Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Moderne teknologi til læring og psykosocial støtte hos patienter med abdominal aortaaneurisme

21. december 2022 opdateret af: Olga Nilsson, Karolinska University Hospital
Denne undersøgelse evaluerer virkningerne af et eHealth-værktøj og psykosocial støtte på angst, depression og sundhedsrelateret livskvalitet hos patienter, der gennemgår kirurgisk behandling for abdominal aortaaneurisme (AAA). Deltagerne i indsatsgruppen får adgang til eHealth-værktøjet og struktureret opfølgning med en kontaktsygeplejerske, kontrolgruppen vil modtage standardbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Abdominal aortaanuerisme (AAA) er forbundet med en nedsat sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) både ved diagnose og under kirurgisk behandling, selvom nyere undersøgelser rapporterer noget modstridende resultater. I kvalitativ forskning har det vist sig, at sundhedsvæsenet ikke formår at imødekomme patienternes informationsbehov, samt deres behov for psykosocial støtte under plejeforløbet. Formålet med denne undersøgelse er derfor at evaluere effekterne af en intervention omfattende et e-sundhedsværktøj med individualiseret information i kombination med struktureret opfølgning med en kontaktsygeplejerske om angst, depression og HRQoL hos patienter i kirurgisk behandling for AAA.

Patienter, der er planlagt til elektiv kirurgisk behandling, opfylder inklusionskriterierne, og ingen af ​​eksklusionskriterierne vil udfylde spørgeskemaer. Kontrolgruppen vil modtage information og opfølgning pr institutions plejestandard. Interventionsgruppen vil få adgang til eHealth-værktøjet, der indeholder individualiseret information om tilstanden, kirurgisk indgreb og egenomsorg. De vil også få struktureret opfølgning af en kontaktsygeplejerske ved udskrivelsen, 3 og 12 måneder postoperativt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 17176
        • Department of Vascular Surgery, Karolinska University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

46 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Evne til at tale og forstå svensk
  • Planlagt til elektiv kirurgisk reparation af en abdominal aortaaneurisme

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig synsnedsættelse eller blindhed
  • Alvorlig hørenedsættelse eller døvhed
  • Diagnosticeret demens
  • Medicinsk tilstand med en formodet forventet levetid på < 1 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard for pleje
Eksperimentel: Uddannelsesintervention
Andet: Uddannelsesintervention
eHealth-værktøj og standardiseret sygeplejerskestyret opfølgning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospital Angst and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: 12 måneder
En valideret selvevalueringsskala, der måler symptomer på angst og depression i en ikke-psykiatrisk befolkning.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SF12
Tidsramme: 12 måneder
Et spørgeskema med 12 punkter, der måler 8 dimensioner af fysisk og mental sundhed.
12 måneder
Kvalitet fra patientens perspektiv (QPP)
Tidsramme: 12 måneder
En valideret selvevalueringsskala, der måler patientopfattede plejekvalitet.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska University Hospital

Samarbejdspartnere

Karolinska Institutet

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rebecka Hultgren, MD, PhD, Karolinska Institutet

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

17. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Dnr 2016/1253-31/4

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aortaaneurisme

Kliniske forsøg med Uddannelsesintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner