Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Modern teknik för inlärning och psykosocialt stöd hos patienter med abdominal aortaaneurysm

21 december 2022 uppdaterad av: Olga Nilsson, Karolinska University Hospital
Denna studie utvärderar effekterna av ett e-hälsoverktyg och psykosocialt stöd på ångest, depression och hälsorelaterad livskvalitet hos patienter som genomgår kirurgisk behandling för abdominal aortaaneurysm (AAA). Deltagarna i interventionsgruppen får tillgång till verktyget eHälsa och strukturerad uppföljning med kontaktsjuksköterska, kontrollgruppen får standardvård.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Abdominalt aortaanuerysm (AAA) är associerat med en minskad hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL) både vid diagnos och under kirurgisk behandling, även om nyare studier rapporterar något motsägelsefulla resultat. I kvalitativ forskning har det visat sig att hälso- och sjukvården inte klarar av att tillgodose patienternas informationsbehov, liksom deras behov av psykosocialt stöd under vårdprocessen. Syftet med denna studie är därför att utvärdera effekterna av en intervention innefattande ett eHälsoverktyg med individualiserad information i kombination med strukturerad uppföljning med en kontaktsjuksköterska kring ångest, depression och HRQoL hos patienter som genomgår kirurgisk behandling för AAA.

Patienter som är planerade för elektiv kirurgisk behandling uppfyller inklusionskriterierna och inget av uteslutningskriterierna kommer att fylla i frågeformulär. Kontrollgruppen kommer att få information och uppföljning per institutions vårdstandard. Interventionsgruppen kommer att ges tillgång till verktyget eHälsa, som innehåller individualiserad information om tillståndet, kirurgiskt ingrepp och egenvård. De kommer även att få strukturerad uppföljning av en kontaktsjuksköterska vid utskrivningen, 3 och 12 månader postoperativt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 17176
        • Department of Vascular Surgery, Karolinska University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

46 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förmåga att tala och förstå svenska
  • Planerad för elektiv kirurgisk reparation av en abdominal aortaaneurysm

Exklusions kriterier:

  • Allvarlig synnedsättning eller blindhet
  • Svår hörselnedsättning eller dövhet
  • Diagnostiserats demens
  • Medicinskt tillstånd med en misstänkt förväntad livslängd på < 1 år.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vårdstandard
Experimentell: Utbildningsintervention
Övrig: Utbildningsintervention
eHälsoverktyg och standardiserad sjuksköterskeledd uppföljning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: 12 månader
En validerad självskattningsskala som mäter symtom på ångest och depression i en icke-psykiatrisk population.
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SF12
Tidsram: 12 månader
Ett frågeformulär med 12 artiklar som mäter 8 dimensioner av fysisk och psykisk hälsa.
12 månader
Kvalitet ur patientens perspektiv (QPP)
Tidsram: 12 månader
En validerad självbedömningsskala som mäter patientens upplevda vårdkvalitet.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Karolinska University Hospital

Samarbetspartners

Karolinska Institutet

Utredare

  • Huvudutredare: Rebecka Hultgren, MD, PhD, Karolinska Institutet

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

30 maj 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2017

Första postat (Faktisk)

17 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Dnr 2016/1253-31/4

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Aortaaneurysm

Kliniska prövningar på Utbildningsintervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera