- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03157973
Moderni teknologia oppimiseen ja psykososiaaliseen tukeen potilailla, joilla on vatsa-aortan aneurysma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vatsa-aortan anuerysma (AAA) liittyy heikentyneeseen terveyteen liittyvään elämänlaatuun (HRQoL) sekä diagnoosin yhteydessä että leikkaushoidon aikana, vaikka viimeaikaiset tutkimukset raportoivatkin hieman ristiriitaisista tuloksista. Kvalitatiivisessa tutkimuksessa on osoitettu, että terveydenhuoltojärjestelmä ei pysty vastaamaan potilaiden tiedontarpeeseen eikä psykososiaalisen tuen tarpeeseen hoitoprosessin aikana. Tämän tutkimuksen tavoitteena on siksi arvioida eHealth-työkalun, jossa on yksilöllistä tietoa ja strukturoitua seurantaa yhteyssairaanhoitajan kanssa, vaikutuksia ahdistuneisuuteen, masennukseen ja HRQoL:iin potilailla, jotka saavat AAA-kirurgista hoitoa.
Potilaat, joille on suunniteltu elektiivistä leikkaushoitoa, täyttävät mukaanottokriteerit, eikä mikään poissulkemiskriteeri täytä kyselylomakkeita. Kontrolliryhmä saa tietoa ja seurantaa laitoksen hoitotason mukaan. Interventioryhmälle annetaan pääsy eHealth-työkaluun, joka sisältää yksilöllistä tietoa tilasta, kirurgisesta toimenpiteestä ja itsehoidosta. He saavat myös jäsenneltyä seurantaa yhteyssairaanhoitajalta kotiutuksen yhteydessä, 3 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 17176
- Department of Vascular Surgery, Karolinska University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky puhua ja ymmärtää ruotsia
- Suunniteltu vatsa-aortan aneurysman valinnaiseen kirurgiseen korjaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea näkövamma tai sokeus
- Vaikea kuulon heikkeneminen tai kuurous
- Diagnosoitu dementia
- Terveystila, jonka elinajanodote on alle 1 vuosi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
|
|
|
Kokeellinen: Koulutuksen interventio
|
Sähköinen terveydenhuoltotyökalu ja standardoitu sairaanhoitajan johtama seuranta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Validoitu itsearviointiasteikko, joka mittaa ahdistuksen ja masennuksen oireita ei-psykiatrisessa väestössä.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SF12
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kohdan kyselylomake, joka mittaa 8 fyysisen ja henkisen terveyden ulottuvuutta.
|
12 kuukautta
|
|
Laatu potilaan näkökulmasta (QPP)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Validoitu itsearviointiasteikko, joka mittaa potilaan kokemaa hoidon laatua.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rebecka Hultgren, MD, PhD, Karolinska Institutet
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dnr 2016/1253-31/4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Koulutuksen interventio
-
Biolux Research Holdings, Inc.LopetettuOrtodonttinen hampaiden liikeKanada
-
University of FloridaValmis
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrytointiTerveysopetus | Terveyskoulutuksen pelaaminenEspanja
-
Jordi Gol i Gurina FoundationInstituto de Salud Carlos IIIEi vielä rekrytointia
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAlaselän kipu, asento | OrtoosiTurkki
-
Vanderbilt UniversityValmisMatematiikan oppimishäiriö | Lukemisen oppimisvaikeusYhdysvallat
-
Faculdade de Motricidade HumanaFundação para a Ciência e a Tecnologia (FCT)Ei vielä rekrytointia
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity of Calgary; Douglas Mental Health University Institute; London...Aktiivinen, ei rekrytointiAggressio | Alzheimerin tauti | Alzheimerin dementia (AD)Kanada
-
Rabin Medical CenterAcademic College of Tel Aviv-Jaffa; Israel Cancer AssociationTuntematonMunasarjasyöpä | Kohdunkaulan syöpä | Endometriumin syöpäIsrael
-
University of ViennaValmisEndotoxemia | RuokavaliotavatItävalta