Tecnologia moderna para aprendizagem e suporte psicossocial em pacientes com aneurisma da aorta abdominal
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O aneurisma da aorta abdominal (AAA) está associado a uma diminuição da qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS), tanto no diagnóstico quanto durante o tratamento cirúrgico, embora estudos recentes relatem resultados um tanto contraditórios. Em pesquisas qualitativas, foi demonstrado que o sistema de saúde falha em atender às necessidades de informação dos pacientes, bem como de apoio psicossocial durante o processo de cuidar. O objetivo deste estudo é, portanto, avaliar os efeitos de uma intervenção composta por uma ferramenta de eHealth com informação individualizada em combinação com acompanhamento estruturado com uma enfermeira de contato sobre ansiedade, depressão e QVRS em pacientes submetidos a tratamento cirúrgico para AAA.
Os pacientes que são planejados para tratamento cirúrgico eletivo, preenchem os critérios de inclusão e nenhum dos critérios de exclusão preencherá os questionários. O grupo controle receberá informações e acompanhamento de acordo com o padrão de atendimento da instituição. O grupo de intervenção terá acesso à ferramenta eHealth, contendo informações individualizadas sobre a condição, procedimento cirúrgico e autocuidado. Eles também receberão acompanhamento estruturado por uma enfermeira de contato na alta, 3 e 12 meses após a cirurgia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Stockholm, Suécia, 17176
- Department of Vascular Surgery, Karolinska University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Capacidade de falar e entender sueco
- Planejado para correção cirúrgica eletiva de um aneurisma da aorta abdominal
Critério de exclusão:
- Deficiência visual grave ou cegueira
- Deficiência auditiva grave ou surdez
- demência diagnosticada
- Condição médica com suspeita de expectativa de vida < 1 ano.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Padrão de atendimento
|
|
|
Experimental: Intervenção educativa
|
Ferramenta de eHealth e acompanhamento padronizado liderado por enfermeiras.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: 12 meses
|
Uma escala de autoavaliação validada que mede sintomas de ansiedade e depressão em uma população não psiquiátrica.
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
SF12
Prazo: 12 meses
|
Um questionário de 12 itens que mede 8 dimensões de saúde física e mental.
|
12 meses
|
|
Qualidade sob a perspectiva do paciente (QPP)
Prazo: 12 meses
|
Uma escala de autoavaliação validada que mede a qualidade percebida do atendimento pelo paciente.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rebecka Hultgren, MD, PhD, Karolinska Institutet
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Dnr 2016/1253-31/4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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