Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Moderne teknologi for læring og psykososial støtte hos pasienter med abdominal aortaaneurisme

21. desember 2022 oppdatert av: Olga Nilsson, Karolinska University Hospital
Denne studien evaluerer effekten av et e-helseverktøy og psykososial støtte på angst, depresjon og helserelatert livskvalitet hos pasienter som gjennomgår kirurgisk behandling for abdominal aortaaneurisme (AAA). Deltakere i intervensjonsgruppen vil få tilgang til eHelse-verktøyet og strukturert oppfølging med kontaktsykepleier, kontrollgruppen vil få standard of care.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Abdominal aortaanuerisme (AAA) er assosiert med redusert helserelatert livskvalitet (HRQoL) både ved diagnose og under kirurgisk behandling, selv om nyere studier rapporterer noe motstridende resultater. I kvalitativ forskning har det vist seg at helsevesenet ikke klarer å møte pasientenes informasjonsbehov, samt deres behov for psykososial støtte underveis i omsorgsprosessen. Målet med denne studien er derfor å evaluere effekten av en intervensjon bestående av et e-helseverktøy med individualisert informasjon i kombinasjon med strukturert oppfølging med kontaktsykepleier om angst, depresjon og HRQoL hos pasienter som gjennomgår kirurgisk behandling for AAA.

Pasienter som planlegges for elektiv kirurgisk behandling, oppfyller inklusjonskriteriene og ingen av eksklusjonskriteriene vil fylle ut spørreskjemaer. Kontrollgruppen vil få informasjon og oppfølging per institusjons standard for omsorg. Intervensjonsgruppen vil få tilgang til e-helseverktøyet, som inneholder individualisert informasjon om tilstanden, kirurgisk inngrep og egenomsorg. De vil også få strukturert oppfølging av kontaktsykepleier ved utskrivning, 3 og 12 måneder postoperativt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 17176
        • Department of Vascular Surgery, Karolinska University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

46 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Evne til å snakke og forstå svensk
  • Planlagt for elektiv kirurgisk reparasjon av en abdominal aortaaneurisme

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig synshemming eller blindhet
  • Alvorlig hørselshemming eller døvhet
  • Diagnostisert demens
  • Medisinsk tilstand med antatt forventet levealder på < 1 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Velferdstandard
Eksperimentell: Utdanningsintervensjon
Annen: Utdanningsintervensjon
eHelseverktøy og standardisert sykepleierledet oppfølging.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS)
Tidsramme: 12 måneder
En validert selvevalueringsskala som måler symptomer på angst og depresjon i en ikke-psykiatrisk populasjon.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SF12
Tidsramme: 12 måneder
Et 12-elements spørreskjema som måler 8 dimensjoner av fysisk og mental helse.
12 måneder
Kvalitet fra pasientens perspektiv (QPP)
Tidsramme: 12 måneder
En validert egenvurderingsskala som måler pasientens opplevde kvalitet på omsorgen.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Karolinska University Hospital

Samarbeidspartnere

Karolinska Institutet

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rebecka Hultgren, MD, PhD, Karolinska Institutet

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2016

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

17. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Dnr 2016/1253-31/4

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Aortaaneurisme

Kliniske studier på Utdanningsintervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Liberia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere