Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Современные технологии обучения и психосоциальной поддержки пациентов с аневризмой брюшной аорты

21 декабря 2022 г. обновлено: Olga Nilsson, Karolinska University Hospital
В этом исследовании оценивается влияние инструмента электронного здравоохранения и психосоциальной поддержки на тревожность, депрессию и качество жизни, связанное со здоровьем, у пациентов, перенесших хирургическое лечение аневризмы брюшной аорты (ААА). Участники группы вмешательства получат доступ к инструменту eHealth и структурированному последующему наблюдению с контактной медсестрой, контрольная группа получит стандартный уход.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ануэризма брюшной аорты (АБА) связана со снижением качества жизни, связанного со здоровьем (HRQoL), как при постановке диагноза, так и во время хирургического лечения, хотя недавние исследования сообщают о несколько противоречивых результатах. В качественных исследованиях было показано, что система здравоохранения не может удовлетворить информационные потребности пациентов, а также их потребность в психосоциальной поддержке в процессе ухода. Таким образом, целью данного исследования является оценка влияния вмешательства, включающего инструмент электронного здравоохранения с индивидуальной информацией в сочетании со структурированным последующим наблюдением контактной медсестрой, на тревогу, депрессию и качество жизни HRQoL у пациентов, подвергающихся хирургическому лечению АБА.

Пациенты, которым планируется плановое хирургическое лечение, соответствуют критериям включения и ни одному из критериев исключения не будут заполнять анкеты. Контрольная группа получит информацию и последующее наблюдение в соответствии со стандартами медицинского учреждения. Группе вмешательства будет предоставлен доступ к инструменту электронного здравоохранения, содержащему индивидуальную информацию о состоянии, хирургической процедуре и самообслуживании. Они также получат структурированное последующее наблюдение контактной медсестрой при выписке, через 3 и 12 месяцев после операции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Stockholm, Швеция, 17176
        • Department of Vascular Surgery, Karolinska University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

46 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Умение говорить и понимать по-шведски
  • Планируется плановая хирургическая коррекция аневризмы брюшной аорты.

Критерий исключения:

  • Тяжелые нарушения зрения или слепота
  • Тяжелые нарушения слуха или глухота
  • Диагностированная деменция
  • Медицинское состояние с подозрением на ожидаемую продолжительность жизни < 1 года.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Стандарт заботы
Экспериментальный: Образовательное вмешательство
Другой: Образовательное вмешательство
Инструмент электронного здравоохранения и стандартизированное последующее наблюдение под руководством медсестры.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: 12 месяцев
Утвержденная шкала самооценки, которая измеряет симптомы тревоги и депрессии у людей, не страдающих психиатрией.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
SF12
Временное ограничение: 12 месяцев
Анкета из 12 пунктов, которая измеряет 8 аспектов физического и психического здоровья.
12 месяцев
Качество с точки зрения пациента (QPP)
Временное ограничение: 12 месяцев
Утвержденная шкала самооценки, измеряющая воспринимаемое пациентом качество медицинской помощи.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Karolinska University Hospital

Соавторы

Karolinska Institutet

Следователи

  • Главный следователь: Rebecka Hultgren, MD, PhD, Karolinska Institutet

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 мая 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Dnr 2016/1253-31/4

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Образовательное вмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ecuador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться