAA). Deelnemers aan de interventiegroep krijgen toegang tot de eHealth-tool en gestructureerde opvolging met een contactverpleegkundige, de controlegroep krijgt standaardzorg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Abdominaal aorta-anuerysma (AAA) wordt in verband gebracht met een verminderde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL), zowel bij de diagnose als tijdens de chirurgische behandeling, hoewel recente studies enigszins tegenstrijdige resultaten rapporteren. In kwalitatief onderzoek is gebleken dat het zorgsysteem niet voldoet aan de informatiebehoefte van patiënten, maar ook aan hun behoefte aan psychosociale ondersteuning tijdens het zorgproces. Het doel van deze studie is daarom het evalueren van de effecten van een interventie bestaande uit een eHealth-tool met geïndividualiseerde informatie in combinatie met gestructureerde follow-up met een contactverpleegkundige op angst, depressie en KvL bij patiënten die een chirurgische behandeling voor AAA ondergaan.

Patiënten die zijn gepland voor een electieve chirurgische behandeling, voldoen aan de inclusiecriteria en geen van de exclusiecriteria zal vragenlijsten invullen. De controlegroep krijgt informatie en nazorg per zorginstelling. De interventiegroep krijgt toegang tot de eHealth-tool, met daarin geïndividualiseerde informatie over de aandoening, chirurgische ingreep en zelfzorg. Ook krijgen ze bij ontslag, 3 en 12 maanden postoperatief, een gestructureerde opvolging door een contactverpleegkundige.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Stockholm, Zweden, 17176
        • Department of Vascular Surgery, Karolinska University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

46 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zweeds kunnen spreken en verstaan
  • Gepland voor electief chirurgisch herstel van een abdominaal aorta-aneurysma

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige visuele beperking of blindheid
  • Ernstige slechthorendheid of doofheid
  • Gediagnosticeerde dementie
  • Medische aandoening met een vermoedelijke levensverwachting van < 1 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
Experimenteel: Onderwijs interventie
Ander: Onderwijs interventie
eHealth-tool en gestandaardiseerde door verpleegkundigen geleide follow-up.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal (HADS)
Tijdsspanne: 12 maanden
Een gevalideerde zelfbeoordelingsschaal die symptomen van angst en depressie meet in een niet-psychiatrische populatie.
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SF12
Tijdsspanne: 12 maanden
Een vragenlijst met 12 items die 8 dimensies van fysieke en mentale gezondheid meet.
12 maanden
Kwaliteit vanuit patiëntperspectief (QPP)
Tijdsspanne: 12 maanden
Een gevalideerde zelfbeoordelingsschaal die de door de patiënt ervaren kwaliteit van zorg meet.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karolinska University Hospital

Medewerkers

Karolinska Institutet

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rebecka Hultgren, MD, PhD, Karolinska Institutet

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Dnr 2016/1253-31/4

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aorta-aneurysma

Klinische onderzoeken op Onderwijs interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren