腹主动脉瘤患者学习和社会心理支持的现代技术
2022年12月21日 更新者：Olga Nilsson、Karolinska University Hospital
本研究评估了电子健康工具和社会心理支持对接受腹主动脉瘤 (AAA) 手术治疗的患者的焦虑、抑郁和健康相关生活质量的影响。
干预组的参与者将获得 eHealth 工具的访问权限，并由联系护士进行结构化的跟进，对照组将接受标准护理。
研究概览
详细说明
腹主动脉瘤 (AAA) 与诊断时和手术治疗期间的健康相关生活质量 (HRQoL) 下降有关，尽管最近的研究报告有些矛盾的结果。 定性研究表明，医疗保健系统未能满足患者的信息需求，以及他们在护理过程中对社会心理支持的需求。 因此，本研究的目的是评估干预措施的效果，该干预措施包括具有个性化信息的电子健康工具，并结合联系护士的结构化随访对接受 AAA 手术治疗的患者的焦虑、抑郁和 HRQoL 的影响。
计划择期手术治疗且符合纳入标准且无排除标准的患者将填写问卷。 对照组将根据机构的护理标准接收信息和跟进。 干预组将可以访问电子健康工具，其中包含有关病情、手术程序和自我保健的个性化信息。 他们还将在出院时、术后 3 个月和 12 个月接受联系护士的结构化随访。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Stockholm、瑞典、17176
- Department of Vascular Surgery, Karolinska University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
48年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 能够说和理解瑞典语
- 计划对腹主动脉瘤进行择期手术修复
排除标准：
- 严重的视力障碍或失明
- 严重的听力障碍或耳聋
- 诊断为痴呆症
- 疑似预期寿命小于 1 年的医疗状况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：护理标准
|
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|
实验性的：教育干预
|
电子健康工具和标准化护士主导的后续行动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
医院焦虑抑郁量表 (HADS)
大体时间：12个月
|
经过验证的自我评估量表，用于测量非精神病人群的焦虑和抑郁症状。
|
12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
SF12
大体时间：12个月
|
一份包含 12 个项目的问卷，测量身心健康的 8 个维度。
|
12个月
|
|
从患者的角度看质量 (QPP)
大体时间：12个月
|
经过验证的自我评估量表，用于衡量患者对护理质量的感知。
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rebecka Hultgren, MD, PhD、Karolinska Institutet
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年12月1日
初级完成 (实际的)
2022年5月30日
研究完成 (实际的)
2022年5月30日
研究注册日期
首次提交
2017年5月16日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月16日
首次发布 (实际的)
2017年5月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2022年12月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月21日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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